卫生与法医疗过失的司法认定探析——基于243例医疗损害赔偿诉讼民事判决的数据

医疗过失是构成医疗损害赔偿责任的要件和前提,通过对243份医疗损害赔偿纠纷案件民事判决书中医疗过失的统计分析表明,我国医疗过失的判定没有统一标准,未能体现医学判断和法律判断的双重属性;医疗过失的鉴定机制二元化,医疗过失责任程度阐释不明,导致医患难以信服,破坏了我国司法统一的法治原则。《侵权责任法》实施后,应确立当时医疗水平为判定医疗过失的法律标准,建立一套可操作性的医疗过失认定规则和统一的医疗损害鉴定机制,以发挥司法处理医疗纠纷的法律功能和社会作用。     

清热类中药的不良反应/事件与药学监护

目的 了解清热类中药不良反应/事件发生的原因和特点,探讨其药学监护方法,促进临床合理用药.方法 通过文献检索,收集清热类中药饮片不良反应/事件详细个案,统计、分析其发生原因和特点,总结清热类中药的药学监护点.结果 共收集22味常用清热类中药、111例不良反应/事件个案,主要分布在15～59岁人群中,男女无明显差异;不良反应/事件可累及多个系统-器官;自行用药、超量用药是不良反应/事件发生的最主要原因.结论 清热类中药不良反应/事件的发生主要是由于患者未正确用药所致,可根据清热药药性特点建立适宜的药学监护方法,减少不良反应或事件的发生.     

连续高果糖饮水对大鼠尿酸水平的影响及其病理机制

目的 探讨长期高果糖饮水对大鼠尿酸水平的影响及其病理机制.方法 雄性SD大鼠20只,采用随机数字表法分为正常组(n=10)和模型组(n=10),分别给予清水和10％的果糖水,均给予普通饲料,自由饮食饮水,连续58 d.动态检测大鼠血清和尿中的尿酸和肌酐水平,计算尿酸清除率(CUA)和内生肌酐清除率(CCR),检测尿酸代谢相关酶黄嘌呤氧化酶(XOD)、腺苷脱氨酶(ADA)和鸟嘌呤脱氨酶(GuDa)活性,并观察造模结束时大鼠肾脏病理变化.结果 实验第7、22、30、37、44、58天,模型组大鼠血清尿酸水平均显著高于正常组[(81.12 ±31.06) μmol/L比(54.27±23.42)μmol/L,P=0.017; (145.82±29.66) μmol/L比(114.90±28.04) μmol/L,P=0.033; (131.16±61.93) μmol/L比(54.67 ±33.49) μmol/L,P=0.002; (110.01±42.82) μmol/L比(66.43 ±22.50) μmol/L,P=0.007; (211.60±44.31) μmol/L比(171.44±38.72)μ.mol/L,P=0.039;(102.97±45.46) μmol/L比(62.24±20.89) μmol/L,P＝0.025].与正常组比较,模型组大鼠实验第22、37天血清XOD活性显著降低[(48.19±8.04)U/L比(58.71 ±5.18) U/L,P=0.003;(60.07 ±6.53) U/L比(66.74±6.58) U/L,P=0.027];实验第37、44天血清ADA活性显著升高[(60.00±8.22) U/ml比(46.19±14.16) U/ml,P=0.048; (75.00±16.94) U/ml比(59.17±10.27) U/ml,P=0.037];实验第44天血清GuDa活性显著升高[(10.07 ±0.66)U/L比(9.33±0.71) U/L,P＝0.037].实验第44天,模型组的CUA和CCR均显著低于正常组[(0.24±0.15)ml/min比(0.40 ±0.12) ml/min,P=0.021; (0.33 ±0.21) ml/min比(0.57 ±0.27)ml/min,P=0.040].实验第58天,模型组大鼠肾小球数量减少、毛细血管壁增厚、囊腔变窄,未见异物沉积.结论 连续饮用高果糖水可引起大鼠血尿酸水平持续升高,诱发高尿酸血症.该病理现象的发生可能与果糖在体内代谢引起尿酸生成增多及尿酸经由肾脏排泄减少相关.     

