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目的 对新健胃片制剂工艺进行优化研究,并建立制剂中橙皮苷的定量测定方法。方法 将处方中陈皮由传统的加水提取变为直接原粉入药,对工艺和制剂过程进行研究实验;以陈皮中的主要成分橙皮苷的量为评价指标,验证新工艺的效果。结果 新工艺制法产品橙皮苷的量优于原有工艺,整个处方的物质基础基本无改变,产品制成总量不变;采用RP-HPLC法测定新健胃片中橙皮苷的量,线性范围10.1~202.5 μg/mL,r=0.999 9;平均回收率为98.37%,RSD为1.0%。结论 改进后的新健胃片工艺简便、可行;所建立的HPLC法定量测定新健胃片中橙皮苷的量,方法简便、可靠、重复性好,可用于新健胃片的质量控制。 相似文献
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目的:建立颈复康颗粒中挥发性成分乙酸辛酯的含量测定方法。方法:采用气相色谱法,FID检测器,Agilent HP-5石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm),进样口温度220℃,检测器温度260℃,分流比20:1。升温程序:初始温度80℃,保持2 min,以10℃?min-1的速率升温至200℃,保持10 min。结果:乙酸辛酯含量测定线性范围为0.156 5-7.824 2 mg?mL-1,r=0.999 9 ,平均加样回收率为100.00%,RSD=1.91%(n=9),最低检测限为1.633 6 ng。结论:该方法简便、重复性好、阴性对照无干扰,可用于颈复康颗粒的质量控制。 相似文献
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目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)建立复方石韦片中3种皂苷类成分黄芪皂苷I、II和黄芪甲苷的含量测定方法,并考察这3种皂苷类成分在复方石韦片制剂工艺过程中的转移率,完善与提升复方石韦片的质量控制方法。方法采用HPLC-ELSD法,使用Agilent 5-HC C_(18)(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20μL。ELSD参数:载气体积流量1.5 L/min,漂移管温度90℃,同时测定黄芪药材及复方石韦片成品、颗粒、浸膏样品中黄芪皂苷I、II及黄芪甲苷的含量,并计算3种皂苷类成分在复方石韦片制剂过程中的转移率。结果建立了复方石韦片及其制剂过程中黄芪皂苷I、II和黄芪甲苷的含量测定方法,该条件下3个成分均达到基线分离,线性关系良好,平均加样回收率分别为99.58%、99.31%、99.51%,RSD值分别为3.0%、2.5%、2.5%。黄芪皂苷I在制剂过程中转移率较低,黄芪甲苷在制剂过程中转移率较高,且均大于100%。结论本研究建立同时测定复方石韦片中黄芪皂苷I、II和黄芪甲苷3种皂苷类成分的方法重现性好,专属性强,简便易行,同时可用于考察复方石韦片制剂工艺过程中3种皂苷类成分的转移率,完善了复方石韦片中皂苷类成分的质量控制标准,并为其他含黄芪中药制剂的质量控制提供参考。 相似文献
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目的 采用高效液相色谱法建立儿童清肺丸中汉黄芩苷的含量测定方法,以期为儿童清肺丸的质量控制提供参考。方法 采用高效液相色谱法测定儿童清肺丸中汉黄芩苷含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(27∶73),流速为1.0 ml/min,检测波长为276 nm,柱温为30℃,进样体积为10μl。结果 该方法的精密度、稳定性、重复性均符合要求,汉黄芩苷在9.92~74.40μg/ml(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100.92%,RSD为1.08%(n=9),6批儿童清肺丸中汉黄芩苷含量在0.55~0.64 mg/g范围内。结论 基于高效液相色谱法建立的儿童清肺丸中汉黄芩苷含量测定方法操作简便、精密、准确、专属性强,可作为儿童清肺丸中汉黄芩苷的质量控制方法。 相似文献