都梁软胶囊中5个香豆素类成分的HPLC法测定

都梁软胶囊主要成分为白芷、川芎,临床用于祛风散寒、活血通络.临床研究表明都梁软胶囊对风寒头痛的疗效显著,对鼻塞不通有确切疗效,对外感风寒患者的中医证候有明显改善,且对血、尿、大便常规,心、肝、肾功能无明显影响,未见不良反应[1,2].     

抗体药物的药学监护

近年来，抗体药物在自身免疫性疾病及肿瘤治疗领域表现非凡，成为当前药物研发的热点之一。与传统小分子药物相比，抗体药物具有结构功能复杂、药动学特殊及免疫原性等特点，使其对临床合理用药提出了新的挑战。本文以抗体药物的结构和药动学特征为基础，从抗体药物的有效性、安全性、经济性、免疫原性和药物警戒五个方面，阐述如何将药学监护手段应用于抗体药物，旨在为抗体药物的临床合理使用提供参考。     

注射用甲砜霉素甘氨酸酯在四种溶媒中的稳定性观察

目的观察注射用甲砜霉素甘氨酸酯在四种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用甲砜霉素甘氨酸酯提供依据。方法将注射用甲砜霉素甘氨酸酯分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液,在4、25、35℃下观察溶液24 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定甲砜霉素甘氨酸酯在溶媒中的含量。结果 4、25℃下24 h内甲砜霉素甘氨酸酯在四种溶媒中的含量均〉90%,配置液pH值、外观无明显变化;在35℃下4 h后甲砜霉素甘氨酸酯含量〈90%,并随时间延长呈下降趋势,配置液pH值也有所下降。结论注射用甲砜霉素甘氨酸酯在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液中4、25℃下24 h内是稳定的,在35℃下4 h内也是稳定的。注射用甲砜霉素甘氨酸酯加入上述溶媒后应在4 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

肾移植患者他克莫司血药浓度异常值评析及药学监护

目的:探讨肾移植患者他克莫司(Tac)血药浓度异常值的产生原因及药学监护模式。方法:临床药师对某院2016年1月-2018年4月行Tac血药浓度监测的肾移植患者实施药学监护,通过异常值评析后提出个体化给药建议。结果:290例患者进行6 250次血药浓度监测,有124例患者出现196次异常值,其中真异常110次、伪异常15次和不明原因异常71次。除6例患者因异常值造成明显药物不良反应外,其余未对肾移植预后造成明显影响。结论:Tac血药浓度个体内差异较大,药师可通过对肾移植个体内Tac血药浓度异常值监测,开展肾移植患者药学监护工作,提高医院药学服务水平。     

复方卡那霉素滴鼻剂中卡那霉素和倍他米松的含量测定

对卡那霉素的测定一般采用微生物检定法,高氯酸钡滴定法[1], 分光光度法[2], HPLC衍生化法[3], 但不适用于该复方制剂的含量测定,并且不适合医院制剂快速分析.作者采用衍生化试剂使卡那霉素形成二氢吡啶衍生物[4], 利用其在紫外有吸收进行含量测定,并采用双波长分光光度法,排除对羟基苯甲酸乙脂的干扰直接测定倍他米松的含量,试验结果如下.……     

江苏地区汉族人群中维生素K环氧化物还原酶亚单位1、细胞色素P4502C9的基因多态性

目的了解江苏地区汉族人群中维生素K环氧化物还原酶亚单位1（VKORC1）、细胞色素P4502C9（CYP2C9）基因多态性分布、特点及与国外其他不同民族之间的差异。方法利用聚合酶链反应（PCR）和限制性内切酶片段长度多态性（RFLP）技术对206例江苏地区汉族人群中CYP2C9及VKORC1基因多态性进行检测,计算其基因型及等位基因频率,并与国外多个民族VKORC1、CYP2C9基因多态性分布进行比较。结果检测到VKORC1有A和G两种等位基因,A和G等位基因频率分别为0.91和0.09。VKORC1-1639G〉A基因型检测有169人为突变纯合子AA型,基因型频率为0.82,35人为杂合子GA型,基因型频率为0.17,2人为纯合子GG型,基因型频率为0.01。共检测到CYP2C9＊1及CYP2C9＊3两种等位基因,未检测到CYP2C9＊2,CYP2C9＊1及CYP2C9＊3等位基因频率分别为0.95和0.05。CYP2C9基因型检测有186人为＊1/＊1型,基因型频率为0.90,20人为杂合子＊1/＊3型,基因型频率为0.1。结论江苏地区汉族人群中VKORC1、CYP2C9基因多态性分布有自己的特点,可为研究VKORC1、CYP2C9基因在中国汉族人群中华法林个体化用药提供理论依据。     

