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目的本文旨在测量表观光源、连续发射的医用激光的可达发射极限,并评定其不确定度。方法根据GB7247.1—2001《激光产品的安全第一部分:设备分类、要求和用户指南》的要求,测量光路由两个圆孔光栅、毫瓦(瓦)级激光功率计和激光输出终端锁定装置组成,激光输出终端锁定装置用于固定激光终端和探测器的相对位置,并对测量结果进行不确定度评定。结果实现了可达发射极限的测量,同时对不确定度评定的结果进行了分析,对降低医用激光测量不确定度给出了建议。结论本文所述方法对其他类型激光有参考价值,并对GB7247.1—2001的再修订给出了建议。 相似文献
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当前,医疗美容类有源医疗器械在以注册为目的的型式检验阶段需要首先制定产品技术要求,产品技术要求的部分内容可参考相关行业标准或者国家标准。但为了体现医疗美容类有源医疗器械特点,切实保障产品使用过程中的有效性,需要在现有可参考标准的基础上增加专门的性能技术要求。通过对当前国家标准及行业标准的调研、分析,结合医疗美容类有源医疗器械的具体应用,对产品技术要求中体现产品特点的性能相关指标的制定提出技术建议,以期对制造商、型式检验和技术审评部门进一步完善和规范对医疗美容类有源医疗器械的安全有效性评价提供参考。同时,对后续针对医疗美容用途医疗器械的监管及标准制修订工作,进行分析和展望。 相似文献
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