介绍一种注射液装量检查法

介绍一种注射液装量检查法蔡作忠,黄颂(福建省宁德地区药品检验所352100)装量是注射剂生产与检测中的一项重要内容,是保证注射液的注射用量不少于标示量的关键之一。中国药典1990年版中装量差异检查法为:对不同规格注射剂取不同数量,分别抽于已标化的干燥注射器内,抽取装量应不少于其标示量。此法虽简单,但比较粗糙,操作时需细心排出注射器中抽入的空气;读数比较困难,无法准确取得具体数据;检测时需准备较多预先标化的干燥注射?...     

对<中国药典>1995年版一部牛黄解毒片质量标准的探讨

近年来,笔者在检验牛黄解毒片过程中发现部分检品按《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）１９９５年版一部规定的标准进行检验,均符合规定,但进一步检查所含的大黄质量时发现均含有上大黄苷（ｒｈａｐｏｎｔｉｃｉｎ）。笔者认为,部分厂家在生产牛黄解毒片时投入的大黄系伪品。牛黄解毒片中的大黄是主药之一,大黄质量的真伪直接影响到该药的质量,关系到该药的疗效。笔者认为,《中国药典》１９９５年版一部收载的牛黄解毒片质量标准［鉴别］项检测大黄质量的专属性不强,在［检查］项中无检测大黄苷一项,以进一步确定大黄的质…     

两种口服清肠液临床效果剖析

由于结肠内经常积存有粪便和不透明液体，因此，结肠镜检前肠道清洁的程度，直接关系到镜检的成败。理想的肠道准备方法应该是安全而有效，迅捷而经济，不刺激或极少刺激肠道，使患者容易接受。为评价出较理想的清肠液，更好地服务于临床，我院自1995年9月至1996年12月使用A、B两种清肠液对104例患者做结肠镜检前肠道准备，并对其肠道清洁效果进行对比分析，现报告如下。1．临床资料：病例来源于门诊及住院病人有肠道症状或疑有肠道病变需做结肠镜检查者104例，平均年龄46岁（18～76岁）。随机分为标准平衡电解质清肠液对照组和聚乙二醇电…     

对《中国药典》1995年版二部非水滴宪法含量测定的几点建议

非水滴定法系指在非水溶液中测定有机化合物碱性基团的方法,常用高氯酸液(0.lmol/L)为滴定液。滴定供试品时,要求结果的相对偏差不得大于0.2%。     

维生素C注射液含量异常1例报道

维生素C注射液（以下简称Vit.c）收载于多版中国药典，该制剂采用碘量法测定含量，测定方法成熟，重现性好．结果准确。我所在药品质量抽验工作中曾检出一批“含量”不符合规定的Vit．c针时比号为931012），在检验过程中发现该批制剂部分合格，部分不合格，为保证检验机构的公正性，检测数据的准确性，笔者对该批制剂进行细致的分析，借用片剂含量均匀度检查法对该批制剂逐支检测含量（见附表）。经上述实验检出该批Vit．C外中各安敬含量不均匀，即部分合格（含量＞90％标示量），另一部分含量不合格（含量wt90％标示量），故判定该批Vit…     

紫外分光光度法测定育亨宾片剂含量的探讨

作者经用分光光度法，在乙醇溶液中于278nm的波长处，测定育事宾片剂中育亨宾的含量，在浓度为1140mg／ml时，r—0．9999，n—6，。一4．8492＋55．8967A．经测定成都制药二厂及美国star公司的育事宾片剂结果（见附表）。样品测定结果（n。4）紫外分光光度法测定育亨宾片剂含量的探讨@黄训瑞$宁德地区药品检验所@林徽$宁德地区药品检验所@蔡作忠$宁德地区药品检验所@刘世成$成都华西医科大学药学院     

对中国药典1990年版一部附录所载滴定液标定的几点建议

对中国药典1990年版一部附录所载滴定液标定的几点建议蔡作忠,蔡小枫(福建省宁德地区药品检验所352100)本文就中国药典1990年版￣[1]附录中几种主要滴定液标定时基准物称量和滴定液消耗量进行讨论,提出符合误差范围的基准物称取量和相应滴定液消耗量,以期减少标定误差,提高结果的准确度。标定时要求结果的相对误差小于0.1%。使用分度值为0.1mg分析天平称取基准物时,称样最大误差为±0.2mg,取样量不能小于0.2g(相对误差为0.2×10....     

介绍一种注射液装量的检查法

《中国药典》1990年版检查注射液的装量是用已标化的干燥注射器，抽取不同规格注射液，检视装量应不少于其标示量。此法虽简易，但比较粗糙，读数比较困难，无法难确取得具体数据。笔者介绍一种注射液装量检查法，用预先标化的干燥注射器抽尽供试品后，注入已标化的滴定管（管中预先装供试品至刻度处，记下始读数），lmin后记下未读数，始末读数之差即为注射液装量，数据经处理后小数点后保留一位数字，应不少于其标示装量。本法与常规法比较有如下优点：本法比较客观，能减少检机误差，并可准确读出和记录原始数据，便于复核。本法与USP…     

189份药品说明书调查分析及改进建议

目的调查药品说明书的规范情况,分析药品说明书中存在的问题,为合理用药提供依据。方法根据《药品说明书规范细则》对189份药品说明书进行统计分析。结果药品说明书项目多数未达到国家规定标准,进口化学药品说明书明显比国产化学药品说明书规范。结论目前我国药品说明书亟待规范化。     

齐墩果酸片剂含量测定法的改进

通过实验表明,提取温度、提取时间、提取溶剂的种取振摇程度对齐墩果酸片的含量测定有较大的影响,据此提出了测定齐墩果片含量测定的改进方法,结果满意。