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目的:利用相似因子法,考察不同企业生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本橙皮书中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出情况,同时和《中国药典》2010年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果:按照《中国药典》方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量超过80%;采用4种不同pH溶出介质时,5家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量仅为30%~60%。结论:同一药厂非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂非洛地平片的溶出情况存在显著性差异,临床用药应加以注意。 相似文献
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RP-HPLC法同时测定固肠止泻丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立固肠止泻丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Waters Symmetry C18柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾-0.05mol/L庚烷磺酸钠(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈(70∶30);流速:1.0ml/min;检测波长:265nm。结果:盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的线性范围分别为0.017020~0.136200mg/ml(r=0.9999)和0.008464~0.067710mg/ml(r=0.9998),平均回收率(n=9)分别为98.24%和98.31%。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于完善固肠止泻丸的质量控制。 相似文献
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目的建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇—磷酸二氢钾(0.05mol/L)—三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69~273.84μg/ml、18.18~363.60μg/ml、4.20~84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999。阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量。试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点。 相似文献
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本文综述了近年来核苷类化合物含量测定方法的研究进展,包括HPLC法、毛细管电泳法、薄层色谱扫描法和紫外可见分光光度法,以期对相关研究提供参考. 相似文献
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HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度。结论:测量不确定度可用于对地塞米松磷酸钠含量测定结果的评价,测量不确定度的评定对于药品检验具有重要意义。 相似文献
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