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目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明糖浆含量的方法.方法:色谱柱:Kromasil CN(250 mm×4.6 mm,5 μm );流动相:1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至6.5)-乙腈 (50:50);检测波长:258 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃.结果:盐酸苯海拉明在25.32~2025.60 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.39%,RSD为0.47%(n=9).结论:该方法准确可靠,专属性强,重复性好,可用于控制制剂的质量. 相似文献
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依据GB15810-2001标准,对注射器中易氧化物进行了测定.系统分析了测定过程中的不确定度来源.并对测定结果的不确定度进行了评定。 相似文献
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摘 要 目的: 比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考。方法: 分别考察各企业产品在pH1.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r·min-1,溶出度测定方法为高效液相色谱法;采用相似因子法进行各企业产品间溶出行为的比较。结果: 国内片剂生产企业的产品与参比制剂的相似较高,胶囊剂产品溶出行为差异较大。结论:部分企业的规格计算方式与参比制剂不一致是造成受试制剂与参比制剂不相似的重要原因,临床用药时应加以注意。 相似文献
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贴敷类医疗器械中樟脑薄荷脑与冰片的含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法。方法采用 Alltech EC-WAX(30 m×0.53 mm,1.2 μm) 毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),采用程序升温,初始柱温85 ℃,保持1 min,以10 ℃8226;min-1速率升至140 ℃,保持13 min,再以50 ℃8226;min-1速率升至210 ℃,保持3 min,进样口温度250 ℃,检测器温度280 ℃。结果樟脑、薄荷脑、冰片分别在8.7~4 355.0 μg8226;mL-1(r=0.999 9),9.9~4 956.0 μg8226;mL-1(r=0.999 9),10.0~4 998.0 μg8226;mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,樟脑、薄荷脑、冰片的平均回收率分别为104.1%(RSD=2.7%),100.6%(RSD=2.4%),99.8%(RSD=2.6%)。结论该方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑和冰片的含量测定。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因麻黄碱溶液中盐酸丁卡因的含量方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节pH值至(3.0±0.1)]-乙腈(70∶30);检测波长:310nm;流速:1mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果盐酸丁卡因在1.02~50.95μg/mL范围内线性良好(r2=1),平均回收率为100.31%,RSD为0.61%(n=9)。结论该方法可有效的测定样品中盐酸丁卡因的含量,精密度高、方法简便准确可靠。 相似文献
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