非达霉素原料药中有关物质的检查方法研究

目的:建立非达霉素原料药中有关物质的检查方法。方法:分别考察正相-紫外检测器色谱系统、反相-蒸发光散射检测器色谱系统、反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素原料药中有关物质的检出能力,优选出最佳色谱系统。建立有关物质检查的高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB C₁₈,流动相A为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(55∶45,V/V)、流动相B为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(20∶80,V/V)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为10μL;以不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量。结果:非达霉素在正相-紫外检测器色谱系统下不能有效分离杂质C、F,在反相-蒸发光散射检测器色谱系统下仅能检出杂质C、D、E、F 4个杂质;在反相-紫外检测器色谱系统下可检出11个杂质,故以此系统进行有关物质检查。在方法学考察中,非达霉素检测质量浓度线性范围为0.5～20.0μg/mL(R²=0.999 9);检测限为0.05 ng,定量限为0.15 ng;重复性、中...     

某儿童医院归档病例中抗菌药物使用合理性分析

目的通过点评分析某儿童医院归档病例使用抗菌药物的合理性,为加强抗菌药物管理提供有力依据。方法随机抽取某儿童医院2017年1—7月份使用抗菌药物的归档病例560份,从用药适应证、品种选择、给药途径及剂量、换药指征、用药疗程、联合用药指征等多方面评价归档病例中抗菌药物合理使用情况。结果 2017年1—7月份出院病人共13620人,其中使用抗菌药物为9294例,抗菌药物使用率为68.2%。随机抽取560份归档病例,使用抗菌药物不合理的病例为55份,排在前三位的不合理问题是用药无指征,药物品种选择不适宜和联合用药无指征,分别占不合理病例的30.9%,29.1%和10.9%,共占不合理病例的60%以上。结论该儿童医院抗菌药物临床使用存在较多问题,应根据存在的问题提出针对性地整改措施,促进临床安全、合理、经济地使用抗菌药物。