392例头孢哌酮/舒巴坦不良反应自发报告的信号挖掘

摘 要 目的：通过对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应检测,挖掘和评价其药品不良反应（ADR）信号,为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对烟台市ADR监测中心2015年1月1日~2017年12月31日所报告的数据进行ADR信号挖掘,ROR 95％置信区间（CI）下限＞1提示出现警戒信号。 结果：提取数据库中38 324份ADR报告信息,排除重复和联合用药报告后纳入分析的有31 954份,其中以头孢哌酮/舒巴坦为怀疑药物的ADR报告392份。392份报告中共有ADR 518例次（1份患者报告中可能含有多个ADR）,其中排名第一的是皮疹,有163例次,其次是瘙痒,有122例次。经ROR法检测出来的ADR信号共10个,其中3个说明书中没有提及,提示为高风险信号。结论：头孢哌酮/舒巴坦相关性皮疹和瘙痒值得重点关注,对自发呈报系统数据库进行ADR信号的检测和分析,能为临床用药提供参考依据。