葛根黄豆苷元分散片的制备及其溶出度测定

对葛根黄豆苷元片进行工艺改进,制成分散片,以提高其溶出度,并通过探讨葛根黄豆苷元片溶出度检查方法的稳定性、均一性、重现性、回收率试验等,确立测定葛根黄豆苷元片溶出度的最佳条件。     

注射用油细菌内毒素检查方法的研究

注射用油为非水性液体，无法直接利用鲎试剂进行细菌内毒素检查，本方法利用细菌内毒素可溶于水的特性对注射用油用水提取作前处理后，使之适用于凝胶反应，结果表明：通过干扰试验，阳性对照和阴性对照试验，证实应用鲎试剂作注射用油的细菌内毒素检查是可行的，而且具有灵敏，准确，快速的优点。     

氨基酸输液中抗氧剂亚硫酸盐的控制与测定

验证了氨基酸中抗氧剂亚硫酸盐的含量测定方法,在保证质量稳定的前提下,最大限度地控制抗氧剂亚硫酸氢钠的用量,对提高使用氨基酸输液的安全 具有积极的临床意义,实验结果表明,用氧化还原一分光光度法测定氨基酸输液中的亚硫酸氢钠的含量是可行的,平均回收率为98．90％,RSD为0．17％（n=6),供试液中NaHSO3含量NaHSO3含量在0－63．4μg/ml时,线性方程：y=1.864 6.147x,r=0.9985。     

HPLC-ELSD 检测系统测定注射用卵磷脂主要组分的含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测系统测定注射用卵磷脂主要组分的含量.方法采用Nova-pak Silica径向柱,流动相A,ψ(正己烷∶异丙醇)=6.5∶8;B,ψ(正己烷∶异丙醇∶水)=6.5∶8∶1.5,梯度洗脱,蒸发光散射检测,检测器漂移管温度33 ℃,雾化气氮气,载气压力2.5×10-5Pa.结果同时测定了注射用卵磷脂主要组分的含量.磷脂酰乙醇胺(PE)的平均回收率为100.6﹪,RSD为0.72﹪,n=6;磷脂酰胆碱(PC)的平均回收率为100.2﹪,RSD为0.43﹪,n=6.组分峰面积的自然对数与相应的浓度的自然对数呈良好的线性关系,线性范围PE为254.4～593.6μg/mL、PC为2442.0～5698.0μg/mL.结论本法准确、灵敏、快捷、稳定性和重现性好,可用于注射用卵磷脂的质量检测.     

复方甲硝唑片的溶出度测定

目的：建立测定复方甲硝唑片中甲硝唑与维生素B6含量及溶出度的方法。方法：高效液相色谱法。选用钻石C18柱，流动相：Φ（甲醇：0.075mol/L磷酸二氢钾溶液）＝13：87，检测波长：291nm。结果：同时测定了甲硝唑与维生素B6的含量。甲硝唑平均回收率为99.7%，RSD为0.17%，n=6；维生素B6平均回收率为100.15,RSD为0.27%,n=6。线性范围甲硝唑为20.12-100.60μg/mL、维生素B6为2.04-10.20μg/mL。结论：本法简便、快速、准确，可用于复方甲硝唑片的质量控制。     

左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

通过干扰试验确定样品的最大有效稀释倍数（MVD）和相应的鲎试剂是灵敏度，建立在氧氟沙星注射液内细菌内毒素检查方法。结果表明：在左氧氟沙星的热原检查可用细菌内毒素检查法替代，供试液浓度作为样品原液。内毒素检查法具有省时、便捷、检验费用低、准确度高的优点。