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生物等效性是仿制药一致性评价的重要阶段。以药效学参数为终点指标评价生物等效性方法逐渐引发关注。在药动学方法无法实施或药动学参数无法灵敏地体现两药差异的情况下,选择合理的药效学参数作为终点指标可有效地评价药品之间的差异。参考相关指南、法规及文献,系统地阐述药效学方法的适用条件,根据量效曲线选择终点指标,终点参数分析以及具体药物方法设计等,为相关研究提供参考和帮助。  相似文献   
2.
目的优化真武汤治疗慢性心力衰竭的组方配伍。方法采用均匀设计对真武汤进行4因素6水平的实验设计,以6种生物碱含量为指标,进行含量测定。分别以正常大鼠、慢性心衰大鼠为模型,进行药动学、药效学实验验证。结果真武汤按照附子︰茯苓︰白芍︰生姜︰白术为15︰45︰9︰9︰45组方时,在大鼠体内具有最佳效果,Cmax、AUC0-∞、脑钠肽等指标均优于古方(P<0.05)。结论该组方配比疗效优于古方,可为真武汤临床应用提供一定的参考。  相似文献   
3.
目的:利用网络药理学和分子对接方法探讨真武汤治疗慢性肾衰竭( CRF)的作用机制.方法:采用TCMSP数据库筛选真武汤中有效成分及靶点,并将靶点导入Uniprot数据库匹配基因名.利用OMIM、Drugbank、Genecards、CTD数据库筛选CRF靶点并与真武汤靶点取交集.将交集靶点导入STRING数据库进行PP...  相似文献   
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