浅谈药物或医疗器械临床试验过程中的妊娠

<正>按照GCP中的技术要求,临床试验选择的受试者均以自愿为原则,女性受试者应排除妊娠及哺乳期,因此在筛选时均应对孕龄女性进行早孕检测,以确保受试者的安全及试验顺利进行。但由于实际操作缺乏严密性,在试验中出现个别女性受试者妊娠现象,且目前我国没有明确的法律规定及伦理要求,使其处理方式多样化。目前大多数药物临床试验机构采用检测尿液人绒毛膜促性腺激素(HCG)的方法,但该方法不能定量检测HCG,     

2011—2021年中国社区轻度认知障碍老年人合并抑郁症状检出率的Meta分析

目的系统评价近十年中国社区轻度认知障碍(MCI)老年人合并抑郁症状的检出情况, 为老年人群的心理健康管理政策制定提供依据。方法计算机检索万方数据库、中国知网、维普、PubMed和Web of Science等各数据库, 检索时限均为 2011年1月1日至2021年10月1日, 搜集有关中国MCI老年人抑郁发生率的横断面研究, 按照指定的纳入和排除标准对文献进行筛选。采用 Stata 12.0 软件进行Meta分析, 最终计算中国社区MCI老年人的抑郁症状检出率并进行亚组分析。结果检索出相关文献2 036篇, 符合纳入标准的文献共14篇, 包括3 819例MCI老年人。Meta分析结果显示, 中国社区MCI老年人抑郁症状检出率为32.3%(30.9%～33.7%)。按性别、地区、测评量表和调查时间等不同特征进行亚组分析, 结果显示, 2016—2021年发表的研究社区MCI老年人合并抑郁的检出率(34.6%)高于2011—2015年发表的研究(23.5%), 且差异有统计学意义(χ2=11.64, P<0.001)。而合并检出率在性别、抑郁评估工具、MCI评估工具和地理区分方面的差...     

江苏省某市公共卫生从业人员健康素养现状及思考

目的：了解江苏省某市公共卫生从业人员健康素养的现状并促进其提升,为当地制定健康策略提供参考。方法：采用分层整群抽样法,对江苏省某市公共卫生人员进行问卷调查,采用χ2检验等方法分析数据。结果：共回收有效问卷1 326份,该市公共卫生人员的总体健康素养率为88.82%,自评心理健康良好率为78.36%。其中,基本知识和理念素养率为92.46%、健康生活方式与行为素养率为95.02%,健康技能素养率为91.40%;科学健康观素养率为89.67%、传染病防治素养率为68.17%、慢性病防治素养率为72.10%、安全与急救素养率为96.15%、基本医疗素养率为80.84%、健康信息素养率为93.29%。结论：该市公共卫生人员健康素养的整体水平较高,但是仍然存在传染病与慢性病健康素养相对较低、心理健康达标率低等问题,建议加强传染病和慢性病相关的健康教育和宣传工作,重视公共卫生人员的心理健康状况,多渠道发挥公共卫生从业者在“健康中国”行动中的示范作用。     

性传播疾病“防治管”一体化管理模式的探索与思考△

性传播疾病具有隐蔽性强、潜伏期长、反复发作、病程长以及难治愈等特点,性接触者感染风险高,且难以通过短期隔离和治疗控制其传播和流行,现阶段也尚无有效的疫苗来保护易感人群,导致患者过高的疾病负担和国家医疗资源的浪费。苏州市以深圳市性病管理模式为基础,探索具有地方特色的性传播疾病“防治管”一体化管理模式：基于循证医学和健康管理的防控思路;集预防、治疗和管理为一体的“5-3-1”整合框架;以现代卫生信息手段驱动的高效管理模式。该管理模式将防控策略和有效管理相结合,在实践中取得良好效果。     

综合干预管理模式对提升新冠定点医院护工院感防控和职业防护要求依从性的作用

目的：评价综合干预管理模式对提升新冠定点医院护工院感防控和职业防护要求依从性的作用。方法：苏州市第五人民医院作为苏州市新冠疫情定点收治医院,针对院内护工人员在院感防控方面依从性的表现和问题,采取了一系列医院感染的职业防护管理的综合干预管理模式的有效措施。结果：综合干预管理模式改善了护工人员院感防控方面依从性问题,取得了良好的成效。结论：综合干预管理模式对提升新冠定点医院护工感染防控和职业防护要求依从性的效果显著,总结和改进管理模式相关措施和工作方法,可为其他定点医院做好后续疫情防控工作提供参考。     

