胶体金免疫层析法检测丙型肝炎病毒抗体的临床应用评估

目的:对胶体金免疫层析法(GICA)检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的特异性、灵敏度、重复性、试条渗透性、固相膜均匀性等参数进行试验比较和评价,为该技术的应用提供依据。方法:采用GICA和酶联免疫吸附试验法(ELISA)对定值的抗-HCV质控品和672份血清标本同时测定,再结合物理试验,并对结果进行评价。结果:GICA和ELISA均可检测出抗-HCV1NCU/ml,以ELISA为参照,GICA1、GICA2的灵敏度均为99.44%,特异性均为99.68%;GICA3灵敏度为94.93%,特异性为97.83%。假阴性均在弱阳性标本中,假阳性均显弱阳性带。渗透速度和均一性试验结果良好。结论:选用GICA前需做比对试验,对其弱阳性结果须ELISA方法确认。选择质量好GICA是一种较好的快速初筛方法。