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目的应用不同工艺制备蒿甲醚/HPMCAS(HF)固体分散体,通过含量、溶出度、收率的测定,阐明蒿甲醚pH依赖型固体分散体的最优制备工艺。方法以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS(HF)为固体分散体载体,通过3种工艺(共沉淀法、溶剂蒸发法及喷雾干燥法)制备蒿甲醚/HPMCAS(HF)固体分散体。考察其含量、收率以及在PH6.8和PH7.6环境下溶出度。结果原型药物及物理混合物溶出度均较低,喷雾干燥法制备的药物含量测定和收率都符合要求,在PH7.6的环境下能在2 h内完全溶出,明显高于另外两种方法。结论喷雾干燥技术制备的固体分散体显著改善蒿甲醚的溶出,而且有较好的pH依赖性,更适合用以蒿甲醚pH依赖型固体分散体的制备及工业生产。 相似文献
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目的:采用紫外分光光度法测定曲札茋苷的解离常数。方法:将曲札茋苷溶于一系列Britton-Robinson缓冲溶液中,并选择在曲札茋苷适合的波长处分别测定它们的吸光度并计算其pKa值。结果:以319、325和330nm作为分析波长,计算出曲札茋苷一级电离常数pKa1=7.90;以330、340和350nm作为分析波长,计算出曲札茋苷的二级电离常数pKa2=10.41。结论:该方法操作简单易行,重现性良好。曲札茋苷离解常数测定结果对进一步研究曲札茋苷的提取分离、制剂研究及其在生物体内的吸收、分布和代谢过程具有重要的参考意义。 相似文献
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目的:为了提高蒿甲醚的溶出度,通过处方筛选,将蒿甲醚制备成pH依赖型固体分散体。方法:采用喷雾干燥法,以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS-HF)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55)、Eudragit S100为载体,分别制备蒿甲醚固体分散体,以溶出度和稳定性为指标筛选出最佳载体;再用筛选出的最佳载体以不同比例制备蒿甲醚固体分散体,以溶出度为指标筛选出最佳比例。并以粒度检查、电子扫描显微镜(SEM)观察、X射线粉末衍射法分析(XRD)及溶出度测定等,对筛选出的最佳处方进行质量评价。结果:蒿甲醚pH依赖型固体分散体最佳处方为蒿甲醚∶HPMCAS-HF=1∶1,具有较好的pH依赖释药性能和稳定性,质量评价符合设计要求。结论:本方法制备的蒿甲醚固体分散体达到了pH依赖性释药要求,适合制备成结直肠定位释药制剂。 相似文献
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目的研究三七皂苷K对照品的制备。方法利用大孔吸附树脂从三七剪口提取液中分离得三七总皂苷,再用反相柱色谱法分离得到三七皂苷K,并根据理化性质和波谱数据鉴定化合物的结构,同时运用薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)法检查及测定质量分数。结果三七皂苷K单体经TLC检查无杂质斑点,二维及三维HPLC测定三七皂苷K的质量分数大于99%,峰质量分数因数为998.40。结果表明上述制得的纯品为单一化合物。结论制备的三七皂苷K达到中药质量标准用化学对照品的技术要求。 相似文献
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灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。灯盏细辛及其制剂产品广泛应用于心脑血管疾病。近年来灯盏细辛在基础研究、种植及其制剂的开发方面取得了快速发展。本文回顾了灯盏细辛的研究开发历程,同时对近年来灯盏细辛在多个领域的发展现状进行综述。 相似文献
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目的建立三七HPLC指纹图谱,并测定5种成分的含有量。方法三七70%甲醇提取物的分析采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1.5 mL/min;柱温25℃;检测波长203 nm。结果 15批样品指纹图谱中有5个共有峰,相似度均大于0.99。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd分别在0.000 76~0.567 64(r=0.999 9)、0.002 69~2.017 43(r=0.999 8)、0.000 38~0.283 82(r=1.000 0)、0.002 83~2.124 83(r=0.999 8)、0.000 78~0.582 98 mg/mL(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.78%、97.22%、102.14%、98.96%、101.73%,RSD分别为1.58%、1.31%、2.17%、1.55%、1.80%。结论该方法简便、快速、准... 相似文献
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在总结和分析近年来国内外(主要是国内)对天麻素及其衍生物研究的基础上,对天麻素的结构修饰以及结构衍生物的药理活性和构效关系进行综述,为进一步深入研究天麻素及对其进行化学修饰提供参考。 相似文献
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目的:以《中国药典》现行版中的人工胃液和人工肠液模拟人体胃肠环境,对灯盏花乙素在其中的稳定性进行研究。方法:将灯盏花乙素放入模拟人工胃液和人工肠液条件,HPLC和LC—MS鉴定结果。结果:灯盏花乙素在人工胃液中从0.5~2.5h出现降解产物,经LC-MS鉴定降解产物为灯盏花乙素苷元,而灯盏花乙素在人工肠液中沒有出现降解产物。结论:灯盏花乙素在人工胃液中不稳定而在人工肠液中较为稳定。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法对银芩胶囊中主要化学成分的指纹图谱进行研究。方法:以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长280 nm,柱温25℃,色谱柱X Bridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm),并对精密度、重复性、溶液稳定性进行了考察。结果:以黄芩苷为参照峰建立了银芩胶囊指纹图谱共有模式,标定8个共有峰,构建的十批银芩胶囊样品指纹图谱的相似度0.98,且精密度、重复性及稳定性良好。结论:该方法对银芩胶囊指纹图谱专一性强,准确,高效,可为银芩胶囊的内在质量控制提供依据与评价。 相似文献