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目的:探讨我国鼓励仿制药品目录的政策实施效果及问题,以期进一步完善仿制药品目录政策。方法:对我国鼓励仿制药品目录遴选原则、纳入药品特点与实施现状、存在的问题等进行分析。结果:两批目录中纳入药品的治疗领域相对集中于神经系统、呼吸系统、肿瘤、内分泌和代谢病及感染性疾病,50个药品中仿制药新增申请有24个药品,已经有2种药品纳入优先审评行列,19种获批上市,20种纳入医保目录。当前,目录发展还存在第二批目录政策实施效果不明显、部分仿制药研发出现“两极分化”现象、优先审评制度的缺失、部门间协调联动待加强等问题。结论:应当完善制度设计,加强参比制剂遴选管理,完善配套激励措施,调动企业研发积极性,动态调整仿制药目录,强化部门协调联动。 相似文献
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综合历代经典方剂及现代名家经验,总结出汤剂中桑寄生用量范围为9~60 g,临床常用10~30 g,丸散剂的用量范围为1~2.4 g.根据不同的疾病分型及症状,探究其最佳用量,如补肝肾、安胎元治疗肾虚滑胎、妊娠下血等妇科疾病,用量为10~30 g;祛风湿治疗类风湿性关节炎、椎动脉型颈椎病等,用量为10~15 g;补益肝肾... 相似文献
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儿童用药是社会广泛关注且亟待解决的重要问题。为加强儿童合理用药,国家卫生健康委员会联合多部门制定了3批《鼓励研发申报儿童药品清单》,旨在鼓励企业研发儿童药品适宜剂型和规格,实现精准用药。通过对纳入药品的特点与实施现状、发展趋势等进行分析,总结清单中药品的剂型、规格、批文数、上市情况、纳入医保目录等相关情况,发现清单中纳入的药品仍存在规格剂型尚待细化、研发申报效果不理想等问题。为此,应积极发挥政府引导作用,以临床用药为导向,鼓励和引导企业积极研发、申报儿童药品,完善配套激励措施,满足儿童用药需求。 相似文献
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我国同情用药制度正处于初步探索阶段,尚未颁布正式的管理办法与具体的实施细则,有待进一步优化和完善。日本通过拓展性临床试验制度实现了未批准药品的提前使用,在信息获取、目标患者、知情同意、申请主体、实施计划书、拒绝给药的处理,以及药品费用、实施期限、意外损害补偿、拓展性临床试验批准后资料审查等方面有明确的规定。其中,当企业以“制度正当性事由”拒绝给药时,主治医师还可向日本厚生劳动省提出申请,由厚生劳动省进行许可评估,最大化为患者争取药品。这一“拒绝给药”的再处理,是日本独有的规定,尽最大可能保障了药品可及性。本文通过分析日本拓展性临床试验制度,建议我国可通过进一步搭建同情用药信息平台、发挥医师主导作用、保障企业利益、重视伦理审查,以及对药品费用支付问题进一步明晰,以完善和优化我国同情用药制度。 相似文献
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膝骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种以膝关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病。骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种代谢性骨病,主要由于骨量丢失与降低、骨组织微结构破坏、骨脆性增加,导致患者容易出现骨折的全身代谢性骨病。KOA与OP在病因、发病机制方面有很多相似之处,2病病机特点均为以肾虚为本、血瘀为标。通过从促进骨修复、抑制骨破坏2方面对补肾活血类中药治疗KOA与OP“共病”作用机制进行归纳总结,为深入研究KOA与OP“共病”机制提供支持与参考。 相似文献
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糖尿病病程长、病机复杂,其可因实火不除,患者脏腑功能持续亢进,耗散元气而致脾肾阳虚,阳虚进而导致阴盛于下,虚火上浮。部分患者会出现肾阳虚证兼现真寒假热象。治疗时应仔细辨证,分清虚实,明确病机,若因见热象只以清实热之法治疗恐生变证。仝小林院士基于多年临证实践探索,提出的"态靶结合"辨证组方思想,王强医师以之为指导思想在虚阳上浮型糖尿病的辨治中取得了良好的疗效。王强以虚火上浮为态,血糖升高为靶,治疗中采用潜阳封髓丹为调态方;潜阳封髓丹主治的火热病症是阳气虚损不足而被阴邪逼迫于上的相火,其恰于虚阳上浮态的病机相符合。潜阳封髓丹方中附子为温里扶阳的要药。龟板可滋肾阴而潜浮阳;黄柏有调理心、脾、肾之义。砂仁能纳五脏之气归肾,甘草调和上下,有伏火之功,此两药合用可交通心肾,遏制元阳上越。配合以知母降糖打指标靶,态靶辨治,效如桴鼓。 相似文献
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在和瘟疫进行斗争的历史中,中医一直有"大锅熬药"使用"通治方"的传统,以"通治方"防治瘟疫不仅是祖国医学的重要特点之一,更深刻地体现了"辨病论治"结合"辨证论治"这一瘟疫防治模式的科学内涵。在抗击新型冠状病毒肺炎的战役中,以"寒湿疫方(武汉抗疫方)"及"清肺排毒汤"等为代表的一批当代抗疫"通治方"既运用于治疗,也适宜预防,覆盖人群数量大,临床疗效显著,成为中医药介入抗疫工作的利器。新冠肺炎防治中使用的"通治方"不仅保留了传统"通治方"抗疫的精髓,更在立法组方、药物剂型、发药形式、用药指导、药效研究等领域均有创新,体现出对"通治方"抗疫的发展。本文从瘟疫概述、"辨病论治"结合"辨证论治"的瘟疫诊疗模式、"通治方"抗疫理论基础、"通治方"运用的创新与发展等方面进行探讨,以期进一步探索在现代科技背景下运用"通治方"的重要价值及策略路径,助力今后面对新发突发大规模瘟疫时中医药抗疫工作的深入开展。 相似文献