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目的:考察国产罗红霉素的杂质谱情况,并与合成工艺相关性进行初步评价。方法:采用欧洲药典7.0版罗红霉素有关物质方法对国产样品进行分析,使用Waters Symmetry ShieldTMC18色谱柱(150 mm×3.9 mm,5μm),以0.52 mol·L-1磷酸二氢铵溶液[用氢氧化钠溶液(8.5→100)调节p H至4.3]-乙腈(74∶26)为流动相A,以水-乙腈(30∶70)为流动相B,梯度洗脱(0~50 min,100%A;50~51 min,100%A→90%A;51~80 min,90%A;80~81 min,90%A→100%A;81~100 min,100%A),色谱柱温15℃,自动进样器温度8℃,检测波长205 nm。以系统适用性对照品对11种已知杂质进行定位,以罗红霉素为外标计算杂质含量。结果:国产罗红霉素中检出的主要杂质为杂质H、杂质F和杂质C。杂质H是影响国产罗红霉素质量的主要杂质。结论:国产罗红霉素的主要杂质H和杂质F与合成工艺中起始反应物硫氰酸红霉素中红霉素B和去甲基红霉素的含量相关;杂质C为反应中间体红霉素(E)肟的残留,通过优化纯化工艺可降低杂质C的含量。国产罗红霉素的合成工艺可有效的去除侧链合成中引入的杂质G、杂质J和杂质K。 相似文献
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目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星含量,并与微生物法测定结果进行比较。方法采用Phenomenex C_18色谱柱,流动相为0.2mol/L三氟乙酸-甲醇(85:15),流速0.8ml/min,漂移管温度110°C,氮气流速3L/min,进样体积20μl。结果蒸发光散射法测定的方法学结果表明,在0.05~0.23mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。三批硫酸阿米卡星注射剂含量的结果为88.61±2.8%、90.82±1.5%和92.32±0.4%。采用微生物法测定的结果为88.94±1.8%、90.88±1.2%和93.11±1.6%。结论所建立的蒸发光散射法测定硫酸阿米卡星注射剂具有快速简单准确的特点。 相似文献
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本文对高效液相色谱法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用情况进行概要介绍,并对目前应用中存在的问题和发展趋势进行讨论。 相似文献
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问荆硅化物对实验性肝损伤的保护作用 总被引:5,自引:0,他引:5
问荆硅化物(SCE)能降低正常大鼠的血清谷丙转氨酶(ALT)及CCl_4中毒大鼠升高的血清ALT,对CCl_4中毒小鼠升高的血清磺溴酞钠(BSP)滞留量也有明显降低作用;能显著降低硫代乙酰胺(TAA)及泼尼龙所致小鼠升高的血清ALT;能明显缩短戊巴此妥钠所致小鼠的睡眠时间,SCE还可使CCl_4中毒大鼠肝线粒体肿胀减轻,粗面内质网基本恢复正常,肝糖原颗粒增多,脂滴明显减少。 相似文献
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目的 建立反相高效液相色谱法测定复方诺氟沙星滴眼液中诺氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质.方法 使用反相高效液相色谱法.用资生堂SHISEIDO C18(UG120,4.6mm×250mm,50m)色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵2.4g和高氯酸钠4.2g,用水900mL使溶解,用磷酸调pH值至2.5,再加水稀释至1000mL).乙腈-甲醇(68:22:10)为流动相;检测波长有关物质为278nm,地塞米松磷酸钠含量测定为242nm,诺氟沙星含量测定为278nm.结果 诺氟沙星的最低检测限为0.5ng;诺氟沙星在12.1~120.8μg/mL、地塞米松磷酸钠在2.1-21.2μg/mL的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为A=69068C-1619(r=1.000)和A=25580C+382(r=1.000);两组分的回收率分别为100.01%和99.87%,相对标准偏差(RSD)为0.4%和0.4%.结论 本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方诺氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质. 相似文献
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目的 建立毛细管气相色谱方法测定富马酸阿奇霉素中的残留溶剂.方法 采用气相色谱法测定,色谱柱为:DB-5(5%苯基-95%二甲基硅氧烷固定液)石英毛细管柱(Agilent 60m×0.320mm×1.00μm),载气为氮气;柱温为60℃;FID检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;顶空瓶平衡温度55℃,平衡时间30min.结果 被测物均能得到良好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度与回收率良好.结论 该法可用于富马酸阿奇霉素原料中残留溶剂的检查. 相似文献
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