一测多评法测定菊苣中绿原酸、秦皮乙素、异绿原酸B和异绿原酸A的量

目的建立菊苣Cichorium intybus中绿原酸、秦皮乙素、异绿原酸B和异绿原酸A的一测多评方法。方法以秦皮乙素为内参物,分别建立绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸A的相对校正因子,并用该校正因子进行绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸A量的计算(计算法),实现一测多评;同时采用外标法测定菊苣中4种成分的量(实测法),并比较计算值与实测值间的差异性,验证所建立方法的准确性、适用性和重复性。结果 8批菊苣中绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸A量的计算值与实测值无显著差异。实验建立的菊苣中绿原酸、秦皮乙素、异绿原酸B和异绿原酸A的一测多评法准确性、可行性、重复性好。结论一测多评法测定菊苣中绿原酸、秦皮乙素、异绿原酸B和异绿原酸A的质量评价模式得到了验证,可用于菊苣药材的质量控制。     

菊苣降尿酸作用的谱效关系研究

目的研究菊苣HPLC指纹图谱与其降尿酸药效的相关性,初步揭示菊苣降尿酸药效物质基础。方法高嘌呤饮食诱导鹌鹑高尿酸血症,并给予菊苣水提物。采用偏最小二乘(PLS)法将菊苣HPLC指纹图谱中各共有峰的相对峰面积和降尿酸药效进行数据处理,研究谱效相关性,确定菊苣降尿酸作用的药效物质基础。结果菊苣地上部分具有较好的降尿酸药效,根据变量投影重要性指标确定了菊苣HPLC指纹图谱中各个共有峰对降尿酸作用的贡献度。其中,绿原酸、菊苣酸及峰3、6、7、8所代表的化合物对降尿酸药效的贡献度较大。结论通过菊苣HPLC指纹图谱与其降尿酸药效PLS法分析可知,菊苣降尿酸作用与其所含的多种成分有关。     

菊苣化学成分的LC-MS／MS定性分析与HPLC含量测定

目的建立菊苣化学成分的定性、定量分析方法,完善药材质量控制手段。方法以HPLCDAD-ESI-MS方法,对菊苣化学成分进行定性鉴定,并采用HPLC方法同时测定菊苣中5种化学成分含量。结果从菊苣中共鉴定了10个化学成分,其中6个成分的保留时间和质谱碎片离子信息与对照品一致,分别为秦皮甲素、绿原酸、秦皮乙素、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A;根据质谱碎片信息并结合文献数据初步确定了另外4个成分的化学结构。建立了菊苣中绿原酸、秦皮乙素、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A的回归方程,线性关系均良好(r0.999 5),加样回收率为95.94%~104.41%,采用此方法成功检测了10个菊苣样品中上述5种成分的含量。结论研究建立的方法可定性、定量分析菊苣中的主要化学成分,可用于菊苣药材的质量分析。     

近30年医保目录含毒性药材中药制剂的药物警戒思考

目的系统评价《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(全文简称《医保目录》,2009年版)403种含毒性药材中药制剂品种近30年来的ADR/ADE的文献报道,分析探讨该类制剂存在的安全问题及其ADR/ADE的发生原因。方法采用回顾性研究方法及文献计量学方法,收集并整理ADR/ADE文献及CFDA药品不良反应信息通报资料,应用统计学方法进行数据分析。结果共检索到《医保目录》含毒性药材中药制剂的ADR/ADE 1 976例,其中含ADR 1 478例,ADE 498例,涉及112种药物。由于该类制剂本身含有毒性药材,易出现不良反应,其危害累及人体多个器官/系统。此外,患者机体状态、药物使用不当、问题说明书等问题,也加大了ADR/ADE的风险。结论含毒性药材中药制剂在临床应用中发挥着重要作用,针对该类制剂较为特殊、易出现ADR/ADE的特点,开展相关的药品监管工作,结合临床用药警戒,以确保临床使用过程中的安全有效。     