我国10家医院静脉药物调配中心抗肿瘤药物环境污染评估及工作人员防护措施效果比较

目的：以环磷酰胺（cyclophosphamide,CP）和阿糖胞苷（cytarabine,CAR）为标志物评估我国10家医院静脉药物调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）环境污染情况及工作人员个人防护效果。方法：将同时检测环磷酰胺和阿糖胞苷的UPLC-MS/MS方法用于检测工作环境以及混合调配后的口罩和手套样本。结果：洁净区和一般控制区CP和CAR残留总检出率为73.5%。混合调配以及非混合调配岗位的工作人员口罩以及手套内侧均有残留污染,混合调配岗位污染残留更严重,口罩和手套的内侧污染物检出率分别为47.10%和61.85%。增加口罩和手套的层数同时注意及时更换有助于降低渗透性。结论：现有的不同防护措施表现出不同的防护效果,但并未完全阻隔药物渗透,政府和医院应更加关注PIVAS工作人员职业暴露,优化防护措施,并制订标准操作规程,提升防护效果。     

浅析自动化建设对提升病区药房规范化管理的作用

目的:推进病区药房自动化建设,促进病区药房管理水平提高和药学服务质量提升。方法:分析我院病区药房加强自动化建设后,工作模式与管理模式的转变情况。结果与结论:引入药品智能定位存储器和分包机并结合信息电子传输技术,推进了病区药房自动化建设,从而优化与改进了病区药房药品调剂流程,完善了病区药房药品规范化管理,提高了片剂、注射剂调配工作效率和调配准确率,降低了调配差错和库存金额,降低了劳动强度,减少了人员数量,全面提升了病区药房的药学服务质量。     

中国肾移植病人西罗莫司基因多态性研究

目的研究肾移植术后病人MDR1和CYP3A5基因多态性与免疫抑制剂西罗莫司临床个体化给药剂量的关系。方法采用聚合酶链反应(PCR)和限制性内切片段多态性(RFLP)的方法对105例健康受试者和50例肾移植术后的病人进行MDR1和CYPA5基因分型。使用高效液相色谱(HPLC)测定病人的西罗莫司血药浓度。比较不同基因型之间的西罗莫司的血药浓度与每公斤体重的剂量比值(c/D)的差异。结果健康受试者和肾移植病人的CYP3A5 A6986G SNPs,CYP3A5*3的发生频率分别为72.9%和71%;MDR1 C3435T SNPs的发生频率分别为51.0%和44.0%,差异均无显著意义(P>0.05)。肾移植*1/*3型病人的c/D比(362±108)μg·L~(-1)per mg·kg~(-1)和*3/*3型病人的c/D比(375±123)μg·L~(-1) per mg·kg~(-1),差异无显著意义(P>0.05),但两者c/D值均明显高于*1/*1型病人(199±65)μg·L~(-1) per mg·kg~(-1),差异具有显著意义(P<0.05)。而MDR1不同基因型对c/D的差异无显著意义。结论肾移植病人的CYP3A5基因多态性与西罗莫司血药浓度具有相关性,*1/*3型和*3/*3型病人拟取得相似的血药浓度要比*1/*1型病人服用更低剂量的西罗莫司。研究肾移植病人的CYP3A5基因型,有利于肾移植病人术后西罗莫司个体化用药方案的制定。     

马来酸桂哌齐特在输液中配伍的稳定性考察

目的:考察马来酸桂哌齐特注射液在2种输液中配伍的稳定性。方法:模拟临床用药,观察马来酸桂哌齐特注射液与木糖醇注射液、转化糖注射液配伍后的配伍液在4℃和25℃条件下配伍液24h内的外观及pH值的变化,采用紫外分光光度法测定马来酸桂哌齐特的含量。结果:配伍液中马来酸桂哌齐特的含量、pH及外观均无明显变化。结论:马来酸桂哌齐特注射液与木糖醇注射液、转化糖注射液配伍后24h内稳定。