卡非佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤真实世界疗效和安全性的单组率meta分析

目的系统评价卡非佐米在真实世界中治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性。方法检索国内外相关数据库(截至2023年4月), 收集卡非佐米治疗RRMM的真实世界研究文献。采用非随机研究方法学指标(MINORS)量表对文献质量进行评价。提取卡非佐米治疗RRMM的有效性和安全性数据。有效性指标包括总体缓解率(ORR)、中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS), 安全性指标包括不良事件(AE)发生率、因AE终止治疗率等。采用Stata 13.0软件进行单组率meta分析, 对主要AE的发生情况进行描述性统计分析。结果共纳入12项研究, 包括2 615例患者。12项研究质量评价结果均为高质量。单组率meta分析结果显示, 卡非佐米治疗RRMM的ORR为75%[95%置信区间(CI):68%～82%], ≥3级AE发生率为46%(95%CI:44%～49%), 因AE终止治疗率为14%(95%CI:10%～19%), 主要AE(发生率>5%)包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、高血压、肝损伤和肾损伤等。结论真实世界中卡非佐米治疗RRMM的疗效低于临床试验。治疗期...     

液态复合物载药法制备10-羟基喜树碱白蛋白纳米粒及其初步体内外评价

目的 采用液态药物复合物载药法制备10-羟基喜树碱人血白蛋白纳米颗粒(HCPT-HSA-NP),并对其进行体内外评价。方法 以低相对分子质量聚乙二醇和10-羟基喜树碱液态药物复合物(l-PEG-HCPT)为基础制备纳米颗粒。对其理化性质进行表征,包括测定纳米粒的包封率、溶液物理稳定性、体外释放以及形态学考察和X线粉末衍射等,并初步考察注射液和该制剂(8 mg/kg)在肿瘤动物模型中的药效学情况。结果 制备的载药纳米粒理化参数符合纳米药物基本要求。包封率>99%,溶液稳定性良好;体外释放时间可达100 h。HCPT-HSA-NP组抑瘤率显著高于HCPT注射液组(P<0.01)。结论 l-PEG-HCPT液态药物载药法可用于HCPT-HSA-NP的制备。