RP—HPLC法测定人血浆中氯氮平浓度

目的：建立测定人血浆中氯氮平浓度的反相高效液相色谱法。方法：以Agilent Herpesil ODS C18柱（250mmx4mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇：水（70：30）,每250ml水中加入0．55ml三乙胺;流速：1．2ml·min-1;柱温：40℃;检测波长：254nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果：氯氮平在20～1000ng·ml。浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101．55％、98．25％、103．57％;日内、日间RSD均〈9％（n=5）。分析方法的检测限10ng·ml-1 ;氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0．32132509X＋1．2727281,r=0．99725（n=8）。结论：该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床氯氮平的血浆药物浓度监测和药物动力学研究。     

RP-HPLC法同时测定人体中富马酸喹硫平和氯氮平浓度

目的:建立同时测定人血浆中喹硫平与氯氮平的反相高效液相色谱法。方法:以Agilent Herpesil ODS C18柱(250mm×4mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇∶水(70∶30),每250ml水中加入0.55ml三乙胺;流速1.2ml.min-1;柱温40℃;检测波长254nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果:喹硫平在40～800ng.ml-1、氯氮平在20～1000ng.ml-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;喹硫平、氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101.86%、97.35%、101.56%和98.65%、97.69%、102.06%;日内、日间RSD均<9%(n=5)。分析方法的检测限10 ng.ml-1;喹硫平标准曲线回归方程为:Y=0.20665388X+2.186141,r=0.99479(n=9),氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0.31172966X-3.215692,r=0.99795(n=9)。结论:该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床喹硫平与氯氮平的血浆浓度监测和药物动力学研究。     

729例临床药品不良反应报告分析

［摘 要］目的：分析临床药品不良反应（ADR）的情况,为临床合理用药提供指导。方法：对我院2010~2015年收集上报至国家药品不良反应监测系统的729例有效报告进行统计、分析、评价。结果：729例ADR报告中,患者年龄≤18岁45例、19~30岁207例、31~45岁237例、46~60岁168例、61~80岁65例、>80岁7例;给药途径为口服701例、肌内注射19例、静脉滴注6例、静脉注射2例、皮下注射1例;共涉及药物29种,41个品规,累及的器官或系统7个,神经系统损害520例、消化系统损害103例、心血管系统损害61例、内分泌系统损害18例、免疫系统12例、血液系统11例、泌尿系统4例。不良反应的转归好转571例（78.33%）,痊愈158（21.67%）。结论：我院31~45岁患者ADR发生率最高（32.51%）,出现ADR的主要给药途径是口服给药,出现ADR最多的药物是利培酮,ADR以神经系统损害为主。应加强 ADR 的监测和报告,以促进临床合理用药、确保患者用药安全。