医药商业企业如何面对OTC制度的建立与实施

1995年5月9日,卫生部发布了《关于委托中国药学会开展制定处方药与非处方药工作的函》之后,1996年4月卫生部又发出了《关于成立制定推行处方药及非处方药(OTC)领导小组的通知》.通知中指出:“预计以5年时间建立起我国处方药及非处方药分类管理体制并实施有关管理规定”.通知发出后,国家非处方药办公室及中国药学会已组织召开了4次国际非处方药研讨会,制定了中国非处方     

吸烟与饮酒对血清癌胚抗原阳性率的影响

利用酶联免疫双抗体夹心法对1610位正常成人进行了血清CEA含量的测定,其中无烟酒嗜好者1050例;吸烟者413例;饮酒者147例。结果表明:无烟酒嗜好组血清CEA阳性率与年龄和性别无关(P>0.10);饮酒组与对照组相比,血清CEA阳性率差别无显著性(P>0.10);吸烟组与对照组相比,血清CEA阳性率明显增高,且随吸烟史的增长而升高。提示在应用血清CEA值作为肿瘤的辅助诊断时,要排除吸烟的影响。     

国产去羟肌苷散剂与进口去羟肌苷片剂的人体生物等效性

目的:评价国产去羟肌苷散剂与进口去羟肌苷片剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者,随机分为A和B两组,自身交叉口服单剂量国产去羟肌苷散剂250mg和进口去羟肌苷片剂200mg。血浆采用固相萃取处理,以HPLC测定去羟肌苷的经时血药浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性。结果:国产去羟肌苷散剂和进口去羟肌苷片剂的主要药动学参数,tmax为(0.67±s0.04)h和(0.66±0.06)h,cmax为(0.84±0.26)mg·L-1和(0.9±0.3)mg·L-1,t1/2为(2.6±0.4)h和(2.5±0.3)h,AUC0~10为(1.7±0.8)mg·h·L-1和(1.7±0.7)mg·h·L-1,AUC0~∞为(1.8±0.9)mg·h·L-1和(1.9±0.9)mg·h·L-1。国产去羟肌苷散剂的相对人体生物利用度是(96±21)%(n=20,以AUC0~10计)。去羟肌苷散剂和片剂的主要药动学参数经交叉试验方差分析显示差异无显著意义(P>0.05)。2种制剂的AUC0~10,AUC0~∞,cmax经双单侧t检验示90%置信区间位于有效区间80%~125%范围内。结论:国产去羟肌苷散剂与进口去羟肌苷片剂具有生物等效性。     

艾灸“大肠俞”对大鼠内脏痛敏及骨髓细胞瞬时感受器电位香草酸受体亚型1表达的影响

目的:运用大鼠新生期结直肠扩张(CRD)形成成年内脏痛敏模型,探讨内脏痛敏及艾灸疗效与骨髓细胞瞬时感受器电位香草酸受体亚型(TRPV)1表达之间的关系。方法:新生SD雄性大鼠自出生8d后进行CRD刺激建立内脏痛敏模型。8周后对模型组和对照组进行"大肠俞"模拟热敏灸,灸前后CRD刺激,记录腹部撤回反射(AWR)评分及测定痛阈值,结束后90min内取各组大鼠骨髓细胞运用RT-PCR测TRPV 1mRNA表达。结果:①模型组AWR评分明显高于对照组(P<0.01),痛阈明显低于对照组(P<0.01)。②模型组艾灸后的AWR评分明显低于艾灸前(P<0.05,P<0.01),痛阈明显高于艾灸前(P<0.01)。对照组艾灸后40、60、80mmHg的AWR评分明显低于艾灸前(P<0.01),痛阈明显高于艾灸前(P<0.05)。③对照组TRPV 1mRNA相对表达量较低(0.655±0.400),艾灸对照组TRPV 1mRNA相对表达量降低(0.551±0.257,P>0.05),艾灸模型组TRPV 1mRNA相对表达量(2.423±2.730)较对照组、艾灸对照组略高(P>0.05),模型组TRPV 1mRNA相对表达量(6.550±2.308)明显高于对照组、艾灸对照组、艾灸模型组(P<0.01)。结论:新生期CRD可形成内脏痛敏,骨髓细胞TRPV 1mRNA表达明显增加。艾灸"大肠俞"明显减轻内脏痛敏,可减少骨髓细胞TRPV 1mRNA表达。     

