薄膜包衣工艺可优化枫蓼肠胃康片的产品质量

枫蓼肠胃康片原名肠胃炎片,为中药浸膏片剂,用于治疗急性胃肠炎,食滞、肠胃湿热或消化不良等引起的腹胀、腹泻等症.自1989年开始以糖衣片投产以来,生产过程产品质量控制难度较大,要求严格控制片芯水分在5%以内,为此特立项将糖衣片改制成为薄膜片.在生产试制的过程,选用水溶性"欧巴代”作为薄膜衣材料进行薄膜包衣,并通过稳定性对照试验观察,试验结果说明改制成薄膜片后产品质量明显得到提高.     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查法方法学确证

目的建立注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI E收载的细菌内毒素检查法。结果注射用头孢地嗪钠稀释成质量浓度为1.25 g.L-1供试液,用浓度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素是可行的。     

苯甲酸钠对阿莫西林的助溶作用

目的考察苯甲酸钠对阿莫西林胶囊溶出度的影响。方法加入适量苯甲酸钠制得阿莫西林胶囊,按中国药典二部附录XC溶出度测定法测定其溶出度。结果与原药比较,溶出度提高25％以上。结论苯甲酸钠对阿莫西林的溶出有助溶作用。     

实施药品GMP的体会

《药品生产质量管理规范》(以下简称ＧＭＰ)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度 ,也是保证药品质量的关键所在。因此 ,ＧＭＰ日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则 ,也是市场准入的必要条件。药品ＧＭＰ认证已成为我国制药企业的重要工作 ,因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行 ,能否通过药品ＧＭＰ认证已关系到制药企业的生存和发展。ＧＭＰ硬件要求高、改造费用大 ,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规…     

HPLC法测定人工养殖蟒蛇胆汁中牛磺蟒胆酸钠的含量

目的建立测定人工养殖蟒蛇胆汁中牛磺蟒胆酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法测定其含量。色谱条件:Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm);流动相为乙腈-0.15%磷酸氢二钠(10%磷酸调pH至3.0),梯度洗脱;流速为1.0 mL.min-1;检测波长203 nm;柱温35℃;进样量10μL。结果牛磺蟒胆酸钠在20.2~322.4μg.mL-1(r=0.998 9)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为102.4%(RSD=1.4%,n=6);8批蟒蛇胆汁中牛磺蟒胆酸钠含量差异较大,平均含量为65.09 mg/g-1。结论本方法准确、快速、灵敏、重复性好,可用于蟒蛇胆汁的质量控制。     

木瓜酶酶活力测定方法在实际生产中的适用性

目的：考察木瓜酶酶活力测定方法在实际生产中的适用性。方法：采用空白颗粒直接压片法生产木瓜酶片;分别采用国家药品标准中木瓜酶及片剂的效价测定方法进行酶活力测定。结果：两种方法测得木瓜酶的酶活力结果(C1、C2)相对误差达1倍左右;按C1值投料,投料结果与理论值的相对误差约为50％;而按C2值投料,投料结果与理论值的相对误差可控制在10％以内。结论：木瓜酶酶活力的效价测定方法用于指导制剂生产,其适用性尚值得探讨。     

全髋关节置换术围手术期的护理

目的探讨髋部骨折的围术期护理要点。方法回顾我院的全髋关节置换术患者的护理措施。结果术前术后病人的护理观察及术后患肢的功能锻炼指导在临床治疗中起到了重要作用。结论髋关节置换术前应加强心理护理、术前评估、营养支持和关节锻炼等，术后应加强病情观察、术后制动和固定、并发症的预防以及康复指导等。     

人工膝关节置换术后的护理对策及康复指导

目的通过对人工膝关节置换术的患者制定并实施康复训练计划及护理，探讨康复治疗在人工膝关节置换术后的应用价值。方法通过对非化脓性关节以及创伤性关节等所致严重的关节疼痛，关节不稳畸形膝关节置换术后康复指导，观察术后膝关节屈曲度，平均关节屈伸活动范围。结果术后膝关节屈曲均〉90^o，术后随访3～24个月，平均关节屈曲活动范围3^o～115^o结论加强术后早期康复训练治疗有利于人工膝关节置换患者功能恢复，是防止并发症的有效护理措施。