选择性激光熔覆制备微孔钛试件及体内实验研究

目的 评估选择性激光熔覆(SLM)成形微孔钛结构对材料生物活性的影响.方法 以0 ～ 45 μm的球形二级钛粉为实验原料,平铺在5 cm×5 cm×0.5 cm的纯钛基板上,在合适的激光参数条件下,制备出孔径范围在150 ～ 200 μm及200～250 μm的两组试件.以大颗粒喷砂酸蚀(SEA)工艺处理的试件为对照,通过动物实验研究,评价材料生物活性.结果 场发射扫描电镜观察不同试件表面微孔结构,EDS显示SLA组表面C元素高于SLM组(P =0.037);SLM组试件弹性模量明显降低,接近于人类骨皮质(P＜0.05);孔径200～250 μm试件骨结合率在第8周差异有统计学意义(P =0.028).结论 微孔结构能有效降低试件表面的弹性模量,且孔径范围200 ～ 250 μm的试件在中期诱导骨形成的能力上更加显著.     

尼达尼布有关物质测定方法的建立

摘 要 目的：建立尼达尼布的有关物质测定方法,并进行方法学验证。方法: 采用XBridge RP C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,3.5 μm）,以甲醇-0.1%三氟乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为287 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果: 主成分与各杂质峰分离度良好,杂质1~4分别在0.103 0~1.030 4 μg·ml^-1（r=0.999 5）,0.202 9~1.014 5μg·ml^-1（r=0.999 7）, 0.199 9~0.999 6 μg·ml^-1（r=0.999 9）,0.200 6~1.002 9 μg·ml^-1（r=0.998 4）范围内线性关系良好,检测限分别为0.31,0.6,0.60,0.60 ng;平均回收率分别为98.3%、99.3%、97.9%、99.8%,RSD分别为2.1%、2.1%、3.0%、1.1%。结论:该方法简便,准确,灵敏度高,专属性强,适用于本品有关物质的测定。