胶原聚合物人体植入材料的生物相容性研究

背景：Staar公司将Ⅳ型胶原与水凝胶(HEMA)聚合而成的新型材料Collamer，是研制眼内接触镜的良好材质国内尚无类似材料。目的：评定胶原聚合物为主体的眼内接触镜(intraoeular contact lens，ICL)在动物体内的生物相容性。设计：随机对照实验。单位：上海生物材料研究测试中心。材料：本研究于2000—01／2000—04在上海生物材料研究测试中心完成细胞株。传代48～72h生长旺盛的L—929细胞(小鼠成纤维细胞)；白色豚鼠20只，体质量300～500g，1～3月龄，雌雄均可；健康成年新西兰白兔7只，体质量17～30kg和2．5～3．5kg，雌雄不拘(热原实验，雌免无孕)(实验动物均由上海实验动物中心提供，为普通级)。干预：分别应用胶原材料进行以下生物学测试：①细胞毒性试验(细胞增殖度法)。②致敏试验。③热原试验。④皮下植入试验实验数据根据标准进行分析和评估。主要观察指标：①小鼠成纤维细胞生长和增殖情况。②皮内注射和局部斑贴诱导后，每观察时间和每一激发部位红斑和水肿反应情况。③家兔由耳缘静脉注人材料浸提液后，该兔体温升高情况。④胶原材料植人家兔皮下后4周材科周围组织反应情况。结果：①细胞毒性试验：材料组相对增殖度为99％～106%，毒性分级为0～1级。②过敏试验：材料组各时段每一激发部位均无红斑和水肿反应，结果评定胶原聚合物皮肤反应0级，③热原试验：胶原试品个体升温均在0．6℃以下，升温总值在1.4℃以下g皮下植入试验：材料组和对照组试样周围均为极少量淋巴细胞浸润，炎症细胞反应为Ⅰ级；纤维囊腔形成评定亦为1级。结论：材料生物学测试结果显示胶原聚合物具有高度生物相容性．是设计制造ICL的理想材料。     

有晶状体眼前房型人工晶状体植入手术矫正高度近视

目的 :探讨有晶状体眼前房型人工晶状体植入术矫正高度近视的有效性和安全性。方法 :高度近视眼患者 16例共 2 9只眼 ,近视度数 (- 7.0 0～ - 30 .0 0 ) D,行有晶状体眼前房型人工晶状体植入术。结果 :2 9只患眼均成功植入人工晶状体 ,术后随访 3～ 6个月。最佳矫正视力 :术前 (0 .5 0± 0 .2 6 )与术后 3个月 (0 .73± 0 .2 6 )差异无显著性 (t=2 .0 4 3,P=0 .0 5 1) ,但术后 3个月时最佳矫正视力均好于或等于术前 ;屈光状态 :术前为 (- 18.0 3± 5 .5 4 ) D,术后 3个月为 (- 0 .82± 1.5 4 ) D,差异有显著性 (t=30 .899,P=0 .0 0 ) ;平均眼压 :术前为 (2 .0 91± 0 .380 ) k Pa,术后3个月为 (1.734± 0 .5 72 ) k Pa,差异无显著性 (t=1.98,P=0 .0 7) ;平均角膜内皮细胞数目 :术前为 (2 70 4± 390 ) /mm2 ,术后 3个月为 (2 5 19± 2 78) / mm2 ,较术前减少 6 .84 % ,但差异无显著性 (t=1.16 ,P=0 .2 6 )。本组患者无严重并发症发生。结论 :有晶状体眼前房型人工晶状体植入术矫正高度近视 ,手术操作简单 ,具有较好的屈光状态的可预测性、可逆性和可控制性 ,但远期效果尚有待进一步观察。     

胶原性眼内接触镜植入兔眼后前房反应及房水PGE2含量观察

目的：通过兔眼动物实验探讨理想的胶原性眼内接触镜（ＩＣＬ）植入方法。观察ＩＣＬ植入术后炎症反应和炎症介质的变化规律。评定ＩＣＬ眼内植入的生物相容性。方法：将２０只兔子分为三组（植入组、手术组、对照组）,对兔眼ＩＣＬ植入术后不同时间眼压波动,角膜内皮损伤、前房蛋白渗出、前房出血、ＩＣＬ偏位、晶状体混浊等情况进行监测。术后１天、４天、７天、１４天、２８天分别抽取兔眼前房水,采用放射免疫分析测定前列腺素Ｅ２（ＰＧＥ２）浓度。结果：各组手术前后眼压差异无显著意义（Ｐ〉０．０５）。术后出现不同程度角膜内皮混浊、上皮水肿和前房渗出。术后４周均基本消褪。植入组房水中ＰＧＥ２浓度术后１周内明显高于手术组和空白对照组（Ｐ〈０．０５）。以后逐步下降。术后１４天和２８天三组间差异无统计学意义（Ｐ〉０．０５）。结论：ＩＣＬ术后前房反应     

