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目的:建立测定前列地尔乳剂中有关物质前列腺素A1含量的方法。方法:采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(2∶1,V∶V)为流动相,β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为柱后衍生液,流速:1.0 ml/min,检测波长:278 nm。结果:前列腺素A1在0.5~10.0μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),精密度试验的RSD为1.0%,重复性试验的RSD为1.2%,平均回收率为100.1%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该法适用于前列地尔乳剂中前列腺素A1的检测。 相似文献
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建立了柱后衍生化-HPLC法测定前列地尔乳剂,采用C<,18>色谱柱,以6.7 mmol/L磷酸盐缓冲液(pH 6.3)-乙腈(2:1)为流动相,以β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为衍生化试剂,检测波长278 nm.前列地尔在0.5~10μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%,RSD为0.53%. 相似文献
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目的 研究前列地尔注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件提供理论依据。方法 采用高效液相色谱法,测定前列地尔注射液中前列地尔及其有关物质A1的量,并考察强光照(4 500 lx)、高温(40℃、60℃)、加速、长期试验对其稳定性的影响,分别测定各项指标与原始数据进行比较。结果 前列地尔和A1的线性、精密度、稳定性、回收率均符合要求;强光及高温条件下放置较长时间(10 d),前列地尔注射液色泽则明显加深,pH值几乎没改变,含量明显降低,同时降解成的有关物质则明显增加;25℃加速试验6个月,其pH值略有下降。3批样品在4℃下存放,长期试验12个月后,其外观性状、有关物质及含量等各项指标均符合相关要求。结论 前列地尔注射液对光、热不稳定,容易降解,本品应避光、冷藏贮存,有效期可暂定为1年。 相似文献
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