BDNF基因多态性与女性抑郁症帕罗西汀治疗反应的关系

目的:探讨脑源性神经营养因子(brain derived neurotrophic factor,BDNF)基因G196A多态性与女性抑郁症患者帕罗西汀治疗反应的相关性。方法:检测63例女性抑郁症患者(患者组)和113例健康对照者(对照组)汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)和BDNF基因G196A的基因型,患者组治疗4周后复测HAMD,并根据患者对帕罗西汀的治疗反应分为反应组(Rp组,47例)和非反应组(non-Rp组,16例)。结果:患者组与对照组的基因型、等位基因频率和等位基因携带分布无显著差异。BDNF基因G196A多态性的基因型、等位基因频率及等位基因携带Rp组和non-Rp组有显著差异。Rp组A等位基因携带(GA+AA)显著高于non-Rp组(χ2=6.336,P=0.012,OR=5.429,95%CI=1.593~18.502),两组A等位基因频率分布也有显著差异(χ2=4.608,P=0.0318,OR=2.500,95%CI=1.068~5.850)。结论:BDNF基因G196A多态性与女性抑郁症患者帕罗西汀治疗反应相关,A等位基因携带者对帕罗西汀的反应较好。     

免疫因素在子宫内膜异位症发病中的作用研究进展

子宫内膜异位症（EMs）是生育期妇女常见良性病,但具有侵袭、种植等特点,主要发生于盆腔、卵巢、直肠阴道隔等处,临床表现为痛经、慢性盆腔痛等,可引起不孕（〉50%）。目前EMs发病率逐年上升,但其发病机制尚不清楚。大量资料表明,免疫因素在EMs的发病机理中起重要作用,现将其研究进展综述如下。     

高效液相色谱法测定多西紫杉醇注射液含量及其有关物质

目的建立一种反相高效液相色谱法测定多西紫杉醇注射液含量,同时检测其有关物质。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇∶20 mmol/L醋酸钠缓冲液(冰醋酸调pH值至5.0)(75∶25,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长为232 nm,柱温为室温。结果在选定的色谱条件下,多西紫杉醇的分析不受辅料和有关物质的干扰,定量限为500 ng,在25~800μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为99.92%,日内、日间RSD均<4%。结论本法测定多西紫杉醇及其有关物质专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于测定注射液中多西紫杉醇的含量和其有关物质检查。     

人工半骨盆置换治疗骨盆恶性骨肿瘤患者的护理

目的：探讨骨盆恶性骨肿瘤采用人工半骨盆置换术的临床护理效果。方法选取我院2011年2月—2013年3月期间收治的骨盆恶性骨肿瘤行人工半骨盆置换手术患者58例,随机分为参照组和干预组,其中参照组实施常规护理模式,干预组在参照组的基础上实施综合护理模式。对比2组患者的并发症发生率与护理满意度。结果干预组患者的护理满意率为96.55%,显著高于参照组的55.17%,2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。干预组患者的并发症情况明显低于参照组,2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论在人工半骨盆置换术中实施综合护理模式具有显著效果,值得临床推广应用。     

儿童期父母社会经济地位对子代抑郁的代际不公平效应

目的:分析儿童期父母社会经济地位对子代成年期抑郁的影响,评价社经地位相关的健康的代际不公平效应.方法:本研究选取2013年中国健康与养老追踪调查数据.采用流行病学调查用抑郁量表(CES-D)评定抑郁情况,以儿童期父母受教育水平与职业作为社经地位变量,运用集中曲线与集中指数法分析社经地位与抑郁分布的不平等状况.结果:儿童期父母社经地位越高,子代抑郁水平越低(β=-0.300,P=0.002),较高的抑郁水平在来自较低收人家庭的人群中堆积(CI=-6.24％,P=0.008).结论:儿童期社经地位对成年期抑郁具有长期、持续的影响,并存在代际不公平效应,该社会问题应以较低社经地位人群为优先关注点,通过多部门合作来减少不公平现象.