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目的:评价2种阿奇霉素干混悬剂的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服受试制剂或参比制剂10袋(含阿奇霉素1.0g)后,采用反相高效液相色谱法测定血浆中的药物浓度,并计算有关药动学参数,通过方差分析和双单侧t检验和1~2α置信区间法进行生物等效性评价。结果:受试制剂与参比制剂中阿奇霉素的Cmax分别为(29.651±5.600)、(29.256±6.382)μg·mL-1,tmax分别为(2.25±0.444)、(2.400±0.503)h,t1/2分别为(37.910±10.181)、(37.980±9.220)h,AUC0~120分别为(458.139±47.368)、(463.114±42.267)μg.h.mL-1,AUC0~∞分别为(519.217±57.262)、(522.980±48.267)μg.h.mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.5±8.9)%。结论:2种制剂生物等效。 相似文献
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胸部血管性疾病较少见,部分病例术前可做出正确诊断,部分病例术前正确诊断较困难,我们遇到二例,均经手术病理证实。其中前纵隔血管内皮细胞瘤1例,另一例为右肺中叶动静脉瘘。 相似文献
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目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性。方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服2种盐酸伐昔洛韦片600mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,计算药动学参数,并进行统计分析。结果:盐酸伐昔洛韦片受试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.69±0.25)、(1.72±0.26)h,Cmax分别为(3.34±0.58)、(3.40±0.49)μg·mL-1,t1/2分别为(2.73±0.31)、(2.97±0.33)h,AUC0~14分别为(11.22±2.21)、(11.12±1.90)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(11.76±2.15)、(11.61±1.86)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.06±11.72)%。结论:2种制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的 建立坎离砂中当归川芎同时鉴别的方法.方法 采用TLC法同时鉴别当归、川芎,展开剂为正己烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:0.4).结果 供试品TLC图谱中,在与当归川芎对照药材及阿魏酸(FA)对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色斑点.结论 该方法快速、准确、专属性强、重现性好,可用于坎离砂的质量控制. 相似文献
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目的 探讨米非司酮辅助Bakri球囊填塞术在凶险性前置胎盘中的应用效果及对母婴预后的影响.方法 选取2015年1月至2016年8月于北京市海淀区妇幼保健院进行分娩的78例凶险性前置胎盘产妇作为研究对象,所有产妇均接受剖宫产术.回顾性分析其临床资料,根据治疗方案分为对照组32例和观察组46例.常规治疗基础上,对照组产妇给予Bakri球囊填塞术,观察组产妇在对照组基础上给予米非司酮辅助治疗.比较两组止血效果、产妇预后及新生儿预后.结果 与对照组相比,观察组产妇术中出血量、术后2h阴道出血量、术后2~24h阴道出血量明显减少(t值分别为7.702、6.991、8.718,均P<0.05),产后出血率明显降低(x2 =3.897,P<0.05).与对照组相比,观察组产妇弥漫性血管内凝血(DIC)发生率、产褥病率显著降低(x2值分别为4.482、4.088,均P<0.05),而子宫切除率组间比较无统计学差异(x2=0.747,P>0.05).与对照组相比,观察组新生儿Apgar评分显著升高(t=2.208,P< 0.05),而呼吸窘迫、新生儿窒息发生率组间比较无统计学差异(x2值分别0.803、0.796,均P>0.05).结论 米非司酮辅助Bakri球囊填塞术在凶险性前置胎盘中应用效果良好,能够显著减少出血量,改善母婴预后,临床上值得应用推广. 相似文献
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目的 优选甘参复方的提取工艺.方法 采用正交试验法和单因素考察实验对甘参复方进行提取工艺考察,以丹酚酸B、甘草酸和浸膏得率为考察指标,采用多指标加权评分法优选出最佳提取工艺条件,并验证了工艺的有效性.结果 甘参复方提取的最佳工艺为10倍量50%乙醇,提取3次,每次1.5 h,提取温度为60℃.结论 优化的提取工艺稳定可... 相似文献
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亚叶酸钙分散片人体药动学与生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 评价两种亚叶酸钙制剂在健康人体内的药动学和生物等效性. 方法 18例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服两种亚叶酸钙分散片, 采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度, 通过方差分析和双向单侧t检验比较两种分散片药时曲线下面积AUC0~12. 结果受试制剂和参比制剂的tmax均为(1.5±0.0)h, Cmax分别为(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng8226;mL 1, t1/2分别为(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h, 药时曲线下面积AUC0~12分别为(6 202.09±229.90)ng8226;mL 18226;h和(6 185.32±191.47)ng8226;mL 18226;h, AUC0 ∞分别为(6 478.43±250.69)ng8226;mL 18226;h和(6 478.63±248.10)ng8226;mL 18226;h. 结论两种亚叶酸钙分散片生物等效, 相对生物利用度为(100.13±5.39)%. 相似文献
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目的探讨妊娠早早期子宫出血(4-6周)对妊娠预后的影响及其处理问题。方法回顾性和追踪186例临床表现妊娠早早期出血的病历资料做临床分析。结果妊娠早早期子宫出血多数胚胎发育不全或受损继发性病变而致妊娠终止。结论不宜保胎治疗,而应及时终止妊娠。 相似文献