中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

《一次性使用卫生用品卫生标准》应用追踪评价

摘要 目的 追踪调查GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》应用情况,了解其卫生指标和要求的适用性,为标准修订提供参考。方法 采用分层多阶段抽样的方法和问卷调查方式,收集卫生监督机构、检测机构和生产企业的标准应用情况。结果 本次调查涉及8个省市,共获得有效问卷356份。多数卫生监督和检测机构均备有该标准文本,每月至少应用标准一次的机构仅占20%。有68.0%的卫生监督机构认为该标准的适用范围需要调整,有44.1%的机构认为该标准的指标要求需要与其他标准进行协调。结论 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准整体合理,使用频率较高,但部分条款不适应现在的要求,应进行修订。     

腰腹部吸脂塑形技术改进

腰腹部吸脂塑形术存在着手术范围大、手术时间长、效率不高、易发生局麻药物中毒、操作者体力消耗大等缺陷。2003年以来，笔者对吸脂设备及腰腹部吸脂术各环节进行改进，现对其临床应用进行总结。     

求助者对心理咨询与治疗设置的认知与态度

心理咨询与心理治疗是一种在特殊场景里进行的专业化的助人活动，这种特殊的场景是通过对咨询时间、咨询的地点和机构、以及咨询者和求助者之间发展的特殊关系的进行规范设置来完成的。因此，调查求助者对心理咨询与心理治疗设置的认知状况及态度，对于心理咨询与心理治疗的规范化和本士化具有重要的意义。     

TPN加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用

ＴＰＮ加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用舒志军，黎介寿１．方法：取２０条健康成年犬，于腹腔内倾入２５％狗粪悬液２ｍｌ／ｋｇ，活大肠杆菌及活亲水气单胞菌液各ｌｍ１／ｋｇ（每ｍｌ含２亿活菌），造成严重腹腔感染模型。然后随机分为三组：（１）对照组（Ｓ...     

谈谈“脐眼”与敷脐疗法

脐眼,俗称肚脐,是胎儿出生后脐带脱落结疤形成的凹陷。祖国医学称脐为“神厥”,它内联十二经脉、五脏六腑,外通四肢百骸。 现代医学提示,脐在胚胎发育过程中,为腹壁的最后闭合处,局部无皮下脂肪,表面角质层最薄,屏障功能最弱,药物易于穿透,易于弥散,而且外皮与筋膜和腹膜相连,脐下两侧腹壁下动脉和静脉,布有丰富的血管网,对     

姜黄素和环氧合酶-2抑制剂NS-398对肝星状细胞时效的双向调节体外实验研究

【目的】观察抗氧化剂姜黄素（Cur）与选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂NS-398两种药物同时联用或分时联用对大鼠肝星状细胞（HSC）生长的影响。【方法】体外培养大鼠肝星状细胞株HSC-T6，接种96孔板，分为5组。I：单独姜黄素系列浓度组（0、20、30、40μmol／L）；单独NS-398系列浓度组（0，20,40，80μmol／L）；Ⅱ：单独NS-398系列浓度组（ABS1）和NS-398系列浓度组＋姜黄素20μmol／L（,4BS2）对大鼠HSC增殖的影响。Ⅲ：两种药物同时加药组；Ⅳ：两种药物先后6h加药组：先加姜黄素20μmol／L作用HSC6h后加NS-398系列浓度组（0、20、40、80wmol／L）；先加NS-398系碉浓度（0、20、40、80Vunol／L）作用HSC6h后加姜黄素20μmol／L组，V：析因分析组。各组设不加药物的细胞对照组，与HSC共同培养，以MTT法检测姜黄素、NS-398单用或同时、分时联用对HSC生长的影响。LDH法检测各组对HSC的细胞毒性舴用。[结果]单独NS-398系列浓度组和单独姜黄素系列浓度组有抑制HSC的作用，但姜黄素的作用比NS-398强；同时加两药组比分时加药组有明显不同，先加NS-398作用HSC6h组比先加姜黄素作用HSC6h组的抑制率明显降低。【结论】时间因素导致两药联用是双向调节，同时加药或先加姜黄素作用HSC6h组后加NS一-98时呈正调节作用，抑制率升高，而先加黼98作用ItSC6h后加姜黄素呈负调节作用，抑制率降低。NS-398对HSC作用一定时间后有抑制姜黄素对HSC起生物效应的作用。     

