基于FAERS数据库挖掘曲拉西利的不良事件及分析

目的 基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法 获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法（ROR）、比例报告比值比（PRR）、贝叶斯可信区间递进神经网络（BCPNN）法与多项式伽马泊松分布缩减法（MGPS）联用对不良事件报告进行数据挖掘与分析。结果 共获得与曲拉西利相关的不良事件报告457例次,在已知性别、年龄或地区的不良事件报告中,男女比例相近,45～65岁不良事件报告数占比最大。曲拉西利的不良事件报告涉及19个系统器官分类（SOC）,包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、精神类疾病等,阳性信号主要包括超说明书使用、骨髓抑制呼吸困难、体力状态下降等。结论 曲拉西利不良事件信号有效与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在曲拉西利信号,如焦虑、心境抑郁、神经紧张不安等,值得临床关注。     

高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法检查莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度. 方法 采用Venusil MP C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈 水(12:88);流速为1.0 mL.min^-1;柱温:30 ℃,检测波长为284 nm. 结果 5-羟甲基糠醛在5.28～1 056.00 ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为101.65%,RSD=0.8%,定量限为0.02 μg.mL^-1. 结论 该方法 可行,重复性好,可用于莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限度控制.     

HPLC法测定盆炎净胶囊中芍药苷的含量

目的建立 HPLC法测定盆炎净胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法采用Kromasil KR100-5 C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm ,5μm）;以乙腈-0．5 mL · L -1三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2．5）（14∶86）为流动相;流速为1．0 mL · min-1;检测波长为230 nm。结果芍药苷的线性范围为68～1692 ng ,回归方程为Y＝1．3424 X＋0．2891,r＝1．000;平均回收率为100．3％, RSD为1．8％（n＝9）。结论该方法结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于盆炎净胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定胃复春片中蓝萼甲素、蓝萼乙素、蓝萼丁素

目的建立HPLC法同时测定胃复春片(红参、香茶菜、枳壳)中蓝萼甲素、蓝萼乙素、蓝萼丁素成分定量方法。方法胃复春片甲醇提取物采用kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-甲醇(B)-水(C),梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长232 nm。结果蓝萼甲素、蓝萼乙素及蓝萼丁素分别在48.68～2 434 ng,32.96～1 648 ng,30.56～1 528 ng,范围呈现良好的线性关系,r均为1.000 0;平均加样回收率在98.3%～100.7%之间;蓝萼甲素、蓝萼乙素、蓝萼丁素的重复性试验RSD均小于2%。结论本方法可靠稳定,可以很好地用于胃复春片中蓝萼甲素、蓝萼乙素以及蓝萼丁素的定量测定。     

掌叶覆盆子果实发育研究

目的观察掌叶覆盆子果实发育及内部构造情况,为其采收期的确定和药材鉴别提供依据。方法采集不同时期的果实样品,制作石蜡切片,观察切片并对结果加以分析。结果掌叶覆盆子果实外部形态和内部构造在发育过程中存在一定的变化规律。结论掌叶覆盆子果实发育的研究结果可以为药材鉴别及质量控制提供一定依据。     

代谢综合征的中医研究进展

代谢综合征（metabolic syndrome,MS）是以中心型肥胖、高血压、血脂紊乱、2型糖尿病或者糖耐量异常等为主要临床表现的一组症候群。胰岛素抵抗（Insulin resistance,IR）是MS的重要病理基础。本文就中医药防治代谢综合征及其病理基础、胰岛素抵抗的相关文献进行综述如下。     

高效液相色谱法测定盆炎净片中马钱苷含量

目的 建立测定盆炎净片中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent XDB C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(23:77),流速为1.0mL/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃.结果 马钱苷进样量在58.73～1 174.60 ng范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 99),平均回收率为97.39％,RSD为1.76％(n=9).结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂中马钱苷的含量测定方法.     

高效液相色谱法测定盆炎净胶囊中马钱苷含量

目的建立盆炎净胶囊中马钱苷的含量测定方法。方法应用高效液相色谱（HPLC）法,采用Agilent XDB C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）,以甲醇 磷酸盐缓冲盐（23：77）为流动相,检测波长为236 nm。结果马钱苷进样量在58.73 ～ 1 174.60 ng范围内与峰面积有良好的线性关系（r＝0.999 99）,平均加样回收率101.8%（n＝9）,RSD为2.5%。结论该方法快速、准确,专属性强,可作为该制剂中马钱苷的含量测定方法。     

浙麦冬质量标准的制定及探讨

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版浙麦冬标准的增订情况。方法 分析目前浙麦冬与川麦冬存在的差异,对增订项目的缘由及操作要点进行探讨。结果 通过外观特征、显微鉴别、薄层色谱、指纹图谱、含量测定等测定项目,形成了浙麦冬质量标准。结论 增订的质量标准可有效控制浙麦冬的质量。     

浙麦冬黄酮类成分指纹图谱及2种黄酮类化合物的含量测定

目的:建立浙麦冬黄酮类成分的HPLC指纹图谱,并同时测定甲基麦冬二氢高异黄酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量,为浙麦冬药材的质量控制提供依据。方法:采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(58∶42),流速1.0 m L·min-1,柱温30℃。结果:建立了浙麦冬黄酮类成分的HPLC指纹图谱,检出共有峰7个,各批次药材的相似度均0.9;通过HPLC-MS分析和对照品比对,确定了1号峰和2号峰分别为甲基麦冬二氢高异黄酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B,并对其进行定量分析,结果浙麦冬中甲基麦冬二氢高异黄酮A的线性范围31.47~786.8 ng,平均回收率101.5%,甲基麦冬二氢高异黄酮B的线性范围53.05~1 326.25 ng,平均回收率103.0%。结论:HPLC指纹图谱方法与含量测定方法简便,结果准确,重复性好,可作为浙麦冬的质量控制方法。