高效液相色谱法测定奈韦拉平片有关物质及其含量

目的采用高效液相色谱仪建立奈韦拉平片中有关物质及其含量的测定方法,为其质量控制提供参考。方法采用ODS-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.025mol/L磷酸二氢铵溶液(20∶80);流速:1.0ml/min;检测波长:220nm。结果线性范围为5～100μg/ml(r=1.000 0)检测限为0.9ng,样品在24h内稳定性、精密度良好,RSD=0.2%,平均回收率为100.36%。结论所建立的高效液相色谱法简便、快速、准确、专属性高,适用于奈韦拉平片中有关物质及其含量的测定。     

枸橼酸他莫昔芬片在不同溶出介质中的溶出行为比较

目的使用光纤药物溶出度实时测定仪在四种不同溶出介质中测定国内2个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度曲线。方法测定波长275 nm、基准校正波长550 nm、温度37℃、转速100 r.min-1、数据采集间隔时间1 min。分别以0.02 mol.L-1盐酸溶液,pH=4.5磷酸盐缓冲液,pH=6.8磷酸盐缓冲液和水作为溶出介质,浆法,用光程为5 mm的光纤探头监测枸橼酸他莫昔芬片的溶出曲线。并应用相似因子f2法比较溶出曲线的相似性。结果 2个厂家的枸橼酸他莫昔芬片溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但两厂家产品的溶出过程存在差异且同一厂家在不同溶出介质中溶出行为也有很大差异。结论光纤药物溶出实时测定仪能准确连续地反映药物的溶出过程,所得数据完整、真实。     

特征图谱在凤丹饮片质量控制中的应用

目的应用凤丹饮片的HPLC特征图谱,为科学评价和控制其质量提供有效的方法。方法确定凤丹饮片1号峰(没食子酸)的相对峰面积值范围,从而作为评价和控制其质量的标准。结果测试样品10批,选择丹皮酚峰作为参照峰,确立1号峰(没食子酸)的相对峰面积值在0.012～0.041内。结论 1号峰(没食子酸)的相对峰面积值范围,可用于凤丹饮片的定性鉴定及质量控制。     

HPLC法测定奈韦拉平片有关物质及含量

目的 建立HPLC法对奈韦拉平片剂有关物质及含量进行测定,为本品的检验质控提供参考。方法 采用岛津ODS-C18 柱(250mm?4.6mm,5μm);流动相：乙腈-0.025 moL.L-1磷酸二氢铵溶液(用氢氧化钠调ph=5.0)(20:80);流速：1.0 mL.min-1 ;检测波长：220nm。