FDA批准首个毒蝎螫伤治疗药Anascorp

2011年8月3日美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp。重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、多涎、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、行走     

2010年美国FDA批准的Ⅱ型糖尿病治疗药物Kombiglyze XR

2010年11月5日,美国食品和药品管理局(FDA)批准II型糖尿病缓释剂Kombiglyze XR治疗成人II型糖尿病[1]。Kombiglyze XR缓释剂是首个由二肽基肽酶-4抑制剂沙格列汀(Onglyza)和双胍类药物二甲双胍(metformin hydrochloride)缓释剂组成的复方制剂,本品将2种降血糖药物联合使用,通过互补作用提高对II型糖尿病患者血糖控制的作用。本品可有效控制糖化血红蛋白(HbA1c)、     

微波治疗慢性宫颈炎274例效果观察

目的:探讨微波治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法:选取收治的慢性子宫颈炎患者274例,所有患者经相关检查和明确诊断后,均采用WB-100型妇科炎性反应微波治疗仪进行治疗,并对临床治疗效果等相关指标进行统计分析。结果:经微波治疗后,其不同宫颈糜烂程度患者的痊愈率均达到90%以上,虽然随着糜烂呈度的逐渐加深,其痊愈率有所下降,但总体痊愈率高达95.62%;同时,不同宫颈糜烂分型患者的痊愈率不同,由高到低的顺序为:单纯型(98.08%)>颗粒型(95.06%)>乳突型(89.19%),总体痊愈率高达95.99%,临床效果显著。结论:微波对于慢性宫颈炎具有显著的治疗效果,具有十分重要的临床应用价值。     

欧美孤儿药的研究与开发现状

文中对欧美孤儿药开发现状进行了分析。孤儿药研发尽管面临众多困难,但在欧美孤儿药现有制度法规、优惠措施及其他机遇的推动下,取得了较好的成果,促进了对罕见病患者的医疗救治。事实证明,政府完善的政策和采取合理的措施和方法,可解决当前孤儿药研发面临的诸多障碍,保证患者对新治疗方法的可获得性。欧美孤儿药的研发成功经验可为我国孤儿药管理政策和制度的建立提供一定的借鉴。     

重组人干扰素α2β治疗后HR HPV DNA负荷量、HPV16-E7蛋白和VEGF_C表达水平对宫颈鳞癌的预测价值研究

目的 研究重组人干扰素α₂β治疗后高危（high risk,HR） HPV DNA负荷量、HPV16-E7蛋白和VEGF_C表达水平变化及其对宫颈鳞癌的预测价值。方法 选取35例慢性宫颈炎、25例宫颈鳞癌前病变以及30例宫颈鳞癌患者作为研究对象,患者均接受重组人干扰素α₂β治疗。分别于治疗前后,应用第2代杂交捕获法测定HR HPV DNA负荷量,应用SP免疫组化法测定HPV16-E7蛋白和VEGF_C表达水平。应用SPSS软件分析HR HPV DNA负荷量、HPV16-E7蛋白和VEGF_C对于宫颈鳞癌的预测价值。结果 治疗后,宫颈鳞癌组HR HPV DNA负荷量显著高于癌前病变组（P<0.05）,癌前病变组显著高于慢性宫颈炎组（P<0.05）。与治疗前比较,各组的HPV16-E7蛋白和VEGF_C表达水平未显著降低,宫颈鳞癌前病变组显著高于慢性宫颈炎组（P<0.05）,宫颈鳞癌组显著高于宫颈鳞癌前病变组（P<0.05）。多元逐步logistic回归分析显示：宫颈鳞癌=-2.763+0.275 HR HPV DNA负荷量+1.581 HPV16-E7蛋白+1.216 VEGF_C（c²=36.781,P<0.001）,经hosmer-leme-show检验显示,观测数据与预测数据无显著性差异。ROC曲线显示,HR HPV DNA负荷量、HPV16-E7蛋白和VEGF_C联合用于宫颈鳞癌的预测的AUC最大（0.91）。结论 重组人干扰素α₂β治疗后,HR HPV DNA负荷量联合HPV16-E7蛋白和VEGF_C对宫颈鳞癌的预测效果较好。     

美国罕用药风险管理措施简介与分析以及对我国的启示

介绍美国罕用药的风险管理及典型案例,探讨分析罕用药的风险来源,根据美国罕用药风险监管经验,以我国罕用药现有形式为依据提出适合我国的罕用药风险管理思路,形成上市前和上市后为一体的风险监管模式。     

基本医疗保险制度与基本药物制度衔接的分析与建议

目的:为推进基本药物制度实施提供参考。方法:联系"新医改"方案中关于基本药物制度与基本医疗保险制度的内容,分析两制度的关系。结果:基本药物制度和基本医疗保险制度是我国医药体制改革的重要内容,二者相辅相成。基本医疗保险制度推动基本药物制度的实施,基本药物制度促进基本医疗保险制度实现其政策目标。结论:基本医疗保险制度需进一步加强并充分发挥对基本药物制度的推动作用。