男男性接触者与HIV有关的行为学和STD感染状况

美国早期发现的AIDS病人以及我国发现的首例经性途径感染HIV的病人均为男男性接触者（MSM）.MSM指与其他男性发生性行为的男性,包括男同性恋者,男双性恋者,男变性欲（易性症）者以及部分男异性恋者.MSM在许多国家已成为HIV感染的主要人群.在我国MSM人群中已经发现HIV感染者和AIDS病人.因此,了解国内外MSM与HIV有关的行为学和STTD感染状况,对于预防和控制AIDS在我国的流行有重要的意义.     

对药物研发与技术审评沟通交流中常见统计学专业问题的探讨

目的总结药物研发与技术审评沟通交流中经常咨询的统计学专业问题,分析不足并提出改进建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流申请,进一步提高与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通效率。方法从CDE药品技术审评系统的沟通交流子系统中收集2018年至2020年由药品注册申请人提交且由笔者经手处理的沟通交流申请,提取出统计学专业咨询问题,归纳分类后选取共性咨询问题,分析不规范之处,阐述监管考虑。结果共收集400余个沟通交流申请,经常咨询的统计学专业问题涉及到临床试验的样本量估算与检验界值、多重性问题、适应性设计、期中分析、桥接研究、全球多区域临床试验的中国亚组评价等,分析发现主要不规范之处在于存在未能提供充足的支持性资料、问题关注点错位或不明确等,并根据这些情况给出相应的监管考虑。结论良好的沟通交流离不开交流双方的共同努力。建议药品注册申请人优化沟通交流申请,确保支持性资料充足、重点关注问题明确,以提高沟通交流效率。     

Wnt/β-catenin、BMP-2/Runx2/Osterix、OPG/RANKL、LGR4/RANKL通路的相关因子在绝经后骨质疏松性骨折中的表达

目的通过检测绝经后骨质疏松性骨折患者(PMOPF组)和对照组中血清、骨组织中因子LRP5、β-catenin、Runx2、Cmyc、Osterix、OPG、RANKL、LGR4水平的表达,分析相关的通路与PMOPF的相关性。方法选取胫骨骨折患者分为对照组、PMOPF组。RNAiso Plus法提取骨组织总RNA,RT-qPCR法检测各因子表达。对照组通过酶联免疫分析方法(ELISA)检测血清各因子水平; PMOPF组按采血时段分A～F组,ELISA检测各因子水平。比较对照组与PMOPF组、PMOPF组中各邻组之间的变化。结果 (1) RT-qPCR法检测PMOPF组骨组织LRP5、β-catenin、Runx2、C-myc、Osterix、OPG、LGR4水平明显下降(P0.05),RANKL水平明显上升(P0.05)。(2) ELISA法检测PMOPF组中A～F组各因子血清水平LRP5、β-catenin、Runx2、Cmyc、Osterix、OPG、LGR4水平明显下降(P0.05),RANKL水平明显上升(P0.05)。LRP5、Runx2在B组最低,β-catenin、Cmyc在C组最低,RANKL在C组最高,Osterix在D组最低,OPG、LGR4在E组最低。结论 Wnt/β-catenin、BMP-2/Runx2/Osterix、OPG/RANKL、LGR4/RANKL通路的相关因子与PMOPF发生关系密切。LRP5、Runx2在骨折3 d内水平降至最低,β-catenin、C-myc在骨折7 d内水平降至最低,反映了其在成骨阶段中的变化一致; Osterix在骨折14 d内水平降至最低,OPG、LGR4在骨折28 d内水平降至最低,可能与PMOPF短期内较难愈合有关; RANKL在骨折7 d内水平升至最高,可能与PMOPF后成骨有所增加有关。     