人胰腺导管腺癌组织及癌旁组织双向电泳图谱的差异分析

目的:探讨人胰腺导管腺癌组织和癌旁组织之间差异的表达蛋白。方法:利用双向凝胶电泳（2-DE）对8例胰腺导管腺癌组织和癌旁组织的总蛋白进行分离,并用质谱仪对两组间差异蛋白质点进行肽指纹谱和串联质谱鉴定。利用蛋白质印迹分析和免疫组化法检测差异蛋白在胰腺癌和癌旁组织的表达。结果:2-DE显示,肿瘤组织中有28个蛋白质点表达上调,17个表达下调。上述蛋白质点经质谱鉴定得到30个蛋白质,包括酶类、抗氧化蛋白、信号转导蛋白、钙结合蛋白、结构蛋白及分子伴侣等。Western blot和免疫组化结果显示差异表达蛋白annexin II在胰腺癌组织中表达上调,与2-DE结果一致。结论:以2-DE为基础的蛋白质组学技术是研究肿瘤的一种重要手段。本实验所得的annexin II等差异表达蛋白可能成为潜在的诊断胰腺癌的分子标志或控制肿瘤生长的治疗靶点。     

伊贝沙坦对糖尿病大鼠骨质疏松影响的实验研究

目的 探讨伊贝沙坦对糖尿病大鼠骨质疏松的干预作用及其机制.方法 雄性SD大鼠按体重随机分为正常对照组(C组)、糖尿病组(D组)、伊贝沙坦治疗组(I组).糖尿病大鼠模型经单剂量腹腔注射链脲佐菌素(STZ)制成.所有大鼠均给以普通饲料喂养,I组大鼠每天以伊贝沙坦15mg·kg-1·d-1灌胃,C组和D组大鼠每天予等量生理盐水灌胃,第12周末,测体重及血糖,处死大鼠后取骨,应用显微镜观察骨组织显微结构和进行骨组织形态密度计量学分析,用双能X线骨密度测量仪(DEXA)测定大鼠股骨骨密度(BMD),采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测各组骨组织OPG mRNA及RANKL mRNA的表达.结果 12周末,D组和I组大鼠骨组织光镜下均出现骨质疏松表现,I组骨质疏松程度比D组轻.骨组织定量分析显示,MTVT在D组及I组均显著低于C组(P<0.01),MTPS在D组及I组均显著高于C组(P<0.01).I组与D组大鼠骨组织相比,MTPT显著增加及MTPS显著降低(P<0.01).骨密度的测定结果发现,与C组大鼠比较,D组和I组大鼠骨组织BMD值显著降低(P<0.01);而I组大鼠骨组织BMD值又较D组显著增加(P<0.01).骨组织RT-PCR结果显示,与c组相比,D组和I组大鼠骨组织中OPG mRNA表达水平明显降低(P<0.01),RANKL mRNA表达水平明显升高(P<0.01);I组大鼠骨组织中OPG mRNA的表达则明显高于D组(P<0.01).而RANKL mRNA在I组和D组间差异不显著.结论 伊贝沙坦可使糖尿病大鼠骨组织降低的OPG mRNA表达水平得以部分恢复,上调OPG/RANKL比值,这可能与伊贝沙坦的改善糖尿病大鼠骨质疏松的效应有关.     

12例心脏锐器伤的诊断与治疗

心脏锐器伤病情危重，如致心脏破裂死亡率高，仅有少数患者能及时地被转送到医院急救。李良彬等报道，入院前死亡率达80％，及时地诊断和手术可使80～90％的伤者获救，现将1995年2月至2004年1月救治12例心脏锐器伤的体会报道如下。