聚烯烃滴眼剂瓶中4种抗氧剂含量测定及迁移研究

目的：建立测定聚烯烃滴眼剂瓶中抗氧化剂1010、330、168、1076的高效液相色谱法（HPLC）,并研究这4种抗氧剂向玻璃酸钠滴眼液中的迁移情况。方法：色谱柱为InertsilODS-SP,（5μm,4.6mm×250mm）,流动相为乙腈-四氢呋喃-水（体积比6：3：1）,柱温为25℃,流速为1.0ml/min,检测波长为276nm和266nm,柱温为25℃。结果：抗氧剂1010、330、168、1076分别在0.9996~79.97μg/ml,0.5049~80.78μg/ml,1.531~40.11μg/ml,2.035~81.42μg/ml范围内线性关系良好,加标回收率在82.17%~120.39%内,相应RSD均小于5%。结论：本文所建方法准确、灵敏、简便,适用于聚烯烃滴眼剂瓶及玻璃酸钠滴眼液中四种抗氧剂的含量检测。     

石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量

目的：建立石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量,用以考察聚丙烯滴眼剂瓶的稳定性及安全性。方法：样品液直接用石墨炉原子吸收法测定。结果：标准曲线有较好的线性,相关系数为0.9964,加标回收率在93%～105%范围内。结论：本法重复性好、简便、迅速、可操作性强,可以作为评价聚丙烯滴眼剂瓶安全性的一项检测方法。     

药物与橡胶胶塞相容性研究进展

首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;最后,展望了市场的发展趋势。