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目的解析不同晶型盐酸拓扑替康理化性质变化以及稳定性。方法采用X射线衍射、热分析、红外分光光度法、高效液相色谱法。结果发现4种晶型的存在,4种晶型的熔点、X射线衍射图、红外吸收光谱图均有差异,其稳定性也存在差异。结论不同晶型的盐酸拓扑替康理化性质有差异,稳定性也存在差异,以B晶型最稳定。 相似文献
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快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 比较分析快速液相色谱法(UFLC)与常规液相色谱法(HPLC)测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质.方法 UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱(50mm×4.6mm, 2.5μm),流速1.5ml/min; HPLC法色谱柱采用Apollo C18(250mm×4.6mm, 5μm),流速1.0ml/min.两方法均以0.1mol/L磷酸二氢钾(85%的磷酸调Ph3.5):乙腈:甲醇(700:150:150)为流动相,检测波长210nm.结果 在UFLC法中,克林霉索磷酸酯在0.01~1.5mg/ml呈良好线性,r=0.9999;最低检测限为20ng;最低定量限为60ng;精密度RSD为0.41%.与HPLC法相比,该法测定克林霉索磷酸酯含量快速、准确、灵敏度高;但测定有关物质,其专属性、准确性不如HPLC法,杂质检出数目少且部分杂质分离不完全.结论 UFLC法可准确、快速、高效测定克林霉素磷酸酯含量,适合在工作量较大的检测项目如制剂含量、含量均匀度及溶出度中应用;但经简单方法转换建立的UFLC方法通常难以胜任对药物复杂体系如有关物质的分析. 相似文献
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影响青蒿素类药物战略发展因素分析 总被引:1,自引:0,他引:1
疟疾与贫穷、卫生、环境和政治等因素密切相关,全球每年有100多万人因疟疾死亡,已成为制约全球社会、经济发展的三大疾病之一.由于传统的抗疟药氯喹(CQ)及其替代药周效磺胺+乙胺嘧啶(SP)日趋严重的抗药性,国际社会已确认青蒿素复方治疗(ACT)药物为最有效的治疗疟疾的手段.复方蒿甲醚是我国研发的具有国际知识产权的药物,由蒿甲醚和本芴醇按固定比例组方,它克服了青蒿素衍生物药物服用次数多、复燃率高和易产生抗药性的缺点,经过近10年约5 000例患者(包括约1 000例儿童)的国际多中心临床试验,2年的南非现场用药试验以及采取了保障贫困人群正确用药的依从性包装,终于在2002年被WHO列入基本药物核心目录,并促使全球抗击艾滋病、结核病和疟疾环球基金(GFATM)同意更改援助计划、增加采购该类药品的资金,成为替代抗药性严重的传统喹啉类药物的最佳药品. 相似文献
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目的探索刺五加注射液中的过敏性杂质,建立相应的检查方法。方法针对刺五加注射液"水煮醇沉"工艺的特点提取刺五加抗原,采用豚鼠被动皮肤免疫(PCA)实验寻找刺五加注射液中的过敏性杂质,用间接ELISA法检测过敏性杂质。结果PCA实验证实,ELISA法阳性刺五加注射液可以引发刺五加抗原致敏豚鼠的速发型过敏反应;采用间接ELISA法检测刺五加注射液中的过敏性杂质,其灵敏度为0.5 mg·L-1,线性范围为4~128 mg·L-1(r2=0.9988),平均加样回收率为86.3%;对92批市场流通样品进行了测定,8批(8.7%)检出过敏性杂质;经超滤处理后,样品的ELISA实验呈阴性,而其UFLC分析显示,超滤前后药物中的HPLC图谱没有变化。结论本实验结果表明,药材中的植物蛋白等过敏性杂质可能会残留到注射液中导致过敏反应的发生,间接ELISA法可用于测定刺五加注射液中的过敏性杂质;超滤技术可以去除刺五加注射液中的过敏性杂质。 相似文献
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乌骨藤药材脂溶性成分的GC指纹图谱研究 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:采用GC和GC-MS色谱法研究并建立各产地乌骨藤药材脂溶性成分的指纹图谱。方法:采用毛细管气相色谱分析,DB-5石英毛细管柱 (0.25 mm × 30 m,0.25 μm);程序升温,柱温70 ℃(保持5 min),以8 ℃·min-1升至200 ℃(保持12 min),再以5 ℃·min-1升至260 ℃(保持10 min);以高纯氮为载气;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度300 ℃;气化室温度 280 ℃;分流比10∶1。结果:乌骨藤药材指纹图谱选定了15个共有峰,质谱分析鉴定出其成分,并对不同产地药材进行聚类分析及相似度评价。结论:本法重现性好,可结合乌骨藤药材的HPLC指纹图谱评价其质量。 相似文献
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