无线温度验证系统在生物制药设备中的应用

描述了无线温度验证系统的组成、功能,及其在生物制药设备温度验证中的应用。     

药品生产与计量

药品生产过程中各种关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的使用,各种工艺参数的控制、计量,无不与计量有着千丝万缕的联系。各种计量的标准、方法、过程、结果（数据是否可靠）,都将直接或间接影响、决定生产药品的质量。     

高压火菌器热分布验证

探讨高压灭菌器热分布验证应有的内容及关键理论点,旨在构建一个科学、规范、合理的验证理论基础,为规范高压灭菌器热分布验证提供更多具有可操作性的建议及方法。     

注射用水系统预处理滤料更换管理研究

结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关标准、规范与要求,以预处理系统滤料(树脂)和系统工艺参数为研究对象,分析研究预处理系统滤料(树脂)的更换条件和更换管理,旨在建立注射用水系统预处理滤料(树脂)科学、合理、规范的更换标准,为生产操作提供更多具备实际指导意义的基础理论和工作方法.     

药品生产与计量

药品生产过程中各种关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的使用,各种工艺参数的控制、计量,无不与计量有着千丝万缕的联系.各种计量的标准、方法、过程、结果(数据是否可靠),都将直接或问接影响、决定生产药品的质量.