基于指纹图谱及化学模式识别方法优选经典名方温经汤中莪术药材产地

目的 基于高效液相色谱(HPLC)指纹图谱、聚类分析以及定量分析方法,评价不同产地莪术的质量,优选最佳产地.方法 采用HPLC,流动相为乙腈-水进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,对7个不同产地的26批莪术药材进行指纹图谱及3种有效成分含量测定研究,应用聚类分析与显著性差异分析等化学模式识别方法对莪术药材质量进行评价...     

古代经典名方制剂免药效及临床研究的合理性探讨

国家食品药品监督管理总局于2018年发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。该规定出台后引起热烈讨论,就经典名方制剂免药效及临床研究的合理性进行探讨,为明确相关政策内涵、推动经典名方研发和审批上市提供参考。      

雷公藤萜类组分提取及其抗炎药效-毒性时间节律性研究

目的 优选雷公藤萜类组分的提取参数,阐明雷公藤萜类组分抗炎药效与毒性的时间节律性以探讨雷公藤的新型增效减毒方法。方法 采用HPLC法同时测定雷公藤中雷公藤甲素和雷公藤晋碱等5种萜类成分的含量,采用单因素法与正交试验法优选雷公藤的提取工艺参数。采用巴豆油混合致炎液建立小鼠耳肿胀的急性炎症模型,对比白天给药（10:00）和夜间给药（22:00）药效与毒性的差异,采用Elisa法测定小鼠血清生化指标肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)、谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）含量,并测定小鼠心脏、肝脏、肾脏和脾脏的脏器指数。结果 （1）雷公藤萜类组分的优化提取参数：取雷公藤饮片加85%乙醇回流提取2次（11倍量1.5 h,9倍量1 h）。提取物中雷公藤甲素、雷公藤内酯酮、雷公藤晋碱、雷公藤次碱、雷公藤红素的平均含量分别为40.59、12.71、139.19、578.58、2.67μg·g-1。（2）雷公藤提取物在0.45～1.80 g·kg-1剂量范围能够显著降低小鼠耳肿胀率,降低小鼠血清IL-2、TNF-α含量,同时使ALT、AST含量升高,脏器指数增大。与白天给药...