美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或功能的作用有关的管理规定”

综观目前美国对植物药的管理要求，尽管FDA对其审批条件有所放宽，但我国中药要药品进入美国，还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂(Dietary supplement，简称DS)来销售。因此，我国中药要打入美国，以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。……     

美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或过功能的作用有关的管理规定”

综观目前美国对植物药的管理要求,尽管FDA对其审批条件有所放宽,但我国中药要药品进入美国,还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药,在美国都是以饮食补充剂(Dietary supplement,简称DS)来销售。因此,我国中药要打入美国,以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。 1994年DSHEA(饮食补充剂保健和教育法)的颁布实施,开创了美国饮食补充剂行业管理的新纪元。此后,饮食补充剂行业特别是植物制品行业得     

医疗单位麻醉药品的管理亟待进一步加强

近期我县发生了因管理疏漏而导致麻醉药品被骗用事件：一位女青年吸毒者,在海洛因断缺的情况下,到医疗单位骗用麻醉药品充当毒品。她到处拉关系,向癌症病人借用麻醉药品专用卡(以下简称卡)或到病人所在的乡镇卫生院冒充病人的亲人开药,据查有20多个医疗单位受骗。虽然吸毒者和有关责任人已被作了相应处理,但事件的发生引人深思,说明许多医疗单位在麻醉药品的管理方面还存在着不少问题：一、某些医务人员法律意识淡薄,对毒品的社会危害性没有足够的认识和重视,没有将规章制度落到实处,如有的医院违反规定把麻醉药品专用卡让病人随意…     

应注意木通类中药的鉴别与使用

众所周知 ,近来国内外关于马兜铃酸具有肾毒性的研讨及采取的措施极其激烈。特别是关木通 ,其含有的马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用 ,但其对肾脏有较强的毒性 ,可以损害肾小管功能 ,导致肾功能衰竭。龙胆泻肝丸(组方中有关木通 )引起的不良反应已引起药监部门、医院医师及患者的广泛重视。 2 0 0 3年 2月 2 8日 ,国家药品监督管理局在《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》指出 :在对此药依法进行不良反应监测工作的基础上 ,决定自 2 0 0 3年3月 1日起对含关木通的龙胆泻肝丸严格按处方药管理 ,在零售药店购买必须凭医师处方…     

应注意木通类中药的鉴别与使用

众所周知 ,近来国内外关于马兜铃酸具有肾毒性的研讨及采取的措施极其激烈。特别是关木通 ,其含有的马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用 ,但其对肾脏有较强的毒性 ,可以损害肾小管功能 ,导致肾功能衰竭。龙胆泻肝丸(组方中有关木通 )引起的不良反应已引起药监部门、医院医师及患者的广泛重视。 2 0 0 3年 2月 2 8日 ,国家药品监督管理局在《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》指出 :在对此药依法进行不良反应监测工作的基础上 ,决定自 2 0 0 3年3月 1日起对含关木通的龙胆泻肝丸严格按处方药管理 ,在零售药店购买必须凭医师处方…     

美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或功能的作用有关的管理规定”

综观目前美国对植物药的管理要求，尽管FDA对其审批条件有所放宽，但我国中药要药品进入美国，还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂（Dietary supplement，简称DS)来销售。因此，我国中药要打入美国，以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。