2004—2019年河南省雷公藤制剂不良反应分析

目的 分析2004—2019年河南省雷公藤制剂不良反应/事件（ADR/ADE）,分析雷公藤制剂不良反应/事件的发生特点,为雷公藤制剂的临床合理应用提供参考依据。方法 收集河南省内2004年1月—2019年5月有关雷公藤制剂不良反应报告203例。回顾性分析此203例患者ADR/ADE的时间、性别、年龄、既往史分布、用药原因及合并用药情况、剂型、累及系统及临床表现、结局。结果 203例发生ADR/ADE的患者中,以2017年比例最高（13.30%）,其次为2018年（10.34%）;季度分布上1～3月发生率最低,年度/季节分布差异有统计学意义（P<0.05）。男、女构成比分别为56.39%、46.31%,以45～64岁年龄层发生率最高（47.29%）,但性别与年龄分布差异无统计学意义。203例患者中,4例既往有过敏史、8例有吸烟史、3例有肾病病史、2例为妊娠期女性、4例饮酒史。片剂剂型比例最高（90.15%）。ADR/ADE发生时间以用药后2～6 h比例最高,其次为用药后6 h～1 d。药物使用时长<1周、1～3周、＞3周的构成比分别为71.43%、17.24%、11.33%。类风湿性关节炎、风湿性关节炎的比例（25.12%、24.14%）最高,其中91.13%为单药治疗,8.87%为联合用药。胃肠损害比例（54.68%）最高,其次为皮肤及其附件损害（10.84%）,用药部位损害、免疫功能紊乱和感染、内分泌紊乱罕见,构成比分别为0.49%;在临床表现上,以恶心、呕吐出现频次最高。203例患者中181份报告类型为一般,22例为严重;其中结局为痊愈、好转患者构成比分别为58.13%、39.41%,仅1例未好转,构成比为0.49%;未见ADR/ADE所致的死亡事件。结论 医务人员应重视雷公藤制剂的不良反应观察,了解雷公藤制剂所致的ADR/ADE的临床规律及特点,严格遵循说明书适应症及剂量操作,最大限度降低雷公藤制剂ADR/ADE相关风险。     

几种常见中药材的鉴别方法

中药材掺假是指在正品药材中掺入伪品、异物或非药用部位.现将几种常见中药材掺假现象及鉴别方法作如下简介: 1.山药:掺假现象多为掺入与其特征相似的伪品木薯的块根、片.鉴定方法:①观察横切面:山药呈白色粉性,无裂隙;木薯乳白色,中心有放射状裂隙,散有黄色筋脉状维管束小点.②显微观察:山药淀粉粒为单粒,类圆形,卵形;木薯的淀粉粒为2～15复粒.     

葛根素药理研究进展

葛根用作解表药已有悠久的历史 ,现代药理研究表明葛根具有改善脑循环及外周循环的作用。我国和日本等国学者相继从葛根中分离出 2 0多种成分 ,葛根素是其中的主要有效成分之一 ,其化学名 :4 ,7-二羟基 - 8- β -Ｄ -葡萄糖基异黄酮。近年来对葛根素的研究取得了许多进展 ,现综述如下 :一、主要药效学研究1 β -肾上腺素能受体拮抗作用 :放射性配体结合分析表明 ,葛根素明显降低大鼠心肌膜制备中 β受体的最大结合容量。结合竞争试验显示葛根素能与标记配体竞争与受体的结合 ,并且可完全抑制肾上腺素对腺苷酸环化酶的激活作用 ,表明葛根素为…     

儿童药物不良反应 1 103例分析

目的分析 1 103例儿童用药不良反应发生的特征,为临床合理的规避儿童用药风险提供理论依据和参考。方法采用回顾性分析方法,对 2018年度河南省药品不良反应监测中心所提供的 1 103例儿童不良反应数据进行统计分析。结果在 1 103份报告中,男性 698例,占总数的 63.30%;男女比例为 1.72∶1。1岁以下病儿发生不良反应例数最多,为 392例,占总数的 35.54%。药物不良反应涉及药品以抗微生物药为主,出现 315例次,占比 28.56%。涉及给药剂型最多的为注射剂类,出现 741例次,占比 67.18%。给药途径出现例次最多的是静脉滴注,出现 734例次,占比 66.55%。皮肤及其附件损害是主要累及的系统/器官,频次为 613例,占比 40.79%。报告类型一般的病儿 994例,占比 90.1%。对病儿进行对症治疗后,痊愈和好转病儿 1 089例,占比 98.73%。结论 1 103例儿童药物不良反应中, 1岁以下儿童占比较高,且注射剂类药品占比高,提示医务人员在临床工作中要规范用药、合理用药,对于低龄儿童用药更需慎重。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量

目的建立以HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量。方法色谱柱C18(250mm),流动相:甲醇-4.2%冰醋酸溶液(3∶7),流速:1.0ml.min-1,检测波长为275nm,进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚,咖啡因的线性范围分别为25~200μg.ml-1(r=0.9999)、2~12μg.ml-1(r=0.9998),平均回收率分别为99.8%、100.1%。结论本方法简便、快速、准确、专属性高,可用于氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚注射液含量

用反相高效液相色谱法测定复方对乙酰基酚注射液含量。色谱条件：流动相为甲醇，色谱柱为ＯＤＳ－Ｃ１８柱，紫外检测波长２５４ｎｍ。线性范围对乙酰氨基酚为０．０８μｇ－０．１４μｇ，ｒ＝０．９９９；安替比林为０．１０μｇ－０．１８μｇ，ｒ＝０．９９８３，回收率分别为１００．２％和９９．８％。     

关于洁净室检测若干问题的认识

随着我国医药行业GMP制度的逐步实施 ,微电子、生物制药技术突飞猛进 ,空气洁净技术被广泛地应用于生物制品、生化制药、医院制剂、食品饮料、基因工程等医药卫生领域 ,对无尘车间的要求越来越高。目前我国有超过 6 0 0 0家制药厂须按GMP标准提高洁净车间的等级。因此 ,普及洁净室的知识 ,加强洁净度的检测工作 ,提高对洁净室维护管理的认识 ,在当前实际工作中就显得尤为重要。笔者结合在检测工作中的心得 ,谈谈有关洁净室洁净度检测问题的一些看法。1 洁净室的微生物污染1 1　来自人体、空气的污染　在正常生理作用或某些病理状态下 ,人…     

一阶导数紫外光谱法测定盐酸洛美沙星胶囊含量

<正> 盐酸洛美沙星为新一代抗菌药,具有抗菌谱广,抑菌力强等特点。临床用于治疗呼吸道、泌尿、消化系统及妇科病等。本法根据其在碱性溶液中易溶解,并有良好的吸收等特性,采用一阶导数光谱法排除辅料干扰,测定胶囊制剂的含量,结果满意。     

阿昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的　介绍阿昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法　以阿昔洛韦为原料制备阿昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光光度法直接测定阿昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果　本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为 10 0 2 8%。结论　本制剂制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简使,适用于医院制剂室配制和应用。