肠道菌群结构变化与高尿酸血症发生的关系

目的探讨肠道菌群结构变化在高尿酸血症(HUA)发生中的作用及可能机制。方法以雄性迪法克鹌鹑为研究对象,按体质量随机分为正常组、模型组、抗菌药物+正常饲料组(抗菌N组)、抗菌药物+高嘌呤饲料组(抗菌M组),正常组和抗菌N组喂食正常饲料,模型组和抗菌M组喂食高嘌呤饲料;正常组和模型组饮用自来水,抗菌N组和抗菌M组饮用含氨苄西林(150 mg/L)、新霉素(75 mg/L)的水,实验4周。PCR-DGGE法观察高嘌呤饮食和抗菌药物对鹌鹑肠道菌群结构,全自动生化仪或酶标仪检测细菌内毒素(LPS)、血尿酸(UA)及其关键酶黄嘌呤氧化酶(XO)的含量或活性。结果造模28 d,模型组鹌鹑肠道菌群结构发生变化,血浆及盲肠内容物中LPS含量、血清及肝脏中XO活性、血UA水平明显高于正常组(P0.05或P0.01);而抗菌N、M组中这些指标与正常组比较无显著性差异(P0.05);抗菌N、M组与模型组比较,其血浆及盲肠内容物中LPS含量减少,肝脏XO活性和血UA水平降低,差异均有统计学意义(P0.01或P0.05)。结论高嘌呤饮食可引起鹌鹑肠道菌群结构变化和HUA。肠道菌群代谢产物LPS的含量与XO活性、血尿酸水平呈正相关关系,HUA的发生机制可能与LPS激活XO活性有关。     

构建我国医疗损害技术鉴定机制

医疗损害责任涉及医疗专业性和技术性问题,需要科学证据予以确认。我国在解决医疗损害责任纠纷案件之过程中,医疗损害技术鉴定是非常重要的一个环节,医疗损害技术鉴定制度的科学性、公平性是影响医疗损害责任纠纷判决的重要因素之一。两种鉴定机制存在种种缺陷,所以必需建立起符合《侵权责任法》要求的医疗损害技术鉴定制度。因此,本文拟通过以我国当前医疗损害技术鉴定制度对比各国医疗纠纷鉴定制度以作出分析,为我国建立新的医疗损害技术鉴定制度提供可选择的模式,探讨出符合我国国情的医疗损害技术鉴定制度之路,并从宏观和制度设计层面的理念上提出建立或改革的建议。     

2种高尿酸血症及相关并发症动物模型的建立与比较研究

目的采用饮食诱导法分别建立鹌鹑及大鼠高尿酸血症模型,观察模型的发病过程,比较2种模型的病理特征。方法20只雄性迪法克鹌鹑随机分为正常组鹌鹑、模型组鹌鹑,正常组给予普通鹌鹑饲料,模型组鹌鹑给予高嘌呤饲料;20只雄性SD大鼠随机分为正常组大鼠、模型组大鼠,正常组大鼠给予普通大鼠饲料,模型组大鼠给予高果糖饲料：检测各组动物的血清尿酸、三酰甘油、血糖水平及相关代谢酶活性。结果各组动物体质量呈自然增长趋势。模型组鹌鹑血清尿酸水平显著升高,造模后期血清三酰甘油水平显著升高（P＜0.05）,血清黄嘌呤氧化酶活性显著升高（P＜0.05）。模型组大鼠血清三酰甘油水平显著升高,造模后期血清尿酸水平显著升高（P＜0.05）。结论高嘌呤及高果糖饲料可成功建立高尿酸血症并高甘油三酯血症动物模型。鹌鹑及大鼠高尿酸并高甘油三酯血症模型的病理表现及相关代谢酶变化不尽相同,可根据研究需要选择动物模型。