结核病早期诊断技术组合的临床应用评价

目的 评价浓缩涂片法、噬菌体生物扩增法、实时荧光定量PCR法3种方法组合（下简称组合法）对结核病早期诊断的应用价值。方法 应用浓缩涂片法、噬菌体生物扩增法、实时荧光定量PCR法3种方法组合测定926份临床标本,并与涂片法、BACTEC MGIT-960快速培养法结果进行比较。 结果 组合法的阳性检出率30.6%,显著高于涂片法的19.1%（χ2=32.5,p<0.01）,而接近于BACTEC MGIT-960培养法的32.7%（χ2=1.0,p>0.05）,而且检测时间明显缩短为24 h;以BACTEC MGIT-960培养结合菌种鉴定方法为标准,组合法的敏感性为91.2％（248/272）,特异性为94.5％（589/623）,准确性为93.5％（837/895）。结论 组合法具有很高的敏感性和特异性,用于结核病早期快速诊断有重要的临床价值。     

汕头市提高肺结核患者病原学检测阳性率干预策略的效果评价北大核心CSCD

目的评价提高肺结核患者病原学检查阳性率干预策略的效果。方法通过对汕头市肺结核患者病原学检查阳性率进行分析,制定提升病原学阳性率的干预方案,行政干预措施包括细化各项中间考核指标,以期达到病原学阳性率指标≥50%;技术干预措施包括:提高标本制作质量的技术培训,加大新诊断技术的应用,特别是多种检验技术的联合应用,规范病原学阴性肺结核的诊断。比较实施干预措施前后1年肺结核患者病原学检查阳性率的变化。结果实施干预方案后,全市6家定点机构实验室报告的结核病患者病原学检测阳性率由35.973%提高到51.877%,与干预前相比差异有统计学意义(χ^(2)=167.726,P<0.01)。标本合格率、培养比例、分子生物学检查比例分别从72.626%、60.129%、29.724%提高到91.949%、97.427%、50.757%;组合检测(涂片+培养+分子)比例从28.673%提高到48.789%,组合检测任一阳性率从43.257%提高到52.854%。具备典型临床症状、PPD试验强阳性、IGRA试验阳性及4项同时具备的比例分别从80.725%、80.000%、80.193%、78.744%提高到93.333%、90.881%、91.950%、90.692%(P<0.05)。实施干预措施前后,总体标本合格率及病原学阳性构成(χ^(2)=24.535,P<0.05)、不同检测方法(χ^(2)=812.944,P<0.05)和诊断依据(χ^(2)=380.227,P<0.05)的阳性率,均具有统计学意义。结论通过行政和技术干预措施的实施,实现了肺结核病患者病原学阳性率达到50%以上的目标,提高了结核病诊断的质量。     

三种方法组成的结核病快速诊断技术的评价

目的评价浓缩涂片法、实时荧光定量PCR法、BACTEC MGIT-960培养法3种方法组合模式对结核病快速诊断的应用价值。方法应用浓缩涂片法、实时荧光定量PCR法、BACTEC MGIT-960培养法3种方法组合测定1 628份临床标本,并与直接涂片法、改良罗氏培养法结果进行比较。结果组合法的阳性检出率36.30%,显著高于直接涂片法的20.15%,差异有显著性(2=52.4,p<0.01);组合法的阳性检出率高于改良罗氏培养法30.71%,差异有显著性(2=5.7,p<0.05),而且检测时间明显缩短;同时组合法的阳性检出率均高于其中单一方法的检测结果,检测结核分枝杆菌的敏感度为99.66%,特异性为99.81%,准确性为99.88%。结论浓缩涂片法、实时荧光定量PCR法、BACTEC MGIT-960培养法3种方法组合具有很高的敏感性和特异性,用于结核病早期快速诊断有重要的临床价值。     