互联网医疗下患者持续线上咨询和线下就诊意愿影响因素研究

背景　随着“互联网+”的不断发展，互联网医疗消费规模急剧膨胀。而在互联网医疗的兴起下，患者健康的改善往往需要结合线下实体医院的进一步诊断和治疗。但是既往互联网医疗研究中，大部分只停留在对患者线上咨询的意愿上，很少拓展到线下就诊意愿。目的　整合公平理论和刺激-机体-反应模型（S-O-R模型），从多角度探究互联网医疗下患者持续线上咨询意愿和线下就诊意愿的影响因素，以期更加全面地了解医患之间的交流对患者线上及线下行为的影响，以及患者线上与线下行为之间的关联。方法　基于公平理论，将患者的感知公平分为分配公平、程序公平、交互公平和信息公平4个维度；基于S-O-R模型，将感知公平作为刺激（S），将患者对于医生的信任作为机体（O），而持续线上咨询意愿和线下就诊意愿则作为患者的后续反应行为（R）。并构建如下结构方程模型：H1--分配公平与感知公平呈正相关；H2--程序公平与感知公平呈正相关；H3--交互公平与感知公平呈正相关；H4--信息公平与感知公平呈正相关；H5--感知公平与信任呈正相关；H6--信任与持续线上咨询意愿呈正相关；H7--信任与线下就诊意愿呈正相关；H8--持续线上咨询意愿与线下就诊意愿呈正相关。2018年4-5月，在好大夫网站10位医生的协助下，选择曾经通过该网站对其进行过线上咨询的800例患者为调查对象。采用一般资料调查表和基于既往研究设计的问卷对其进行调查。进行量测模型的检验和结构方程模型的验证。结果　共发放问卷800份，回收有效问卷284份，有效回收率为35.5%。聚合效度：各题项的因子载荷为0.81~0.92；各构面的Cronbach's α系数为0.84~0.92；各构面的组合信度（CR）为0.90~0.94；各构面的平均提取方差值（AVE）为0.76~0.83。区分效度：每个构面AVE的平方根均大于其与其他构面AVE的平方根。分配公平（β=0.265，P<0.001）、程序公平（β=0.198，P<0.001）、交互公平（β=0.275，P<0.001）、信息公平（β=0.378，P<0.001）均与感知公平呈正相关，假设H1、H2、H3和H4全部成立；感知公平（β=0.846，P<0.001）与信任呈正相关，且信任的判定系数为71.4%，假设H5成立；信任（β=0.593，P<0.001）与持续线上咨询意愿呈正相关，且持续线上咨询意愿的判定系数为34.9%，假设H6成立；信任（β=0.368，P<0.001）与线下就诊意愿呈正相关，假设H7成立；持续线上咨询意愿（β=0.411，P<0.001）与线下就诊意愿呈正相关，且线下就诊意愿的判定系数为47.9%，假设H8成立。结论　通过整合公平理论和S-O-R模型，本研究验证了医患之间的感知公平会影响患者对医生的信任，进而对患者线上持续咨询意愿与线下就诊意愿起积极影响，且线上持续咨询意愿也会加强患者线下就诊意愿。     

苏州市大学生性传播疾病知信行和健康教育需求调查

目的 了解苏州市大学生性病/艾滋病的相关知识、态度、行为及健康教育需求，为在大学生中开展性病/艾滋病健康教育提供依据。方法 采用偶遇抽样方法，通过问卷星对苏州市4所高校的本科在校生进行性传播疾病知信行问卷调查。结果 有效调查858名大学生，对性病的概念知晓率为47.67%,对艾滋病概念知晓率为80.19%;对艾滋病相关知识知晓率均>50%,对梅毒、淋病、尖锐湿疣相关知识知晓率均<50%;性病/艾滋病知识平均得分为(7.76±2.57)分(满分18分),高年级学生(8.40±2.87)分，高于低年级的(7.39±2.31)分；医学生(9.05±2.87)分，高于非医学专业学生的(7.43±2.38)分，差异均有统计学意义(t=5.68、-7.70,P值均<0.05)。在艾滋病态度问题中，44.87%的学生感到艾滋病非常可怕，是绝症；48.95%的学生对艾滋病感到有点恐惧。在回答有过性行为的157人(18.30%)中，自述使用过安全套的占90.45%。结论所调查的大学生对性传播疾病的传播途径、感染症状、防护措施等认知水平较低，当地高校需充分利用课堂及网络开展性病/艾滋病相...