盐酸氨溴索葡萄糖注射液过敏试验

1　试验材料1 1　受试药物　盐酸氨溴索葡萄糖注射液 ;氯化钠注射液 ,5 0 0mL/瓶 ,石家庄四药股份有限公司生产 ,批号 :0 2 0 2 0 1。1 2　阳性对照品　卵白蛋白 ,由联星生物有限公司提供 ,Sigma公司进口分装。以生理盐水配成 0 4 %浓度供试验用。1 3　动物　白色豚鼠 18只 ,雌雄各半 ,由河北省实验动物中心提供 ,合格证号 :冀医动字第 0 4 0 6 4号。购进后进行 2周饲养 ,用于试验时体重 2 80～ 30 0g。饲养条件 :用金属兔笼饲养 ,自由饮水 ,给予颗粒饲料 ,室温 2 0～ 2 2℃ ,湿度6 0 %左右。2　试验方法2 1　试验动物分组　取健康豚鼠 1…     

肌苷葡萄糖注射液半成品含量的测定

目的:建立肌苷葡萄糖注射液半成品的含量测定方法。方法::肌苷的含量采用紫外分光光度法,用葡萄糖溶液作空白,在248nm波长处检测;葡萄糖的含量用肌苷溶液作空白,采用旋光法测定。结果:此方法与成品检测方法相比,结果无显著差异。结论:该法简便,快速,可做为肌苷葡萄糖注射液生产中半成品的测定方法。     

布洛芬注射液局部刺激实验

目的:观察 0.4%布洛芬注射液对肌肉局部及血管的刺激性.方法:将试药、对照药和生理盐水(空白对照)分别肌肉注射家兔左、右股四头肌,连续给药3d,平行3组,肉眼观察注射部位并组织病理学检查;将试药、对照药和生理盐水(空白对照)分别静脉注入家兔耳静脉右、左耳,连续给药3d,平行3组,肉眼观察并将给药部位的静脉血管进行病理切片观察.结果:对照组和受试药及空白组各3块股四头肌标本中,,肉眼观察均无红肿、出血等刺激反应.病理组织学观察,对照组和受试药组各标本肌组织结构完整,肌束结构清晰细胞形态未见异常;家兔静滴0.4%布洛芬注射液30ml后,肉眼观察,血管无充血、水肿、硬结等现象,注射时动物无嘶叫和挣扎等反应,病理组织学检查受试物组与对照组兔耳组织结构比较,未见明显差异.结论:根据<化学药物研究技术指导原则>-2005判断,布洛芬注射液肌肉、血管刺激实验符合规定.     

乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染疗效观察

目的评价乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染的临床疗效。方法静脉滴注乳酸加替沙星氯化钠注射液400 mg,1次/d,每瓶静滴时间大于30 min,疗程7 d。结果呼吸系统感染患者的临床痊愈率为63%(48/76),有效率为92%(70/76)。结论乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染有效。     

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液安全性评价

目的考察盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂的安全性。方法对盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果盐酸米托蒽醌氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无溶血及凝聚作用,对家兔耳缘静脉未见刺激性。结论盐酸米托蒽醌氯化钠注射液符合制剂安全性要求。     

阿奇霉素片含量影响因素的探讨

目的:旨在提高阿奇霉素片颗粒的含量,降低片重,提高成品率,研究影响阿奇霉素含量的因素。方法:通过小试平行试验的方法,考察烘干温度,粘合剂用量,粘合剂溶剂的浓度对含量的影响。结果:粘合剂溶剂的浓度对阿奇霉素片颗粒的含量有显著影响。结论:选择10%PVP乙醇(95%)做粘合剂的工艺制粒,颗粒的含量最高,即从原料到颗粒的总含量转移率最高。     

一种新型输液包材多层共挤膜输液袋安全性评价

为观察多层共挤膜输液袋的急性全身毒性、细胞毒性、皮内刺激性及皮肤过敏性,我们进行了如下实验,以探讨多层共挤膜输液袋的安全性,现报告如下.     

HPLC法测定乳酸加替沙星中乳酸的含量

目的:采用高效液相色谱法测定乳酸加替沙星中乳酸的含量。方法:用ZORBAX,300-SCX,250mm×4.6mm色谱柱,以0.0025mol/L硫酸溶液∶乙腈(85∶15)为流动相,检测波长为210nm,流速0.6ml/min。结果:乳酸的线性范围为0.5870mg/ml~1.3696mg/ml,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.4%。结论:该法准确、简便、快速,可用于乳酸加替沙星中乳酸含量的测定。