测量不确定度在ELISA检测中的评定和应用

目的：对测量不确定度在ELISA检测中的评定和应用作出探讨,提供一种表示ELISA检测结果质量的方法,并寻找改进ELISA检测质量的途径.方法：分别使用GUM法和自上而下评定法对ELISA检测中的测量不确定度进行评定.结果：应用GUM法举例评定测量不确定度得出：人血浆（清）HIV抗原抗体反应吸光度与cutoff比值（B）=4.335;U=1.3;k=2.应用自上而下评定法举例评定测量不确定度得出：人血浆（清）HCV抗体反应吸光度与cutoff比值=3.747;U=32.8;k=2.结论：ELISA检测引入测量不确定度后,会更科学地判定检测结果,解决了“灰区”设定“难”的问题.通过分析各分量的相对贡献,可有效改进检测工作质量,提升实验室检测水平.通过设立目标不确定度,可严格控制检测结果质量,以达到预期的质量要求.     

血液运输中温度监控及温控效果比对

目的：探讨血液运输过程温度控制方法和措施的有效性和可靠性，保证运输过程中的血液处于规定的温度控制范围内，确保血液质量。方法：应用连续温度监测技术，在不同设计环境温度条件下，观察血液冰源质量比例差异随着运输时间的增加血液温度的变化进行监测。结果：血浆类血液在0-10℃、10～30％、〉30℃的运输环境中，血液冰源质量比例2：1—1：2均能够保证运输时间12h以内血浆类血液保持在〈0℃冰冻状态；全血及红细胞类血液在0～10％、10—30℃的运输环境中，血液冰源质量比例5：1-1：1均能够保证运输时间6h以内全血及红细胞类血液符合1～10℃血液运输温度要求。结论：通过血液冰源质量比例的控制，能有效保证运输血液在正常环境气温条件下和500公里运输距离（或6h运输时间）内的质量与安全。     

过程方法在血站质量管理中的应用

本文根据ISO9000-2008族质量管理体系标准中的过程方法理论,结合血站实际情况,介绍过程方法在血站质量管理中的应用.通过实际应用发现,过程方法不但能帮助血站全面、系统地策划、设计质量管理体系,还能不断地优化流程、有效控制接口、明确员工职责、强化监视测量,持续提高血站管理水平和效率,减少差错的发生,有力保障血液的质量与安全.     

ELISA法检测血清HIV抗原抗体的测量不确定度评定

目的:本文依据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》,希望能探索一种较为合理的ELISA法检测结果不确定度的评定模式。方法:用ELISA法检测含弱阳性HIV1型抗体和弱阳性HIV抗原的混合血清,分析不确定来源并评定各分量的标准不确定度、合成标准不确定度和扩展不确定度。结果:混合血清的样品吸光度值与cutoff值的比值为4.335,U=1.2(k=2);Urel=0.27。结论:ELISA法检测血清HIV抗原抗体的结果判定应考虑样品吸光度值与cutoff值的比值(B)测量不确定度对结果的影响,可有效降低假阴性出现的风险。分析不确定度各分量对测量结果的相对贡献,可以看出影响检测质量的主要因素,有利于实验室的质量控制和提高检测质量。