婴儿爽软膏微生物限度检查法的验证

目的 确认所采用的方法与婴儿爽软膏的微生物限度检查相匹配,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性.方法 采用2010年版<中国药典>(二部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证.结果 经实验结果得出枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌可采用常规法检验,金黄色葡萄球菌可采用培养基稀释法检验,大肠埃希菌可采用薄膜过滤法检验.结论 本试验为婴儿爽乳膏的微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值.     

100例术后患者口服尼美舒利镇痛效果观察

尼美舒利(Nimesulide)化学名称:4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺是一种非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其优点是镇痛作用强大,无成瘾性,我院主要用于术后和急性创伤后的疼痛和炎症. 1 资料与方法 1.1 临床资料本组观察病例100例,其中男70例,女30例,年龄15~60岁,平均年龄40岁,体重60+ 5 kg,手术种类:骨折外伤术后45例,痔疮术后35例,眼科术后20例.     

小儿止咳平喘糖浆质量标准研究

目的：建立小儿止咳平喘糖浆的定性、定量测定方法。方法：采用TLC法对处方中麻黄、桑白皮、鱼腥草进行了定性鉴别;采用HPLC法对处方中橙皮苷含量进行测定。色谱柱：Shim—pack（4．6mm&#215;150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.2％磷酸水（19：81）;检测波长：284nm;流速：1．0ml／min;柱温：25℃。结果：小儿止咳平喘糖浆中麻黄、桑白皮、鱼腥草薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;橙皮苷在0—3248～0．66240μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）。平均回收率为99．68％,RSD=1．35％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于小儿止咳平喘糖浆的质量控制。     

氧氟沙星注射液致重症过敏性药疹1例

1 病历资料患者男,35岁,体重65 kg,因外伤感染,口服阿莫西林片、头孢氨苄片抗炎治疗效果不佳后来我院就诊,立即静脉滴注氧氟沙星注射液200 mg/瓶,四川科伦制药厂生产,在输液过程中,四肢开始出现散在红色皮疹,次日患者胸、腹部相继出现红色皮疹,全身瘙痒,随即停用该药,经皮肤科会诊,确诊为重症荨麻疹型过敏性药疹.改为静脉滴注葡萄糖酸钙20 ml、维生素C 2.0 g,1次/d抗过敏治疗,续加静脉滴注青霉素(试敏阴性)抗感染治疗,3 d后,红疹减轻,感染治愈,一周后红疹症状消失.     

微生物限度检查法及其方法学验证综述

1微生物限度检查微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括染菌量及控制菌检查。其指导思想是完善检查法,增加试验的可操作性,使方法更具科学性,保证检验结果的准确性。药品细菌数测定是微生物的定量检查,对非规定灭菌药品中污染的活菌数量进行测定,通     

舒肝解郁片质量标准研究

目的：建立舒肝解郁片的定性定量方法。方法：采用TLC法对处方中自芍、当归、白术、栀子、丹参进行了定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱：Shim—pack（岛津）C18（150mm×4．6mm,5μm）,以乙睛-0．04％磷酸水（10：90）为流动相;检测波长为240nm,流速1ml／min,进样量10μl,对方中栀子所含栀子苷进行了含量测定。结果：舒肝解郁片中白芍、当归、白术、栀子、丹参薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;舒肝解郁片中栀子苷的含量测定线性范围为0．0984～0．4920μg（r=-0．9998）,平均回收率为99．55％（RSD=1．08％,n=6）。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制舒肝解郁胶囊的质量。