2010年全国不同人群和地区新涂阳肺结核登记率与患病率比值分析

目的 通过计算2010年全国新涂阳肺结核登记率与患病率的比值,分析其在不同地区和人群中的差异,间接反映不同群体的患者发现情况.方法 使用2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查获得的15岁以上人群新涂阳肺结核患病率（52/10万,152/252 940）与我国结核病信息管理系统2010年的登记率数据（39/10万人年,428 214 000/1 088 190 000）,计算登记率与患病率的比值,并对不同性别、年龄、东中西部、世界银行贷款结核病控制项目（也称“卫Ⅴ项目”）省与非卫Ⅴ项目省的新涂阳肺结核登记率与患病率的比值进行直接比较分析.结果 2010年我国15岁以上人群新涂阳肺结核登记率与患病率比值为0.75/人年（39/52）.男性登记率与患病率比值（0.72/人年,55/76）低于女性（0.85/人年,23/27）.各年龄组登记率与患病率比值不一,按10岁一组分组,15～岁组最高（1.55/人年,31/20）,≥75岁组最低（0.43/人年,79/185）.中部省份登记率与患病率比值（1.22/人年,51/42）高于东部（0.95/人年,36/37）,西部最低（0.57/人年,49/85）.卫Ⅴ项目省登记率与患病率比值（0.90/人年,48/53）略高于非卫Ⅴ项目省（0.80/人年,43/50.结论 本研究表明老年人、西部省份登记率与患病率比值较低,提示其患者发现工作仍有较大提升空间;执行现代结核病控制策略时间较长的卫Ⅴ项目省份登记率与患病率比值较高,其患者发现情况更好.     

178例境外卫生机构通报入境肺结核患者信息管理情况分析

目的了解境外卫生机构通报的入境肺结核患者信息管理实施现况,为加强境外输入性肺结核防控提供依据。方法采用定量描述性分析方法,利用2007年7月1日至2013年12月31日境外卫生机构通报的肺结核患者监测信息,分析178例患者的基本情况,境外卫生机构和患者入境省份的分布情况,以及追访处理和信息反馈情况。结果耐多药肺结核患者占境外通报患者的14．6％（26／178）。通报患者数位居前三的卫生机构分布在美国、中国台湾和加拿大,共占通报患者总数的83．7％（149／178）;入境患者主要分布在广东省、福建省、上海市、江苏省和北京市等东部省（直辖市）,占65．2％（116／178）。61．8％（110／178）的入境患者经各地结核病防治机构追访到位并反馈信息,14．0％（25／178）的患者由于信息不全或者不真实导致失访。东部、中部和西部地区结核病防治机构没有反馈患者信息的比率分别为20．7％（24／116）、36．1％（13／36）和27．8％（5／18）。结论我国面临输入性肺结核特别是耐多药肺结核患者的传播风险,东部地区是重点预防和控制的地区,应有针对性地采取措施,加强境外卫生机构通报和输入性肺结核患者的信息管理工作。     

关节腔冲洗联合注射透明质酸钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效及患者促炎因子变化

目的 分析关节腔冲洗联合注射透明质酸钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效及促炎因子变化。方法 70例KOA患者采用随机数字表法分为两组,对照组35例患者采纳单纯关节腔注射透明质酸钠法治疗,治疗组35例患者采纳关节腔冲洗联合注射透明质酸钠法治疗。对比两组在治疗前后及治疗后4 w的临床疗效差异[视觉模拟评分(VAS)、麦克玛斯特大学OA指数(WOMAC)、膝关节损伤和骨关节炎评分(KOOS)],并评估促炎因子[白细胞介素(IL)-1、IL-6、IL-15、IL-17、IL-18、肿瘤坏死因子(TNF)-α、C反应蛋白(CRP)、转化生长因子(TGF)-β]的变化。结果 两组治疗后VAS、WOMAC评分显著比治疗前低,KOOS显著比治疗前高(P<0.05)。治疗后治疗组VAS、WOMAC评分显著比对照组低,KOOS显著比对照组高(P<0.05)。两组治疗后IL-1、IL-6、IL-15、IL-17、IL-18、TNF-α、CRP、TGF-β水平显著比治疗前低(P<0.05);治疗后治疗组IL-1、IL-6、IL-15、IL-17、IL-18、TNF-α、CRP、TGF-β水平均显著...     

