基于FEARS数据库研究利培酮不良反应信号

目的 基于FEARS数据库为利培酮临床安全使用提供依据。方法 收集FAERS数据库中所收集上报的2020年1月1日至2023年3月31日15个季度以利培酮为怀疑药品不良事件报告，经过药品不良反应术语集标准化，利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测。结果 提取FAERS数据库中总的原始数据份，利培酮药物的不良反应病例报告11 168份，以男性(7 525,67.38%)居多；年龄以18～<45岁(2 302,20.61%)分布最多；不良事件发生时间-用药日期中以0～30 d为主，1 453例，占比为13.01%。ROR法和PRR法共得到不良反应检测中，检测信号526个，其中精神系统检测信号最多(112个)。结论 使用利培酮容易导致严重不良反应的发生，尤其是延长患者的住院时间。利培酮所引起的代谢障碍，如肥胖、高泌乳素血症等信号较高，在临床使用过程中，需警惕上述不良反应发生。     

白胶香挥发油对替硝唑透皮吸收促进作用的研究

目的研究白胶香对替硝唑的促透效果,为透皮促进剂的选择提供参考。方法通过离体家兔皮肤渗透释药实验．测定含不同浓度白胶香和氮酮对替硝唑溶液的促透效果。结果不同浓度促透剂对替硝唑的透皮吸收促进效果大小顺序为5％白胶香＞4％白胶香＞4％氮酮。结论5％白胶香对替硝唑溶液有显著的透皮促进作用,与其他浓度的白胶香和氮酮相比具有显著差异(P＜0．05)。     

妇科调经胶囊稳定性试验研究

妇科调经胶囊处方来源于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》,具有养血、调经、止痛的功效,临床用于月经不调,经期腹痛等妇科常见、多发病的治疗［1］。2009年进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,具有坚实的临床基础,疗效确切。该处方由当归、川芎、香附（醋炙）、白术（麸炒）、白芍、赤芍、延胡索（醋制）、熟地黄等药味组成。为保证妇科调经胶囊临床应用的安全有效,本研究以加速试验和长期试验方法［2］,考察不同批号的市售制剂在不同试验条件下的外观性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度、含量等各项指标的变化情况,通过分析稳定性试验数据,为产品的储存和运输提供依据。     

羟喜树碱注射液细菌内毒素的检测

鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具有灵敏度高,操作简便的特点,用细菌内毒素检查法代替兔法来检查药品的热原已被世界许多药典收载。本文参照《中国药典》(2005)细菌内毒素检查法,对羟喜树碱的细菌内毒素进行检测试验,结果表明细菌内毒素法可用于羟喜树碱的热原检查。1材料与