Xpert MTB/RIF技术用于结核分枝杆菌联合检测的研究

目的评价Xpert MTB/RIF用于结核分枝杆菌联合检测的临床价值。方法收集汕头市2015年1月至2016年4月2 284例疑似结核病患者标本,应用离心浓缩涂片法、BACTEC MGIT-960液体培养法、结核分枝杆菌DNA荧光定量法(TBDNA)、结核杆菌RNA恒温扩增检测(SAT TB-RNA)、Xpert MTB/RIF技术分别进行检测,Xpert MTB/RIF利福平耐药结果与线性探针结核分枝杆菌耐药快速检测系统(HAIN)检测结果比较。结果 2 284例患者中1 097例为活动性结核病患者、1 187例为非结核患者,Xpert MTB/RIF阳性检出率最高,与离心浓缩涂片、BACTEC MGIT-960液体培养、TB-DNA、SAT TB-RNA比较差异均有统计学意义(χ~2=31.23,P0.01;χ~2=4.94,P0.05;χ~2=6.15,P0.05;χ~2=41.77,P0.01);Xpert Mtb/RIF法敏感性[50.14%(550/1 097)]和特异性[100.00%(1 187/1 187)],高于TB-DNA+SAT TB-RNA联合检测的45.49%(499/1 097)、97.98%(1 163/1 187),二者比较差异有统计学意义(χ~2=4.75,P0.05;χ~2=24.25,P0.01)。以HAIN检测结果为金标准,Xpert Mtb/RIF检测RIF耐药的敏感性为100.00%(60/60),特异性为99.52%(418/420),两种方法具有较好的一致性(Kappa=0.98)。结论 Xpert MTB/RIF敏感性和特异性高,可用于取代TB-DNA+SAT TB-RNA+HAIN与离心浓缩涂片法、BACTEC MGIT-960液体培养及一二线药敏试验组成结核分枝杆菌联合检测,既能在2h内报告结核分枝杆菌及利福平耐药结果,又能在后续培养出结核分枝杆菌进行一二线药敏试验供临床调整治疗方案,操作更加简便快速且易于开展,对结核病和耐多药结核病的快速诊断具有极高的应用价值。     

Real-time PCR技术结合浓缩涂片染色法用于结核病快速诊断的研究

目的:评价Real-time PCR技术结合浓缩涂片染色法对结核病快速诊断的应用价值。方法:应用Real-timePCR技术结合浓缩涂片染色法组合测定1 052份临床标本,并与直接涂片法、BACTEC MGIT-960快速培养法结果进行比较。结果:Real-time PCR技术结合浓缩涂片染色法的阳性检出率30.6%,显著高于直接涂片法的19.2%(χ2=36.6,P<0.01),而接近于BACTEC-960培养法的34.9%(χ2=2.5,P>0.05),而且检测时间明显缩短为4 h;以BACTECMGIT-960培养鉴定结果为标准评价,Real-time PCR技术结合浓缩涂片染色法的敏感性为89.7%(280/312),特异性为94.3%(698/740),符合率为93.0%(978/1 052)。结论:Real-time PCR技术结合浓缩涂片染色法用于结核分枝杆菌检测快速简便,具有很高的敏感性和特异性,在结核病早期诊断中有重要的临床价值。     

离心浓缩涂片法检测抗酸杆菌的临床应用价值

目的评价离心浓缩涂片法在检测抗酸杆菌中的应用价值。方法应用离心浓缩涂片法检测926例临床标本，并与直接涂片法、BACTECMGIT-960培养法结果进行比较。结果离心浓缩涂片法的阳性检出率30．9％，显著高于直接涂片法的19．1％（x2=34．2，P〈0．01），而接近于BACTECMGIT-960培养法的32．7％（x2=0．72，P〉0．05），而且检测时间明显缩短为4h；以BACTEC MGIT-960培养结果为金标准，离心浓缩涂片法的敏感性为84．8％（257／303），特异性为95．3％（594／623），准确性为91．9％（851／926）。结论离心浓缩涂片法检测抗酸杆菌简便快速，较直接涂片法检测阳性率有显著提高，具有很高的敏感性和特异性，适合基层实验室推广应用。