益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床观察

[目的]观察自拟方剂益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床疗效。[方法]140例糖尿病患者随机分为益肾活血治疗组72例,西药达美康对照组68例,疗程4个月,对照两组疗效,空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、血液流变学各项指标进行统计学比较。[结果]治疗组总有效率为90.3%,对照组总有效率为73.5%,治疗组疗效优于对照组。对临床血脂血液流变学指标的改善情况,治疗组明显优于对照组。[结论]益肾活血汤比传统西药治疗2型糖尿病疗效显著,可明显改善糖尿病患者高血脂高血黏度的状态。     

HPLC法测定盐酸头孢他美酯片的含量及有关物质

摘 要 目的： 建立盐酸头孢他美酯片含量测定及其有关物质检查的HPLC方法。方法: 色谱柱为Hypersil ODS2 C₁₈ (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.005 mol·L^-1四丁基氢氧化铵溶液 乙腈（64∶36,用磷酸调节pH至4.5）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为30℃,进样量10 μl。结果: 头孢他美与其他有关检查物质能完全分离,其线性回归方程为Y=2.29×10⁴X－4.30×10⁴(r=0.999 9),表明头孢他美在51.01～510.07 μg·mL^-1的浓度范围内与峰面积线性关系良好。头孢他美平均加样回收率为99.60%,RSD为 0.84%（n=9）。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于盐酸头孢他美酯片的含量和有关物质测定。     

多西他赛注射液质量分析

目的:评价多西他赛注射液的质量现状及存在问题。方法:按照法定标准对样品进行检验,并进行探索性研究,对数据结果进行统计分析。结果:按现行方法检验40批次样品,结果均合格,合格率为100%。经探索研究发现部分批次样品使用的未覆膜胶塞,检出抗氧剂并超过人每日允许暴露量(Permitted Daily Exposure, PDE);国内制剂的粒径分布与原研制剂不一致;国内制剂的释药速率与原研制剂存在一定差异;部分企业的样品中检出枸橼酸,与企业的处方及说明书不符。结论:目前国内多西他赛注射液的总体质量较好,部分企业生产工艺需要改进。     

HPLC测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的有关物质

目的 采用HPLC法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的有关物质.方法 采用CAPCELL PAK MGⅡC18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为5 mmol·L-1氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(67∶33,用磷酸调pH4.0),流速1.0 mL· min-1,柱温30 ℃,检测波长230 nm.结果 各杂质与头孢哌酮和他唑巴坦两色谱峰均能完全分离;精密度及耐用性均符合要求.结论 所用方法准确、灵敏、专属性强,可用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有关物质的检查.     

曲咪新乳膏质量分析

目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准 的可行性。方法 通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研 究,综合评价其质量状况。结果 法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2%。探索性研究显示,由于处 方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业 样品中检出处方中未标注的辅料。结论 目前曲咪新乳膏的总体质量状况较好,但现行质量标准有提高空间。     

电喷雾检测器在化学药物分析中的应用进展

摘要：电喷雾检测器（CAD）是近年来发展起来的新型通用检测器,由于其具有兼容梯度洗脱、灵敏度高、响应不依赖于分析物的结构等特点,已越来越多的应用于半挥发性或非挥发性化学物的检测,是其他液相常用检测器的有力补充,在药物分析中的应用越来越广泛,在药物质量控制中已发挥很大的作用。本文就对该检测器的原理及其在化学药物分析中的应用进行综述,对其未来发展进行展望。     

国产盐酸地芬尼多片与原研制剂的溶出曲线和有关物质比较研究

目的:通过测定国产盐酸地芬尼多片和原研制剂的有关物质和溶出度,评价国产仿制制剂与原研制剂的质量一致性.方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版方法进行溶出试验,用pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水4种溶出介质测定溶出曲线,分析国产制剂与原研制剂的溶出曲线相似性.借助Gastro...     

柴胡加龙骨牡蛎汤治疗原发性高血压174例疗效观察

原发性高血压亦称高血压病。临床表现为血压升高、神经功能失调症状群 ,晚期可致心、脑、肾器官病变。根据临床证候、病程的转归及并发症 ,属于中医“头痛”、“眩晕”、“肝风”等范畴。笔者在临床中运用经方柴胡加龙骨牡蛎汤治疗高血压病 ,取得较好疗效。现将治疗结果报告如下。1　临床资料1 1　一般资料　 174例患者中 ,男 95例 ,女 79例 ;年龄 2 8～ 72岁 ,平均为 (5 5 2± 7 4 )岁 ;病程为 2～ 18年 ,平均 (7 3± 3 1)年。1 2　临床表现　按WHO的分期法 ,Ⅰ期 2 6例 ,Ⅱ期 113例 ,Ⅲ期 35例。多数有头晕、头痛、颈紧、胸满、心悸、…     

益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床观察

[目的] 观察自拟方剂益肾活血汤治疗2型糖尿病的临床疗效。[方法] 140例糖尿病患者随机分为益肾活血治疗组72例,西药达美康对照组68例,疗程4个月,对照两组疗效,空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、血液流变学各项指标进行统计学比较。[结果] 治疗组总有效率为90.3%,对照组总有效率为73.5%,治疗组疗效优于对照组。对临床血脂血液流变学指标的改善情况,治疗组明显优于对照组。[结论] 益肾活血汤比传统西药治疗2型糖尿病疗效显著,可明显改善糖尿病患者高血脂高血黏度的状态。