2003年广东省临床化学室内质控数据评价与分析

室内质控是实验室质量管理的基础，是临床实睑室发出每个批次检验报告的客观证据，国内外经过多年的努力，已有较为完善的理论指导实验室如何完茂室内质控工作，但效果如何，没有一个客观的平价标准。为提高临床化学室内质控工作质量，评价昏实验室室内质控工作，广东省临床检验中心于2003单在参加室间质评单位中统一使用同一质控物，探讨室内质控数据统计的方法，现将结果报告如下。     

关于使用内联血清评价临床化学测定准确性的问题探讨

使用具有高低两种不同浓度的定值血清，按一定的混合比，制备得一组内联血清。通过对内联血清的测定，评价临床化学各项目在某一浓度范围内测定的准确性。对在室间质评中如何使用内联血清进行实验室测定情况考核的问题，该文也稍作探讨。     

广东省2005-2008年血气项目室间质量评价数据分析

[目的]调查目前广东省血气分析检验项目的技术水平,提出质量改进措施并为今后制定室间质量评价标准提供依据.[方法]按美国CLIA88能力验证(Proficiency Testing,PT)方法评价广东省2005-2008年93间实验室血气分析三个测定项目9840个测定值的PT成绩,统计分析各项目在各百分位数的偏倚值及变异系数,并计算出允许误差与PT允许误差比较.[结果]pH、pCO2、pO2三个项目的PT合格率分别是83.51%、89.57%和97.10%,允许总误差分别是0.490%、8.98%和11.49%,pH、pCO2两个项目的允许误差与PT允许误差接近,pO2的允许误差小于PT允许误差.[结论]目前血气分析项目的测定结果基本符合PT评价的技术要求,pO2项目的PT允许范围较宽,建议实验室使用室间质量评价多规则评价方法,提高检出误差的灵敏度.     

高敏-CRP--心血管疾病的独立危险因子

近年来高敏C- 反应蛋白作为心血管疾病的独立危险因子已经受到越来越广泛的关注,流行病学以及临床研究的证据均证明了它对于心血管疾病的预报和预后作用.本文重点综述了国外在这方面的研究成果,并介绍了高敏C-反应蛋白与其它冠心病危险因素的关系、作为心血管疾病的预报因子所具有的日间和季节的稳定性以及目前实验室测定存在的问题.     

广东省2002年临床化学室间质评结果分析

临床检验室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）活动对保证临床检验结果的质量，提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间测定结果的可比性起到重要的作用。广东省从1986年开始开展室间质评活动，原有的质评方法是1984年烟台会议上由世界卫生组织推荐使用的变异指数得分（Variance indexscore，VIS）的统计方法。2001年从VIS方法向能力比对检验（Proficiency Testing，PT）的统计方法过度，2002年正式使PT方法。现将首次用PT方法评价广东省临床化学室间质评结果介绍如下。     

1999年度广东省临床化学室间质量评价

目的：介绍广东省1999年度315间实验室临床化学室间质评的情况。方法：用变异指数得分法,统计分析1556份持同评回报表24584个测定结果。结果：每次质评均能达到及格的实验室有244间,占77.46％。每次质评都不及格的实验室有4间,占1.27%。24584个单项测定结果中有21406个及格,合格率为87.07％。结论：开展临床化学室间质评活动有利于对检验结果进行监测和评定,以提高检验质量。     

DADE冻干质控血清瓶间差及复溶后稳定性测定

质控血清是临床化学质量控制的必备材料 ,其瓶间差及稳定性直接影响质控的结果。对质控血清的瓶间差及稳定性的评价 ,有助于我们更好地开展质控工作。 1 999年我省检验中心使用 DADE冻干质控血清作为室间质评质控物 ,选用时对其瓶间差及复溶后的稳定性进行测定 ,现将其测定结果介绍如下。1　材料和方法1 .1　质控血清　 DADE冻干质控血清 ,批号 EXI-1 0 9。1 .2　测定仪器　Beckman CX7型生化分析仪 ,全部使用原装试剂盒测定。1 .3　瓶间差测定方法　连续测定 2 0瓶质控血清结果的变异为批内总变异 ,连续 2 0次测定同一瓶质控血清结果…     

室间质评中进口质控血清的使用情况分析

对1995,1996年广东省临床化学室间质评的结果,贝克曼、伯乐两种质控血清符合室间质评要求;贝克曼质控血清各项目的精密度较高;平均VIS=54,各项目平均合格率=91%;伯乐质控血清的精密度稍逊,平均VIS=64,各项目平均合格率=90%,但在质评中可用项目较多,血清的基本成份与人体血清的成份比较接近.伯乐质控血清更适于室间质评使用.     

广州市14家三级医院医学实验室血细胞相关参数检测结果的准确度评价

目的评价广州市14家三级医院医学实验室46台血液分析仪血细胞相关参数检测结果的准确度。方法由2家参考实验室按参考测量程序赋值新鲜血样品,14家常规实验室46台血液分析仪重复检测该新鲜血样品的白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血小板数(PLT)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT);同时收集每台仪器的室内质控数据,计算分析总误差(TE),参照WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》要求评价各系统的合格率。结果 1号样品TE中位数(范围)为WBC 6.16%(2.71%~11.25%),RBC为2.95%(1.35%~6.16%),PLT为13.28%(4.77%~29.02%),Hb为2.82%(0.90%~5.47%),HCT为4.69%(1.37%~9.00%),合格率分别为100%、97.83%、93.48%、100%、100%。2号样品TE中位数(范围)为WBC 6.38%(2.67%~12.06%),RBC为3.20%(1.12%~7.63%),PLT为12.43%(4.11%~21.99%),Hb为3.67%(1.55%~6.07%),HCT为5.28%(2.24%~9.49%),合格率分别为100%、95.65%、95.65%、97.83%、95.65%。按仪器品牌分组,除1个品牌的HCT指标外,其他指标均值与靶值的差异均无统计学意义(P0.05)。结论广州市参与调查的14家三级医院检验科血细胞相关参数检验结果的准确度良好,能够满足临床要求。     

广东省临床化学检验项目质量评价与数据分析

目的:调查广东省临床化学各常规检验项目的技术水平,提出质量改进措施并为今后制定室间质量评价标准提供依据.方法:按美国CLIA'88能力验证(proficieney testing,PT)方法评价广东省2005-2008年553间实验室20个测定项目的349 015个测定值,计算每一个测定值的PT成绩、偏倚及各测定项目的室间变异,并对各项目的偏倚及室间变异的分布情况进行分析.结果:各项目的平均合格率为92.16%(80.55%～97.01%),其中钠、氟、白蛋白、磷、钙5个项目的合格率为80.55%～87.96%,其余15个项目的合格率都在90%以上:所有项目80%分位的偏倚值小于PT允许误差,钾等4个项目95%分位的偏倚值小于PT允许误差:部分项目出现PT允许范围大于3倍变异系数的情况.结论:目前临床化学常规检验项目的测定结果基本符合PT评价的技术要求,个别项目的允许范围较宽,建议实验室使用室间质量评价多规则评价方法,提高检出误差的灵敏度.