抗震救灾大批量献血者标本ELISA自动化检验的实现

目的优化全自动酶免分析仪检测步骤,及时准确检测抗震救灾大批量献血者标本。方法在FAME全自动酶免分析仪用户软件中编制实验步骤,指定洗液洗板单元和试剂分配单元,优化工作表。结果实现4台FAME一次检验49个酶标板的目标。结论经优化设计FAME工作表,提高仪器使用效率,保证了抗震救灾大批量献血者标本ELISA自动化检验的质量和数量。     

ELISA检测丙型肝炎病毒设置灰区的必要性

目的 通过研究HCV检测技术现状,评估ELISA作为最常用的HCV检测方法设置灰区的必要性.方法 陈述HCV检测常规方法和确证方法的利弊,分析确证试验与ELISA检测S/CO值的相关性.结果 高S/CO值标本具有较强的阳性预测值,但S/CO值靠近临界值的标本其阳性预测值无相关报道.结论 设置相应合适的ELISA检测灰区,有利于在尽可能减少输血后HCV感染的前提下,较大限度地保留献血人群.     

成都地区献血人群Jk(a-b-)表型筛查

目的了解成都地区献血人群中Jk(a-b-)表型的分布。方法用尿素溶血试验(96孔微量板法)筛选出不溶血个体,然后用血清学方法确定表型,PCR-SSP法确定基因型。结果共筛查标本36 188份,筛查到血清学Jk(a-b-)表型8份,其基因分型均含有Jkb。结论成都地区献血人群中Jk(a-b-)表型频率为0.022%,建立本地区Jk(a-b-)表型献血者库是解决该类血型患者输血问题的有效措施。     

积极探索我国医疗器械监管新模式

通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点，分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距，着重阐述医疗器械生产企业监管模式的构建，提出了建立动态化管理、闭环式管理、层次化管理、一体化管理的体系，提出了建立政府告知、企业承诺、符合性评估的企业许可审批制度等监管方式。     

城市电网电缆载流量提升可行性研究

电力电缆线路是城市输电网中的主干部分,其载流量的准确计算起着至关重要的作用。本文阐述了常用载流量计算标准IEC 60287和IEC 60853,由于计算参数难以选择或过于保守,从而造成了电缆线路输送容量的很大浪费,分析得出载流量提升具有很大潜力。本文给出了载流量提升的三步走战略,展望了载流量提升的前景。     

论医疗器械生产质量管理规范

本文通过对2009年发布的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>与质量认证的关系以及与欧美质量体系法规的对比,论述<规范>与<实施细则>的关系以及政府与企业在<规范>实施中的地位.     

HCV检测技术现状及ELISA检测灰区设置的意义

丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是单股正链RNA病毒,属黄病毒科丙型肝炎属.WHO的资料表明,全世界丙型肝炎病毒感染的流行率为2.2％～3.0％(1.3亿～1.7亿),其中还没有包括许多没有统计数据的地区[1],HCV主要经血液和血液制品传播.国内至今还没有预防丙型肝炎的疫苗问世,也缺乏特效的治疗药物.现在国内外HCV筛选主要应用抗HCV/ELISA检测抗体,虽然第三代试验比第一代、第二代试验提供更高的灵敏度和特异性,但它是基于抗体检测,存在“窗口期”.     

对比血液透析和腹膜透析治疗肾功能衰竭的临床效果

目的:对应用血液透析和腹膜透析两种方式对患有肾功能衰竭疾病的患者实施治疗的临床效果进行对比研究。方法:将我院收治的84例患有肾功能衰竭疾病的患者随机分为对照组和治疗组,平均每组42例。对照组患者接受血液透析治疗;治疗组患者接受腹膜透析治疗。结果:治疗组患者肾功能衰竭疾病控制效果明显优于对照组;肾功能指标开始改善时间和接受透析治疗总时间明显短于对照组;透析治疗不良反应明显少于对照组。结论:应用腹膜透析方式对患有肾功能衰竭疾病的患者治疗的效果更加理想。     

复方利多卡因乳膏联合达克罗宁胶浆改善气管插管不良反应的效果

目的 探讨复方利多卡因乳膏联合合适剂量达克罗宁胶浆改善气管插管不良反应的效果。方法 选取272例腹腔镜下胆囊切除患者,随机分为4组,每组68例。A组采用生理盐水润滑气管导管表面;B组、C组、D组分别应用复方利多卡因乳膏1、3、5 g涂抹于气管导管套囊及前端10 cm处。各组患者均术前口腔含服5 mL达克罗宁胶浆5 min。记录麻醉诱导前(T₀)、插管后(T₁)、手术开始(T₂)、苏醒后(T₃)、拔管后5 min(T₄)的心率(HR)、平均动脉压(MAP);记录麻醉时间、手术时间、苏醒时间、苏醒后带管时间;记录拔管时呛咳、躁动发生率,评估术后6、24 h的咽痛、声嘶、咳嗽评分。结果 4组各时点HR、MAP差异无统计学意义(P>0.05)。4组麻醉时间、手术时间、苏醒时间、苏醒后带管时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。拔管时C组呛咳率最低,与A组、B组比较差异有统计学意义(P<0.05); C组、D组躁动率与A组、B组比较,差异有统计学意义(P<0...     

论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性

医疗器械上市前的评价(我国称为注册审查)是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求(产品标准)的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明书(标签)