索卡佐利单抗用于既往治疗失败的晚期尿路上皮癌的Ⅰ期临床研究

目的 评估索卡佐利单抗单药治疗中国晚期尿路上皮癌患者的安全性和耐受性,并初步观察其疗效。方法 纳入标准方案治疗失败的尿路上皮癌晚期患者10例,依次进入3个不同剂量组,接受索卡佐利单抗(5、10、15 mg·kg^-1,静脉滴注,每14 d为一个治疗周期)单药治疗,按“3+3”模式进行剂量递增。观察患者剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),并明确Ⅱ期临床试验推荐剂量,记录治疗相关不良事件(TRAE)。治疗期间每8周进行影像学疗效评估,并进行患者生存分析。结果 所有患者均未发生DLT反应,未观察到MTD,Ⅱ期临床试验推荐剂量为5 mg·kg^-1。常见的TRAE包括高血糖症(4/10)、血肌酸磷酸激酶升高(4/10)、皮疹(2/10)、白细胞计数降低(2/10)等。客观缓解率为30%(95%CI:6.7%～65.2%),中位无进展生存期为2.66个月(95%CI:2.56～29.14个月),中位总生存期为15.47个月(95%CI:6.97～29.14个月)。结论 索卡佐利单抗在中国人群中总体耐受性良好,且单药治疗晚期尿路上皮癌有较好的临...     

白术对小鼠肠道菌群调节作用的实验研究

目的:观察白术对小鼠肠道菌群的调节作用。方法:设白术低、中、高3个剂量实验组和蒸馏水对照组,连续给予白术配方颗粒14 d,检测实验前后肠道菌群的数量变化。结果:白术低剂量组对小鼠肠道菌群无显著影响,高剂量组的双歧杆菌和乳杆菌的数量增多,肠杆菌减少,肠球菌无变化。结论:白术具有促进双歧杆菌和乳杆菌增殖、改善肠道内菌群状况的功能。     

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的 对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法 参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果 甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%～4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%～5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%～11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97～1.03,R^2...     

氟罗沙星注射液无菌检查方法研究

目的：建立氟罗沙星注射液无菌检查的方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行方法验证。采用薄膜过滤法,样品过滤后以0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗,再用0.1%蛋白胨水溶液（含0.1mol/L的硫酸镁）400ml冲洗（每次100ml）,每管培养基中加入1mol/L的硫酸镁溶液1ml。结果使用上述方法试验,试验菌均可正常生长。结论该法可用于氟罗沙星注射液的无菌检查。     

青霉素V钾片中水分和有关物质的相关性研究

目的 对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法 采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果 水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论 有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.     

《傅青主女科》安胎八法

妊娠病的治疗原则，大多治病与安胎并举。安胎之法，多以补肾培脾为主。然傅青主安胎之要在于去病，病去则母安，母安则胎自安。现将《傅青主女科》安胎方法归纳如下：１培脾补肾安胎法适于脾肾亏损之腹病动胎，用安奠二天汤。方中重用参、熟地补气养阴；白术健脾安胎；山...     

超微血管成像联合CMR-FT在ACS患者微血管功能障碍评估中的应用

目的研究超微血管成像(SMI)联合心血管MRI特征追踪技术(CMR-FT)在急性冠状动脉综合征(ACS)患者微血管功能障碍评估中的应用。方法采用前瞻性分析,选择2017年8月至2020年11月在陕西中医药大学第二附属医院诊治的120例ACS患者(观察组),其中男性57例,女性63例;年龄51～84岁,平均年龄66.57岁;体质量指数24.11～25.09 kg/m2,平均体质量指数24.59 kg/m2;稳定心绞痛(SAP)49例,不稳定心绞痛(UAP)43例,急性心肌梗死(AMI)28例。另选取同期进行体检的健康人群120例(对照组),其中男性55例,女性65例;年龄50～82岁,平均年龄66.14岁;体质量指数24.11～25.09 kg/m2,平均体质量指数24.19 kg/m2。比较两组患者的左心室的心肌应变力、心功能、冠状动脉斑块的影像学特征并进行分析;分析SMI联合CMR-FT诊断效能。结果观察组左心室整体峰值径向应变值(GPRS)[(24.89±8.24)%vs (44.26±9.19)%](t=17.191,P=0.000)、整体峰值周向应变值(GPCS)[(18.59...     

糖尿病患者自我血糖监测情况调查

目的　了解糖尿病患者自我血糖监测情况 ,帮助患者提高监测意识。方法　对已购有快速毛细血管血糖计的 15 0例糖尿病患者进行电话随访调查。结果　患者自我血糖监测频率低 ,对监测意义缺乏认识。结论　加强健康教育 ,提高患者对监测血糖重要性的认识是科学、合理监测血糖的保证。     

胃肠道神经内分泌肿瘤MSCT表现

目的探讨MSCT对胃肠道神经内分泌肿瘤(GI-NENs)的诊断价值。方法参照2010年WHO消化系统肿瘤分类和分级标准,回顾分析38例经病理证实之胃肠道神经内分泌肿瘤(GI-NENs)的临床资料及MSCT表现特点。结果 38例患者G1肿瘤10例,G2肿瘤4例,G3肿瘤24例。14例G1、G2肿瘤患者中,12例平扫呈团块状及分叶状低密度肿块,密度均匀,轮廓光整;2例表现为不规则团片状低密灶,内有小点片状钙化;发生于上消化道者影像表现为动脉期显著强化,晚期强化密度减低;发生于下消化道者病灶静脉期或平衡期达强化高峰。结论本组GI-NENs均无特异性临床症状。G1及G2级肿瘤MSCT影像表现具有一定特点,病灶显著强化,发生于上消化道者具有呈"快进慢出"特征,下消化道者强化高峰较晚;G3级肿瘤MSCT影像表现与其它病理类型消化道恶性肿瘤不易鉴别,需依靠病理学特征区分。