120例无偿献血者HIV-ELISA单试剂反应性结果的分析

目的 分析研究无偿献血者人类免疫缺陷病毒抗原抗体酶联免疫吸附法（human immunodeficiency virus antigen antibody enzyme-linked immunosorbent assay,HIV-ELISA）单试剂反应性结果的检测性能,为提高实验室的检测能力作参考。方法 采用伯乐酶联免疫吸附法（BR-HIV）试剂对笔者血站2023年2月份的7069例标本进行检测,其中有120例BR-HIV单试剂反应性,再对其该单试剂反应性标本采用另外3家不同厂家HIV-ELISA试剂、化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）、核酸检测技术（nucleic acid detection technology,NAT）、Western blot法进行检测,统计分析ELISA、CLIA、NAT、Western blot法其检测结果关系。结果 BR-HIV单试剂反应性阳性率出现了阶段性的增加,差异有统计学意义（χ2=4.058,P<0.05）。通过电话追踪其120例标本信息,将BR-HIV单试剂反应性的病毒感染者与未感染者进行比较,S/CO值感染者明显高于未感染者;假阳性率1.69%（120/7069）比2019年2月份假阳性率0.22%（8/3619）明显增加,差异有统计学意义（χ2 =44.099,P<0.05）。CLIA、NAT、另外3家HIV-ELISA检测试剂具有一致性（Kappa=1）,具有等效性。Western blot法检测结果均为阴性。结论 曾经感染过病毒的无偿献血者的标本BR-HIV单试剂假阳性率增高,可以用CLIA、NAT以及其他酶免试剂暂时替代检测,减少血液的报废,提高对捐献血液的检测能力。