医药企业涉及危险化学品的本质安全策略

介绍了本质安全概念,将美国化工工程师协会化工过程安全中心(CCPS)指南提出的最小化、替代、减缓和简化四个核心本质安全策略应用于医药企业工艺全生命周期,采取保护层和程序保护措施,探讨了本质安全实施要点,从而消除或者减少风险,实现企业的本质安全.     

头孢唑啉钠合成工艺改进

目的 改进头孢唑啉钠合成工艺,在确保产品质量的条件下提高收率,简化操作,使其产业化更具可行性.方法 以7-氨基-3-[2-(5-甲基-1,3,4-噻二唑)-硫甲基]-3-头孢菌素-4-羧酸(简称TDA)为起始原料,经提纯为溶剂化物后用于合成头孢唑啉,再经水解析晶得成品.结果 重量收率99.0%,质量符合2005年版《中国药典》标准.结论 该工艺操作易控制,成本低,工业化生产更可行.     

新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求的关键几个问题讨论

从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求。     

源头与末端治理相结合处理半合成抗生素原料药生产废水

半合成抗生素原料药生产废水难降解,治理难度大。通过对半合成抗生素原料药生产过程污水排放节点分析,根据各类污水的性质采用不同的处理方法,回收了产品和溶剂,大幅降低了源头污水量和COD排放量。同时,结合原有污水处理工艺,采用Fenton氧化和膜生物反应器（MBR）处理技术,最终实现排放污水满足COD≤120mg／L的要求。     

头孢唑林钠中间体TDA溶剂化物的工艺改进

对头孢唑林钠中间体TDA溶剂化物的工艺进行改进。将TDA进行真空干燥,提高反应温度,优化盐酸用量,反应过程采用气体保护,收率提高了2％,产品质量得到较大提高。     

头孢唑啉钠合成工艺改进

目的改进头孢唑啉钠合成工艺,在确保产品质量的条件下提高收率,简化操作,使其产业化更具可行性。方法以7-氨基-3-[2-(5-甲基-1,3,4-噻二唑)-硫甲基]-3-头孢菌素-4-羧酸(简称TDA)为起始原料,经提纯为溶剂化物后用于合成头孢唑啉,再经水解析晶得成品。结果重量收率99.0%,质量符合2005年版《中国药典》标准。结论该工艺操作易控制,成本低,工业化生产更可行。