负压引流联合重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗难愈性创面的临床随机对照研究

目的：观察负压引流系统联合重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-aFGF,recombinant human acid-ic fibroblast growth factor)治疗难愈性创面的有效性及安全性。方法入选3个研究中心194例深Ⅱ度烧伤、Ⅲ度烧伤、糖尿病足溃疡、血管性慢性溃疡患者,根据随机数列表、多中心分层随机方法分为两组,治疗组98例,对照组96例。治疗组采用创面封闭式负压引流技术同时引流前,引流中给予rh-aFGF冲洗治疗。对照组采用VSD治疗,同时围引流期给予生理盐水水冲洗。连续治疗15 d,观察创面愈合情况。结果联合VSD治疗,rh-aFGF干预后肉芽组织生长评分显著高于对照组[(2.6±1.5)分vs (1.9±1.4)分,P=0.027],此外治疗组完全愈合时间[(14..6±5.2) d]比对照组[(19.5±7.9) d]短,治疗组住院时间[(13.4±4.7) d]明显短于对照组[(16.4±5.2) d],引流后残余创面面积明显[(15.4±1.9) cm2]明显小于对照组[(19.3±2.1) cm2],两组比较差异具有显著统计学意义。此外远期随访显示,rh-aFGF有利于降低愈合后创面感觉异常发生率,两组比较差异具有统计学意义(χ2=25.16,P=0.000)。结论负压引流与rh-aFGF联合治疗可显著促进肉芽组织生长,两者联合治疗可作为难愈性创面重要的治疗方案。