EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

T3、T4期结直肠癌淋巴结转移危险因素分析

目的探讨T3、T4期结直肠癌患者淋巴结转移危险因素,为临床诊疗提供参考。方法回顾性分析2008年1月至2017年12月在空军军医大学西京消化病医院行结直肠癌根治术的1112例T3、T4期结直肠癌患者的临床病理资料,分析淋巴结转移状态与临床病理因素及肿瘤标志物的相关性,应用logistic多因素回归法分析淋巴结转移的相关危险因素。结果单因素分析结果显示,性别、年龄、肿瘤部位分层的结直肠癌患者间淋巴结转移率差异均无统计学意义(均P>0.05),淋巴结转移率在不同肿瘤长径[<5 cm和≥5 cm分别为37.75%(211/559)、52.26%(289/553),χ^2=23.666,P<0.01]、大体类型[浸润、溃疡、蕈伞、隆起分别为37.04%(20/54)、47.52%(432/909)、34.33%(23/67)、69.51%(57/82),χ^2=13.787,P=0.003]、分化程度[高、中、低分化分别为34.11%(102/299)、49.00%(317/647)、48.80%(81/166),χ^2=19.771,P<0.01]、错配修复缺陷(dMMR)[是和否分别为26.34%(64/243)、50.17%(436/869),χ^2=43.996,P<0.01]、神经侵犯[是和否分别为48.17%(421/874)、33.20%(79/238),χ^2=16.954,P<0.01]、脉管侵犯[是和否分别为79.16%(338/427)、23.65%(162/685),χ^2=327.493,P<0.01]以及术前癌胚抗原(CEA)[阳性(≥5 mg/ml)和阴性(<5 mg/ml)分别为52.87%(249/471)、39.16%(251/641),χ^2=20.162,P<0.01]和CA199[阳性(≥35 U/ml)和阴性(<35 U/ml)分别为59.33%(124/209)、41.64%(376/903),χ^2=21.465,P<0.01]分层患者间差异均有统计学意义。logistic多因素回归分析显示,脉管侵犯和术前CA199阳性是T3、T4期结直肠癌患者淋巴结转移独立危险因素(OR=13.006,95%CI 9.329~17.276,P<0.01;OR=2.194,95%CI 1.513~3.181,P<0.01),dMMR阳性是淋巴结转移的保护性因素(OR=0.279,95%CI 0.190~0.411,P<0.01)。结论脉管侵犯是T3、T4期结直肠癌患者淋巴结转移的主要危险因素。术前肿瘤标志物CA199的检测可以作为预测T3、T4期结直肠癌患者淋巴结转移状态的指标,一定程度上可为诊疗方案的制订提供参考。     

试论医院药师的业务标准

作者依据医药卫生事业发展对药学人员的要求，在调查了80家综合医院药师工作现状的基础上，提出了药师在调剂、制剂、药品检验、药学科研、药品储存供应、药学综合知识与技能6个方面应具备的业务标准，为我国实行医院药师资格准入控制提供参考。     

620例慢性胃炎胃镜黏膜象与舌苔关系的临床观察

中医历来重视舌苔在胃病辨证中的作用,认为舌苔乃胃气所生,病苔由胃气夹邪上蒸而成。《形色简摩·舌质舌苔辨》曰:“苔乃胃气之所薰蒸,五脏皆禀气于胃,故可借以诊五脏之寒热虚实也。”近年来,国内学者利用现代科学技术手段对舌苔的形成进行了广泛的研究,我院内窥镜室和中医科在     

铅作业工人膳食营养素摄入量与血铅水平的调查

随着工业和交通业的迅速发展,职业接触和环境铅污染所致的慢性铅中毒及铅吸收人数越来越多。目前,WHO 和国内外学者普遍认为饮食和机体营养状况影响人对铅毒的敏感性。饮食中富含钙、磷可减少股骨和肾中的铅蓄积,缺铁可增加铅在胃肠道吸收。为了研讨膳食营养素摄入量与血铅     

克氏针联合微型钢板治疗Rolando骨折

Rolando骨折（第一掌骨基底部粉碎性骨折）是一种累及第一掌骨基底部的Y型或T型骨折,属关节内骨折.临床上并不多见,但治疗上较为困难,由于这类骨折垂直关节内呈多角形骨折,有产生创伤后关节炎的可能性,因而准确复位相当重要,处理不当常可导致骨折不愈合或遗留功能障碍及患指疼痛.我们于2002年1月,采用克氏针联合T型微型钢板内固定的方法治疗该骨折15例,效果满意,报道如下.     

硝酸钾盖髓的初步观察

硝酸钾盖髓的初步观察杜泰桓，谷正华，王孝廉为观察硝酸钾盖髓剂的临床疗效，现总结２２８例患者的治疗情况，报道如下。病例选择及方法：本组共２２８人，年龄１０～４４岁。共治疗２４８颗恒牙，其中双尖牙２８例，磨牙２２０例。深龋患牙有１９１例；另有５７例去龋后...     

韩明向副教授以柴芩夏朴地黄汤治疗梅核气36例临床分析

韩明向副教授临床辨证精当,重视疾病的动态变化和整体影响,常获桴鼓相应之功。本文仅将其自拟柴芩夏朴地黄汤治疗梅核气36例总结。报告如下。临床资料一、一般资料本组36例,均以咽部异物梗阻感,但不碍饮食为主症。咽内检查无明显异常发现者。符合《中医耳鼻喉科学》第五版教材,有关梅核气的诊断标准。其中女34例,男2例。年龄:     

川南名医张君斗

张君斗(1903～1972),四川沪州市人,出身中医世家,自幼在家父督导下攻读岐黄,聆闻家秘。其叔父张焕之,是位学识渊博、治验独特,善治急症,誉满川南的名医。参师拜学其叔父后,朝夕随诊,耳濡目染,深得心传。加之自幼天资聪颖,记忆超群,对经训勤学苦钻,熟读熟背,将理论临床,融     

兔全肺灌洗方法研究

兔全肺灌洗方法研究刘正华，谈光新，滕忆岭，许建星，王新宁自肺灌洗术治疗肺蛋白沉积症以来，国内谈光新首先应用全肺大灌洗术治疗尘肺（中华劳动卫生职业病杂志１９９０，８（０：２２０）。为改进灌洗方法和灌洗药物、急需建立全肺灌洗动物模型。但至今未见在活体上实...