排序方式： 共有5条查询结果，搜索用时 15 毫秒
1
1.
我国药物临床试验机构经历了30多年的发展历程。在临床试验实施中起着重要的作用。2017年10月27日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）,发布了新的《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》。较由原国家食品药品监督管理局和卫生部共同颁布《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》,在药物临床试验机构资质申请认定和管理方面都发生了很大变化,在申请资质与途径、流程和时限、申请基本条件、违法惩处力度等方面有了新的表述。本文旨在比较前法规与新法规的相关变化并分析其发生的影响。 相似文献
2.
目的研究肥胖与非肥胖初诊2型糖尿病(2DM)病人胰岛素抵抗(IR)、急性期胰岛素分泌(AIR)及氧化应激(OS)的特点,以探讨初诊2DM病人中肥胖对IR、AIR和OS的影响。方法对正常对照组(A组)36例、单纯初诊2DM组(B组)38例、并肥胖的初诊2DM组(C组)60例病人施以精氨酸刺激试验并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、真胰岛素增值(△TI),同时对三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、空腹血糖(FBG)、丙二醛(MDA)等水平进行分析和比较。结果 B、C组TG、LDL-C、FBG显著高于A组(F=9.51~36.13,q=4.01~11.86,P<0.05)。A、C两组△TI显著高于B组(F=4.26,q=3.14、3.96,P<0.05)。A、B、C组HOMA-IR、MDA依次升高,差异有显著性(F=36.42、36.45,q=3.85~12.06,P<0.05)。C组HOMA-IR与MDA、TC、LDL-C水平呈正相关(r=0.240~0.553,P<0.05);△TI与FBG、TG水平呈负相关(r=-0.805-、0.700,P<0.05);MDA和FBG、TG、TC、LDL-C水平呈正相关(r=0.227~0.839,P<0.05)。结论初诊2DM病人存在IR和AIR异常及OS。与非肥胖2DM病人相比,肥胖2DM病人IR及OS程度更为严重,但胰岛β细胞AIR相对充分。 相似文献
3.
目的 观察健脾除痹颗粒治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法 选择2012年10月至2014年8月门诊确诊的膝骨性关节炎100例患者,随机分为治疗组和对照组,每组各50例,治疗组给予健脾除痹颗粒治疗,对照组给予硫酸氨基葡萄糖治疗。治疗6周后观察两组患者关节疼痛、压痛、肿胀及活动度评分及总有效率等指标。结果 两组患者治疗6周后关节疼痛、压痛、肿胀及活动度评分均低于治疗前,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗组患者治疗后关节疼痛、压痛、肿胀评分低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05),治疗后两组关节活动度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组总有效率为96.0%,对照组总有效率为84.0%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 健脾除痹颗粒治疗膝骨性关节炎的疗效优于硫酸氨基葡萄糖。患者耐受性较好,无明显不良反应。 相似文献
4.
目的探讨血清IL-33和IL-17水平的变化在类风湿关节炎（rheumatoid arthritis,RA）发生发展中的作用及其临床意义。方法采用酶联免疫法测定入组患者的IL-33和IL-17的水平,观察其在RA患者及正常人的差异及与RA活动度的关系。结果 RA组血清IL-33及IL-17水平明显高于健康对照组,病情活动组高于病情缓解组。结论血清IL-33和IL-17的水平的变化,可能与RA的病情活动相关。 相似文献
5.
目的 探究急性大面积脑梗死患者开展开颅去大骨瓣减压联合康复治疗的临床效果。方法 选择2021年2月—2023年2月高密市人民医院收治的46例急性大面积脑梗死患者为研究对象,按随机数表法分为研究组和对照组,各23例。所有患者全部开展开颅去大骨瓣减压术治疗,对照组予以基础康复治疗,研究组予以综合康复治疗。比较两组患肢关节改良Ashworth分级（Modified Ashworth Scale, MAS）、美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS）、Fugl-Meyer肢体运动功能量表（Fugl-Meyer Assessment, FMA）、Barthel指数（Barthel Index, BI）影响。结果 治疗前,两组MAS评分、NIHSS评分、FMA评分、BI指数比较,差异无统计学意义（P均>0.05）。治疗后,研究组NIHSS评分（15.26±2.21）分、MAS评分（1.18±0.42）分,低于对照组的（17.21±2.70）分、（1.96±0.37）分,差异有统计学意义（t=2.680、6.6... 相似文献
1