高度近视白内障超声乳化摘出术

目的探讨高度近视合并白内障超声乳化手术的技巧和注意事项.方法对141例(182眼)眼轴＞26mm的高度近视白内障患者施行超声乳化手术.Ⅰ级核采用原位超声乳化技术,Ⅱ～Ⅲ级核采用乳化劈裂碎核技术,Ⅳ～Ⅴ级核采用拦截劈裂技术,并且根据核的类型设置机器参数.结果术后1周矫正视力＜0.1者16眼;≥0.5者89眼,其中≥0.8者34眼.术中并发症为虹膜咬伤(1.09%),后囊破裂(2.20%).术后并发症为角膜后弹力层皱褶(19.78%),角膜上皮水肿(10.44%)和前囊收缩综合症(1.65%).结论充分了解高度近视的生理和解剖特点对于高度近视白内障的超声乳化手术非常重要.术中应注意切口位置和隧道长度、灌注瓶的高度、CCC以及根据核的类型采用不同的手术技巧.     

移植的人胚眼色素上皮在猴眼视网膜下腔中的自然转归

观察猴视网膜下腔植入人胚眼视风膜色素上皮后不同时段的眼底，荧光血管造影和组织学的改变。方法１２－２４周的人胚眼色素上皮片和酶解后的浓缩色素上皮细胞悬液经一步法或二步法植入猴眼视网膜下腔。结果猴眼发生排异反应的时间为２－６月，猴眼黄斑区发生排异反应的比例高于黄斑周围区。结论异种ＲＰＥ视网膜下腔的移植在无无免疫抑制剂的条件下，只能短期存活。     

液氮冷冻治疗眼部疾病的效果探讨

我院自1973年在临床开展深低温冷冻疗法以来,眼科治疗人次已逾二千。治疗的眼部疾患有十余种。现将其中一部分随访复查的190例冷冻治疗后的效果作一分析探讨。材料和方法一、低温技术条件:①液氮低温治疗     

胶原聚合物人体植入材料的生物相容性研究

背景Staar公司将Ⅳ型胶原与水凝胶(HEMA)聚合而成的新型材料Collamer,是研制眼内接触镜的良好材质.国内尚无类似材料.目的评定胶原聚合物为主体的眼内接触镜(intraocular contactlens,ICL)在动物体内的生物相容性.设计随机对照实验.单位上海生物材料研究测试中心.材料本研究于2000-01/2000-04在上海生物材料研究测试中心完成.细胞株传代48～72 h生长旺盛的L-929细胞(小鼠成纤维细胞);白色豚鼠20只,体质量300～500 g,1～3月龄,雌雄均可;健康成年新西兰白兔7只,体质量1.7～3.0kg和2.5～3.5 kg,雌雄不拘(热原实验,雌兔无孕)(实验动物均由上海实验动物中心提供,为普通级).干预分别应用胶原材料进行以下生物学测试①细胞毒性试验(细胞增殖度法).②致敏试验.③热原试验.④皮下植入试验.实验数据根据标准进行分析和评估.主要观察指标①小鼠成纤维细胞生长和增殖情况.②皮内注射和局部斑贴诱导后,每一观察时间和每一激发部位红斑和水肿反应情况.③家兔由耳缘静脉注入材料浸提液后,该兔体温升高情况.④胶原材料植入家兔皮下后4周材料周围组织反应情况.结果①细胞毒性试验材料组相对增殖度为99%～106%,毒性分级为0～1级.②过敏试验材料组各时段每一激发部位均无红斑和水肿反应,结果评定胶原聚合物皮肤反应0级.③热原试验胶原试品个体升温均在0 6℃以下,升温总值在1.4℃以下.④皮下植入试验材料组和对照组试样周围均为极少量淋巴细胞浸润,炎症细胞反应为Ⅰ级;纤维囊腔形成评定亦为1级.结论材料生物学测试结果显示胶原聚合物具有高度生物相容性,是设计制造ICL的理想材料.