医疗机构参与定点医院结核病防治模式试点实施情况的定性调查

目的了解定点医院结核病防治模式下医疗机构的参与实施情况,为制定我国定点医院工作指导意见提供参考依据。方法 2010年6月招募6个定点医院模式试点地区的卫生行政部门人员、结防机构和医疗机构的管理人员和业务人员进行个人深入访谈。结果定点医院主要负责结核病的诊断、治疗和疫情报告,非定点医院负责结核病的发现和向定点医院转诊。不同地区定点医院内的结防工作安排差异较大,医疗机构还面临着经济因素的影响和医防合作的衔接问题。结论虽然在定点医院结核病防治模式下医疗机构职责分工已经明确,并被证明能够较好地发挥医疗机构的优势,但在医疗机构参与结核病防治工作方面还需要进行更加深入的研究。     

2010年我国流动人口活动性肺结核患者的省域分布研究

目的 了解我国流动人口活动性肺结核患者(流动人口患者)在各省间的分布状况,为促进流动人口结核病防治工作的开展提供科学依据。 方法 对2010年我国结核病管理信息系统登记的全国流动人口患者的现住址和原籍数据进行分析。 结果 2010年我国共登记流动人口患者74 596例,其中29 578例(39.7%)在省内流动,45 018例(60.3%)在省际流动。省际流动人口患者中,41 532例(92.3%)登记在东部地区,2266例(5.0%)登记在西部地区,1220例(2.7%)登记在中部地区;省内流动人口患者中,15 188例(51.3%)登记在东部地区,7670例(25.9%)登记在西部地区,6720例(22.7%)登记在中部地区;省际流动人口患者中,20 697例(46.0%)的原籍分布在西部地区,20 157例(44.8%)在中部地区,4164例(9.2%)在东部地区。省际流动人口患者有相对固定的流出省份和流入省份。 结论 中西部地区是我国流动人口的主要流出地,东部沿海地区是主要流入地,也是流动人口结核病防治工作的核心区域。应根据流动人口患者分布格局开展流动人口结核病防治工作,根据流动趋势在流出地和流入地结核病防治机构之间建立固定的合作关系。     

结核病感染危险和传染参数的估算与分析

目前 ,结核病仍然是严重危害人类健康的公共卫生问题 ,为控制结核病的流行 ,减少其对人类的危害 ,全球正积极推行现代结核病控制策略 (DOTS) 〔1〕。研究结核病感染危险和传染参数对采取措施、有效控制结核十分重要。为此 ,本文根据2 0 0 0年第四次全国结核病流行病学抽样调查资料〔2〕,对我国结核病感染危险和传染参数进行估算 ,并对其特点进行分析。1　材料和方法1 1　资料来源　国家卫生部 2 0 0 0年全国结核病流行病学抽样调查报告 ;2 0 0 0年全国结核病流行病学抽样调查原始资料。1 2　PPD试验与查验BCG接种史　 (1 )皮内注射PP…     

中国结核病防治规划监控与评价指标分级研究

目的确立中国结核病防治规划监控与评价(ME)指标的相对重要性,为建立ME指标体系提供参考依据。方法于2007年7月-2008年6月采用综合评分法对ME指标的相对重要性(分级)进行评价。结果邀请30名专家,包括统计监测(10%)、实验室(10%)和结核病控制专家(80%),90%以上都在各自领域工作了10年以上,约64%来自国家级,约84%是高级职称。函询问卷回收率为100%。ME指标体系中的10类69个指标按照相对重要性被分为35个主要指标和29个次要指标,5个指标被排除。结论所选专家具有丰富的实践经验和理论知识,对指标的分级比较符合我国结核病防治工作的实际情况。