入世后我国生物制药业的挑战和对策

生物制药近年来发展迅猛 ,以基因工程为代表的现代生物技术在医疗行业更是取得了瞩目成就。经过 30多年的努力 ,我国的生物技术产业已取得了长足发展。但与发达国家相比还有明显差距。 2 0 0 1年 11月 10日 ,我国已正式加入世界贸易组织 ,我们应该怎样分析目前所面临的问题 ,采取正确的策略来发展我国的生物药业 ?这是我们必须认真思考的一个重要课题。1　国内外生物制药业的现状1 1　国外生物制药业发展现状及趋势　由于生物技术在各领域应用广泛 ,目前各国政府均十分重视 ,纷纷投入大量资金并制定相关政策以加速生物技术的发展 ,其中发展…     

安宫牛黄丸联合阿加曲班治疗急性脑梗死的临床研究

目的研究安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年10月在河南中医药大学第三附属医院治疗的120例急性脑梗死患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者静脉泵注阿加曲班注射液,10 mg溶于100 mL生理盐水,持续静脉泵注3 h,2次/d。治疗组在对照组基础上口服安宫牛黄丸,1丸/次,1次/d。两组患者接受治疗时间为4周。观察两组的临床疗效,比较两组Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分、大脑平均血流速度和血液学指标[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-8(IL-8)]。结果治疗后,治疗组总有效率(95.00%)显著高于对照组(83.33%)(P0.05)。治疗后,两组Barthel指数显著升高,NHISS评分显著降低(P0.05);且治疗组Barthel指数、NHISS评分改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉的平均血流速度均明显升高(P0.05);且治疗组患者平均血流速度升高较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清NSE水平明显降低,BDNF水平明显升高(P0.05);且治疗组血清NSE、BDNF水平改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清hs-CRP、TNF-α、IL-8水平明显降低(P0.05);且治疗组患者血清hs-CRP、TNF-α和IL-8水平均降低较为明显(P0.05)。结论安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,能够改善患者神经功能和生活质量,调节血液学指标,值得在临床上推广应用。     

地塞米松脂质体的制备及其对乳腺癌作用的体内外研究

目的制备地塞米松脂质体,探讨地塞米松对乳腺癌4T1细胞的生长抑制作用及对荷瘤鼠的抗肿瘤药效。方法采用薄膜分散–超声法,以粒径和多分散指数(PDI)为指标进行单因素实验考察了大豆磷脂(SPC)与甲氧基聚乙二醇磷脂(DSPE-mPEG2000)的质量比、SPC与地塞米松的质量比、超声时间对地塞米松脂质体粒径的影响从而筛选得到最佳处方和最佳工艺条件。采用MTT法比较地塞米松注射液和地塞米松脂质体对4T1细胞的作用。建立4T1 BAL B/c荷瘤小鼠模型,研究地塞米松脂质体对4T1荷瘤小鼠的体内抗肿瘤作用。结果当SPC与DSPE-mPEG2000质量比为5∶1、SPC与地塞米松质量比为50∶3、超声时间为20 min时制备得到的脂质体粒径最小,粒径分布最窄,室温放置15 d稳定,于生理介质中稳定。MTT测定结果显示地塞米松注射液和脂质体对4T1细胞生长抑制作用均较弱,但在4T1荷瘤鼠的体内实验中,在5mg/kg的给药剂量下,地塞米松脂质体的抑瘤率却高达78.9%,显著高于地塞米松注射液(33.4%,P<0.05)和8mg/kg紫杉醇注射液(55%,P<0.05)。结论制备的地塞米松脂质体放置于生理介质中均能稳定存在,能口服能静脉给药。地塞米松脂质体对4T1荷瘤小鼠肿瘤生长有较强的抑制作用,但体外对4T1细胞抑制抑制作用并不强,推测地塞米松脂质体是通过调节肿瘤微环境来抑制肿瘤生长。     

肠内营养相关并发症预防与管理最佳证据总结

目的:检索和获取预防及管理住院病人肠内营养(EN)支持相关并发症的最佳证据,为EN相关并发症的临床管理提供循证基础.方法:利用计算机检索国内外指南网站和数据库,搜集有关EN相关并发症预防及管理的文献,包括推荐实践、指南、系统评价、专家共识及证据总结,对纳入文章进行质量评价及证据评价.结果:共纳入25篇文献,包括5篇指南...     

芩连抗病毒胶囊抗炎镇痛作用的实验研究

目的：观察芩连抗病毒胶囊的抗炎镇痛作用。方法：用棉球包埋法引起大鼠肉芽肿和二甲苯致小鼠耳廓肿胀的方法观察抗炎作用；采用热板致痛法和醋酸扭体法观察镇痛作用。结果：芩连抗病毒胶囊能抑制肉芽肿组织的增殖；能降低小鼠耳廓肿胀度和肿胀百分率；能提高小鼠热板痛阈值和醋酸致小鼠扭体反应出现的潜伏期，减少15min内的扭体反应次数。结论：芩连抗病毒胶囊具有抗炎镇痛作用。     

乳癖康胶囊的抗炎作用研究

目的：研究乳癖康胶囊的抗炎作用。方法：采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和大鼠棉球肉芽肿法研究乳癖康胶囊的抗炎作用。结果：乳癖康胶囊能显著抑制小鼠耳肿廓胀和大鼠棉球肉芽肿。结论：乳癖康胶囊具有明显的抗炎作用。     

提高肌醇收率的工艺研究

为提高肌醇收率，粗菲汀经酸溶，过滤，碱中和沉淀而精制，用离子交换法对肌醇水溶液进行精制，可提高肌醇的收率（７２１７％→９１１０％），与中和沉淀法相比，具有工艺流程短，操作简单，产品收率高等优点     

假结核耶尔森菌侵染素蛋白作为DNA疫苗佐剂的免疫效果

目的探讨假结核耶尔森菌侵染素(invasin)羧基端397个氨基酸(Inv397)对抗原免疫原性的影响,以评价其作为DNA疫苗佐剂的效果。方法利用PCR扩增Inv397编码基因(inv397),分别构建编码猪丹毒丝菌表面抗原氨基端蛋白(spaA-N)和Inv397蛋白的重组真核表达质粒pcDNA3.1-spaA-N,pcDNA3.1-spaA-N-inv397。同时构建重组载体pET-30a-inv397,并在大肠杆菌BL21中诱导表达,经过Ni Sepharose 6 Fast Flow亲和层析纯化重组Inv397蛋白。将纯化后重组Inv397蛋白与包含spaA-N的重组真核质粒滴鼻免疫ICR小鼠,ELISA法检测血清特异性抗体水平,细胞增殖实验分析T淋巴细胞增殖反应。结果 Inv397蛋白与spaA-N重组质粒滴鼻免疫组的血清spaA-N特异性IgG水平明显高于spaA-N其它对照组(P<0.01),且T细胞增殖水平也高于其他各组,但无显著差异。结论 Inv397蛋白具有一定程度的免疫增强作用,有可能成为一种新的DNA疫苗佐剂。     

HPLC法测定六味地黄膏滋剂中丹皮酚的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定六味地黄膏滋剂中丹皮酚含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇∶水(70∶30)为流动相,检测波长为274nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃。结果:丹皮酚含量在50～300μg·mL-1范围内具有良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.63%,RSD=1.26%(n=6)。结论:本方法灵敏、准确、重复性好,可用于六味地黄膏滋剂的质量控制。